UEMR para Pólipos de Cólon Pedunculados de Tamanho Médio
7 de abril de 2021 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
O uso da ressecção endoscópica subaquática da mucosa para pólipos de cólon pediculados de tamanho médio: um estudo observacional prospectivo
Underwater EMR (UEMR) é uma técnica emergente para a ressecção endoscópica.
O objetivo desta pesquisa é observar se a UEMR para pólipos pedunculados de tamanho médio é segura e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lei Xu, M.D
- Número de telefone: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais ou internados que necessitam de polipectomia
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 18-75 anos com pólipos colônicos pediculados (medindo entre 10 e 20mm), que desejam participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- gravidez,
- doença inflamatória intestinal,
- polipose familiar
- o uso de terapia anticoagulante ou terapia antiplaquetária
- a ausência de consentimento informado do paciente.
- Pólipos mostrando sinais de invasão submucosa profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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UEMR
|
(1) o lúmen colorretal foi totalmente esvaziado com 500-1000 mL de água estéril usando uma bomba de irrigação; (2) a lesão e 2-3 mm de mucosa normal ao redor da base do pólipo foram laçados e posteriormente ressecados com um gerador eletrocirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de sangramento
Prazo: 1 dia de colonoscopia
|
o sangramento foi definido como a hemorragia ativa durou ≥ 30 s ou outra condição requer intervenção imediata.
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1 dia de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUEMR-1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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