コミュニティ ヘルス ワーカーとプレシジョン メディシン

介入なし：通常のオンコロジーケア

このアームは対照群です。 彼らは通常の腫瘍専門医とケアチームから通常の腫瘍ケアを受け、介入の結果としてケアプランや治療に変更はありません。 結果は、次の各時点で評価されます: ベースライン、3 か月、6 か月、および 12 か月。

実験的：地域医療従事者の介入

このアームは治療グループです。 介入に無作為に割り付けられた患者には、患者に連絡して介入を開始する地域医療従事者が割り当てられます。 彼らは通常の腫瘍専門医とケアチームから通常の腫瘍治療を受けますが、地域の医療従事者から補足的なサポートと健康教育も受けます。 一般の医療従事者は、患者ががんケア チームと次のことについて話し合うよう患者を支援します。 結果は、次の各時点で評価されます: ベースライン、3 か月、6 か月、および 12 か月。

行動：地域医療従事者のサポート

実験グループの場合、コミュニティ ヘルス ワーカーは、コミュニティ ヘルス ワーカーの介入部門で説明されているように、健康教育とサポートを提供します。

登録時から登録後 3 か月までのがん治療におけるプレシジョン メディシンの知識の変化

Davies らによる 8 項目の調査ツール、Knowledge and Purpose of Molecular Profiling から採用された 7 つの多肢選択項目を使用します。 al., 2020 では、がん治療のための精密医療 (分子プロファイリングと腫瘍検査) の知識を評価します。 問題はすべて選択式です。 たとえば、ある質問では、「腫瘍検査は、将来のがんのリスクについて決定を下すのに役立ちます」という質問に、常に、頻繁に、時々、めったに、まったく、またはわからないという選択肢があります。 回答は、正解数または正解率で採点されます。

次の論文からの適応: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). 腫瘍分子プロファイリングに関する高度ながん患者の知識と態度。 トランスレーショナル オンコロジー、13(9)、100799。

がん治療のための精密医療の知識

Davies らによる 8 項目の調査ツール、Knowledge and Purpose of Molecular Profiling から採用された 7 つの多肢選択項目を使用します。 al., 2020 では、がん治療のための精密医療 (分子プロファイリングと腫瘍検査) の知識を評価します。 問題はすべて選択式です。 たとえば、ある質問では、「腫瘍検査は、将来のがんのリスクについて決定を下すのに役立ちます」という質問に、常に、頻繁に、時々、めったに、まったく、またはわからないという選択肢があります。 回答は、正解数または正解率で採点されます。

次の論文からの適応: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). 腫瘍分子プロファイリングに関する高度ながん患者の知識と態度。 トランスレーショナル オンコロジー、13(9)、100799。

がん治療のための精密医療の知識

Davies らによる 8 項目の調査ツール、Knowledge and Purpose of Molecular Profiling から採用された 7 つの多肢選択項目を使用します。 al., 2020 では、がん治療のための精密医療 (分子プロファイリングと腫瘍検査) の知識を評価します。 問題はすべて選択式です。 たとえば、ある質問では、「腫瘍検査は、将来のがんのリスクについて決定を下すのに役立ちます」という質問に、常に、頻繁に、時々、めったに、まったく、またはわからないという選択肢があります。 回答は、正解数または正解率で採点されます。

次の論文からの適応: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). 腫瘍分子プロファイリングに関する高度ながん患者の知識と態度。 トランスレーショナル オンコロジー、13(9)、100799。

「Patient Activation Measure」調査による患者活性化

各患者は、登録時および研究登録から3か月後に、「患者活性化測定」を使用して検証済みの患者活性化調査を受け取ります。 これは、Insignia Health による検証済みの測定値です。 回答は次のとおりです。強く同意しない、同意しない、同意する、より高い活性化に強く同意する 各項目は 4 段階で評価されます (1 が強く反対、4 が強く同意、追加の「該当なし」オプション)。 スコアが高いほど、患者の活性化が大きいことを示します。 PAM-10 の場合、最小スコアは 0 (すべて該当しない場合) で、最大スコアは 40 です。 生のスコアは、Insignia Health によるスコアリング ガイドラインに従って活性化レベルに変換されます。レベル 1 やる気がなく、圧倒されている、レベル 2 気づいているが、まだ苦労している、レベル 3 行動を起こし、コントロールを獲得している、レベル 4 「行動を維持し、さらに推し進めている」。 各グループのスコアは、試験登録後 3 か月で平均化されます。

「Patient Activation Measure」調査による患者活性化

各患者は、登録時および研究登録から6か月後に、「患者活性化測定」を使用して検証済みの患者活性化調査を受け取ります。 これは、Insignia Health による検証済みの測定値です。 回答は次のとおりです。強く同意しない、同意しない、同意する、より高い活性化に強く同意する 各項目は 4 段階で評価されます (1 が強く反対、4 が強く同意、追加の「該当なし」オプション)。 スコアが高いほど、患者の活性化が大きいことを示します。 PAM-10 の場合、最小スコアは 0 (すべて該当しない場合) で、最大スコアは 40 です。 生のスコアは、Insignia Health によるスコアリング ガイドラインに従って活性化レベルに変換されます。レベル 1 やる気がなく、圧倒されている、レベル 2 気づいているが、まだ苦労している、レベル 3 行動を起こし、コントロールを獲得している、レベル 4 「行動を維持し、さらに推し進めている」。 各グループのスコアは、試験登録後 6 か月で平均化されます。

「Patient Activation Measure」調査による患者活性化

各患者は、登録時および研究登録から12か月後に、「患者活性化測定」を使用して検証済みの患者活性化調査を受け取ります。 これは、Insignia Health による検証済みの測定値です。 回答は次のとおりです。強く同意しない、同意しない、同意する、より高い活性化に強く同意する 各項目は 4 段階で評価されます (1 が強く反対、4 が強く同意、追加の「該当なし」オプション)。 スコアが高いほど、患者の活性化が大きいことを示します。 PAM-10 の場合、最小スコアは 0 (すべて該当しない場合) で、最大スコアは 40 です。 生のスコアは、Insignia Health によるスコアリング ガイドラインに従って活性化レベルに変換されます。レベル 1 やる気がなく、圧倒されている、レベル 2 気づいているが、まだ苦労している、レベル 3 行動を起こし、コントロールを獲得している、レベル 4 「行動を維持し、さらに推し進めている」。 各グループのスコアは、試験登録後 12 か月で平均化されます。

緩和ケアの利用状況（チャートレビュー）

緩和ケア、ホスピス、化学療法、放射線療法、または手術の使用量に関する医療記録のレビュー。

「がん治療の機能評価 - 一般調査」を使用した患者の生活の質

各患者は、検証済みの「がん治療の機能評価 - 一般調査 (FACT-G)」を受けます。これは、27 項目の調査であり、次のような回答オプションがあります。 . また、「答えたくない」という回答も 5 項目あります。 FACT-G の採点は、https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads で入手できる FACT-G 採点ガイドライン (バージョン 4) に従って行われます。 要約すると、スコアリングは調査に含まれる 4 つのサブスケールで行われます。これらには、(1) 身体的健康 (スコア範囲: 0 ～ 28)、(2) 社会的家族の健康 (スコア範囲: 0 ～ 28)、(3) が含まれます。感情的な幸福 (スコア範囲: 0-24)、および (4) 機能的な幸福 (スコア範囲: 0-28)。 合計スコアはサブスケール スコアの合計から作成され、最小値が 0、最大値が 108 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 ベースラインから3か月までの生活の質の変化を測定します。

「がん治療の機能評価 - 一般調査」を使用した患者の生活の質

各患者は、検証済みの「がん治療の機能評価 - 一般調査 (FACT-G)」を受けます。これは、27 項目の調査であり、次のような回答オプションがあります。 . また、「答えたくない」という回答も 5 項目あります。 FACT-G の採点は、https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads で入手できる FACT-G 採点ガイドライン (バージョン 4) に従って行われます。 要約すると、スコアリングは調査に含まれる 4 つのサブスケールで行われます。これらには、(1) 身体的健康 (スコア範囲: 0 ～ 28)、(2) 社会的家族の健康 (スコア範囲: 0 ～ 28)、(3) が含まれます。感情的な幸福 (スコア範囲: 0-24)、および (4) 機能的な幸福 (スコア範囲: 0-28)。 合計スコアはサブスケール スコアの合計から作成され、最小値が 0、最大値が 108 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 ベースラインから6か月までの生活の質の変化を測定します。

「がん治療の機能評価 - 一般調査」を使用した患者の生活の質

各患者は、検証済みの「がん治療の機能評価 - 一般調査 (FACT-G)」を受けます。これは、27 項目の調査であり、次のような回答オプションがあります。 . また、「答えたくない」という回答も 5 項目あります。 FACT-G の採点は、https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads で入手できる FACT-G 採点ガイドライン (バージョン 4) に従って行われます。 要約すると、スコアリングは調査に含まれる 4 つのサブスケールで行われます。これらには、(1) 身体的健康 (スコア範囲: 0 ～ 28)、(2) 社会的家族の健康 (スコア範囲: 0 ～ 28)、(3) が含まれます。感情的な幸福 (スコア範囲: 0-24)、および (4) 機能的な幸福 (スコア範囲: 0-28)。 合計スコアはサブスケール スコアの合計から作成され、最小値が 0、最大値が 108 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 ベースラインから12か月までの生活の質の変化を測定します。

予後と治療の好み

患者は、予後と治療の好みの理解を評価するために、4 つの多肢選択項目に回答します。 これらのアイテムは名前付きツールの一部ではありません。 それらは、Weeks らによって開発された予後および治療の選好項目から適合されています。 (1998)。

1. あなたの癌は治りますか？ 回答オプション (RO): はい、いいえ、わかりません
2. あなたの病気のほとんどの患者は、平均してどのくらい生きていますか? RO: 6 か月未満、6 か月から 2 年、2 年以上、わかりません
3. 私のがん治療の目標は次のとおりです: (該当するものをすべて選択してください) RO: 病気を治す、気分を良くする、寿命を延ばす、わかりません
4. 痛みや不快感が増すことを意味するとしても、可能な限り寿命を延ばすことに焦点を当てた一連の治療を好みますか、それとも、たとえそれが生きていないことを意味するとしても、痛みや不快感を和らげることに焦点を当てたケアの計画を望みますか?長さ？ RO: 寿命を可能な限り延ばす、痛みや不快感を可能な限り緩和する、わかりません

予後と治療の好み

患者は、予後と治療の好みの理解を評価するために、4 つの多肢選択項目に回答します。 これらのアイテムは名前付きツールの一部ではありません。 それらは、Weeks らによって開発された予後および治療の選好項目から適合されています。 (1998)。

1. あなたの癌は治りますか？ 回答オプション (RO): はい、いいえ、わかりません
2. あなたの病気のほとんどの患者は、平均してどのくらい生きていますか? RO: 6 か月未満、6 か月から 2 年、2 年以上、わかりません
3. 私のがん治療の目標は次のとおりです: (該当するものをすべて選択してください) RO: 病気を治す、気分を良くする、寿命を延ばす、わかりません
4. 痛みや不快感が増すことを意味するとしても、可能な限り寿命を延ばすことに焦点を当てた一連の治療を好みますか、それとも、たとえそれが生きていないことを意味するとしても、痛みや不快感を和らげることに焦点を当てたケアの計画を望みますか?長さ？ RO: 寿命を可能な限り延ばす、痛みや不快感を可能な限り緩和する、わかりません

