UEMR for mellemstore pedunculated colon polypper
7. april 2021 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital
Brugen af undervands endoskopisk slimhinderesektion til mellemstore pedunkulerede kolonpolypper: en prospektiv observationsundersøgelse
Undervands EMR (UEMR) er en ny teknik til endoskopisk resektion.
Formålet med denne forskning er at observere, om UEMR for mellemstore pedunkulerede polypper er sikker og effektiv.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lei Xu, M.D
- Telefonnummer: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante eller indlagte patienter, der kræver polypektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18-75 år med pedunkulerede colonpolypper (måler mellem 10 og 20 mm), som er villige til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- inflammatorisk tarmsygdom,
- familiær polypose
- brugen af antikoagulerende terapi eller antiblodpladebehandling
- fraværet af informeret patientsamtykke.
- Polypper viser tegn på dyb submucosal invasion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UEMR
|
(1) det kolorektale lumen blev fuldstændigt tømt for luft med 500-1000 ml sterilt vand under anvendelse af en skyllepumpe; (2) læsionen og 2-3 mm normal slimhinde, der omgiver bunden af polyppen, blev fanget og efterfølgende resekeret med en elektrokirurgisk generator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningshastigheden
Tidsramme: 1 dag med koloskopi
|
blødningen blev defineret som den aktive blødning varede i ≥ 30 s, eller en anden tilstand kræver øjeblikkelig indgriben.
|
1 dag med koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUEMR-1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .