UEMR per polipi del colon peduncolato di medie dimensioni
7 aprile 2021 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital
L'uso della resezione mucosa endoscopica subacquea per polipi del colon peduncolati di medie dimensioni: uno studio osservazionale prospettico
Underwater EMR (UEMR) è una tecnica emergente per la resezione endoscopica.
Lo scopo di questa ricerca è osservare se l'UEMR per polipi peduncolati di medie dimensioni è sicuro ed efficace.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lei Xu, M.D
- Numero di telefono: +8613486659126
- Email: xulei22@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
- Ningbo First Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali o ricoverati che richiedono polipectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con polipi del colon peduncolati (che misurano tra 10 e 20 mm), che desiderano partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- malattia infiammatoria intestinale,
- poliposi familiare
- l'uso di terapia anticoagulante o terapia antipiastrinica
- l'assenza del consenso informato del paziente.
- Polipi che mostrano segni di profonda invasione sottomucosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UEMR
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(1) il lume colorettale è stato completamente sgonfiato con 500-1000 ml di acqua sterile utilizzando una pompa di lavaggio; (2) la lesione e 2-3 mm di mucosa normale che circonda la base del polipo sono stati intrappolati e successivamente resecati con un generatore elettrochirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di sanguinamento
Lasso di tempo: 1 Giornata di colonscopia
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il sanguinamento è stato definito come l'emorragia attiva è durata per ≥ 30 s o altra condizione richiede un intervento immediato.
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1 Giornata di colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUEMR-1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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