予後と治療の好み

患者は、予後と治療の好みの理解を評価するために、4 つの多肢選択項目に回答します。 これらのアイテムは名前付きツールの一部ではありません。 それらは、Weeks らによって開発された予後および治療の選好項目から適合されています。 (1998)。

1. あなたの癌は治りますか？ 回答オプション (RO): はい、いいえ、わかりません
2. あなたの病気のほとんどの患者は、平均してどのくらい生きていますか? RO: 6 か月未満、6 か月から 2 年、2 年以上、わかりません
3. 私のがん治療の目標は次のとおりです: (該当するものをすべて選択してください) RO: 病気を治す、気分を良くする、寿命を延ばす、わかりません
4. 痛みや不快感が増すことを意味するとしても、可能な限り寿命を延ばすことに焦点を当てた一連の治療を好みますか、それとも、たとえそれが生きていないことを意味するとしても、痛みや不快感を和らげることに焦点を当てたケアの計画を望みますか?長さ？ RO: 寿命を可能な限り延ばす、痛みや不快感を可能な限り緩和する、わかりません

分子プロファイルおよびゲノム検査の受領

分子腫瘍プロファイルとゲノム検査（エビデンスに基づく治療）を受けた患者の割合を見ていきます。

救急外来受診（カルテレビュー）

各患者の救急部門の使用は、登録後 12 か月の各患者の電子カルテ カルテ レビューによって要約されます。

入院通院（カルテレビュー）

各患者の入院使用は、登録後12か月で各患者の電子カルテカルテレビューによって抽出されます。

「意思決定手段の満足度」で測定される意思決定に対する患者の満足度

各患者は、研究登録後 3 か月後に、6 項目の満足度の決定手段の適応バージョンを受け取ります。 回答は「まったく同意しない、非常に同意しない、やや同意しない、やや同意する、強く同意する、または完全に同意する」であり、1 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 最小スコアは 9、最大スコアは 54 です。 各グループの反応は、研究登録後 3 か月後に評価されます。 この尺度は、Holmes-Rovner, M.、Kroll, J.、Schmitt, N.、Rovner, D. R.、Breer, M. L.、Rothert, M. L.、... & Talarczyk, G. (1996) から採用されています。 医療に関する決定に対する患者の満足度: 決定に対する満足度の尺度。 医療上の意思決定、16(1)、58-64。

「意思決定手段の満足度」で測定される意思決定に対する患者の満足度

各患者は、研究登録後 6 か月後に、6 項目の満足度の決定手段の適応版を受け取ります。 回答は「まったく同意しない、非常に同意しない、やや同意しない、やや同意する、強く同意する、または完全に同意する」であり、1 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 最小スコアは 9、最大スコアは 54 です。 各グループの反応は、研究登録後 3 か月後に評価されます。 この尺度は、Holmes-Rovner, M.、Kroll, J.、Schmitt, N.、Rovner, D. R.、Breer, M. L.、Rothert, M. L.、... & Talarczyk, G. (1996) から採用されています。 医療に関する決定に対する患者の満足度: 決定に対する満足度の尺度。 医療上の意思決定、16(1)、58-64。

7. 「意思決定手段の満足度」で測定される意思決定に対する患者の満足度

各患者は、研究登録から 12 か月後に、6 項目の満足度の決定手段の適応バージョンを受け取ります。 回答は「まったく同意しない、非常に同意しない、やや同意しない、やや同意する、強く同意する、または完全に同意する」であり、1 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 最小スコアは 9、最大スコアは 54 です。 各グループの反応は、研究登録後 3 か月後に評価されます。 この尺度は、Holmes-Rovner, M.、Kroll, J.、Schmitt, N.、Rovner, D. R.、Breer, M. L.、Rothert, M. L.、... & Talarczyk, G. (1996) から採用されています。 医療に関する決定に対する患者の満足度: 決定に対する満足度の尺度。 医療上の意思決定、16(1)、58-64。