Agentes Comunitários de Saúde e Medicina de Precisão

Sem intervenção: Cuidados Oncológicos Usuais

Este braço é o grupo de controle. Eles receberão cuidados oncológicos usuais de seu oncologista regular e da equipe de cuidados, sem nenhuma alteração em seu plano de cuidados ou tratamento como resultado da intervenção. Os resultados serão avaliados em cada um dos seguintes momentos: linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses.

Experimental: Intervenção do Agente Comunitário de Saúde

Este braço é o grupo de tratamento. Os pacientes randomizados para a intervenção receberão um agente comunitário de saúde que entrará em contato com o paciente para iniciar a intervenção. Eles receberão cuidados oncológicos usuais de seu oncologista regular e equipe de atendimento, mas também receberão apoio suplementar e educação em saúde de um agente comunitário de saúde. O profissional de saúde leigo ajudará os pacientes a garantir que os pacientes discutam o seguinte com suas equipes de tratamento de câncer: 1) medicina de precisão 2) diagnóstico de câncer e plano de tratamento 3) adesão aos tratamentos e 3) metas de tratamento e 4) carga de sintomas. Os resultados serão avaliados em cada um dos seguintes momentos: linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses.

Comportamental: Apoio ao Agente Comunitário de Saúde

Para aqueles no grupo experimental, um agente comunitário de saúde fornecerá educação em saúde e apoio, conforme descrito no braço de Intervenção do Agente Comunitário de Saúde.

Mudança no conhecimento de medicina de precisão para tratamento do câncer desde o momento da inscrição até 3 meses após a inscrição

Usando 7 itens de múltipla escolha adaptados de uma ferramenta de pesquisa de 8 itens, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, de Davies et. al., 2020, avaliaremos o conhecimento da medicina de precisão (perfil molecular e teste de tumor) para o tratamento do câncer. Todas as perguntas são de múltipla escolha. Por exemplo, uma pergunta pergunta 'o teste de tumor é útil para tomar decisões sobre riscos futuros de câncer', com opções de resposta: sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca ou não sei. As respostas serão pontuadas como número ou porcentagem correta.

Adaptado do seguinte artigo: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Conhecimento Avançado de Pacientes com Câncer e Atitudes em relação ao Perfil Molecular de Tumores. Translacional Oncology, 13(9), 100799.

Conhecimento de medicina de precisão para tratamento do câncer

Usando 7 itens de múltipla escolha adaptados de uma ferramenta de pesquisa de 8 itens, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, de Davies et. al., 2020, avaliaremos o conhecimento da medicina de precisão (perfil molecular e teste de tumor) para o tratamento do câncer. Todas as perguntas são de múltipla escolha. Por exemplo, uma pergunta pergunta 'o teste de tumor é útil para tomar decisões sobre riscos futuros de câncer', com opções de resposta: sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca ou não sei. As respostas serão pontuadas como número ou porcentagem correta.

Adaptado do seguinte artigo: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Conhecimento Avançado de Pacientes com Câncer e Atitudes em relação ao Perfil Molecular de Tumores. Translacional Oncology, 13(9), 100799.

Conhecimento de medicina de precisão para tratamento do câncer

Usando 7 itens de múltipla escolha adaptados de uma ferramenta de pesquisa de 8 itens, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, de Davies et. al., 2020, avaliaremos o conhecimento da medicina de precisão (perfil molecular e teste de tumor) para o tratamento do câncer. Todas as perguntas são de múltipla escolha. Por exemplo, uma pergunta pergunta 'o teste de tumor é útil para tomar decisões sobre riscos futuros de câncer', com opções de resposta: sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca ou não sei. As respostas serão pontuadas como número ou porcentagem correta.

Adaptado do seguinte artigo: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Conhecimento Avançado de Pacientes com Câncer e Atitudes em relação ao Perfil Molecular de Tumores. Translacional Oncology, 13(9), 100799.

Ativação do paciente usando a pesquisa "Medida de ativação do paciente"

Cada paciente receberá uma pesquisa de ativação do paciente validada usando a "Medida de Ativação do Paciente" na inscrição e 3 meses após a inscrição no estudo. Esta é uma medida validada da Insignia Health. As respostas são: discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente com maior ativação correlacionada com respostas de concordo e concordo totalmente. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos (1 discordo totalmente a 4 concordo totalmente, com a opção adicional "não aplicável"). Pontuações mais altas indicam maior ativação do paciente. Para o PAM-10, a pontuação mínima é 0 (se todas não se aplicarem) e a máxima é 40. As pontuações brutas são convertidas em níveis de ativação de acordo com as diretrizes de pontuação da Insignia Health para: nível 1 Desengajado e sobrecarregado, nível 2 Tornando-se consciente, mas ainda lutando, nível 3 Agir e obter controle, nível 4 Mantendo "comportamentos e avançando. As pontuações para cada grupo serão calculadas em média 3 meses após a inscrição no estudo.

Ativação do paciente usando a pesquisa "Medida de ativação do paciente"

Cada paciente receberá uma pesquisa de ativação do paciente validada usando a "Medida de Ativação do Paciente" na inscrição e 6 meses após a inscrição no estudo. Esta é uma medida validada da Insignia Health. As respostas são: discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente com maior ativação correlacionada com respostas de concordo e concordo totalmente. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos (1 discordo totalmente a 4 concordo totalmente, com a opção adicional "não aplicável"). Pontuações mais altas indicam maior ativação do paciente. Para o PAM-10, a pontuação mínima é 0 (se todas não se aplicarem) e a máxima é 40. As pontuações brutas são convertidas em níveis de ativação de acordo com as diretrizes de pontuação da Insignia Health para: nível 1 Desengajado e sobrecarregado, nível 2 Tornando-se consciente, mas ainda lutando, nível 3 Agir e obter controle, nível 4 Mantendo "comportamentos e avançando. As pontuações para cada grupo serão calculadas em média 6 meses após a inscrição no estudo.

Ativação do paciente usando a pesquisa "Medida de ativação do paciente"

Cada paciente receberá uma pesquisa de ativação do paciente validada usando a "Medida de Ativação do Paciente" na inscrição e 12 meses após a inscrição no estudo. Esta é uma medida validada da Insignia Health. As respostas são: discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente com maior ativação correlacionada com respostas de concordo e concordo totalmente. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos (1 discordo totalmente a 4 concordo totalmente, com a opção adicional "não aplicável"). Pontuações mais altas indicam maior ativação do paciente. Para o PAM-10, a pontuação mínima é 0 (se todas não se aplicarem) e a máxima é 40. As pontuações brutas são convertidas em níveis de ativação de acordo com as diretrizes de pontuação da Insignia Health para: nível 1 Desengajado e sobrecarregado, nível 2 Tornando-se consciente, mas ainda lutando, nível 3 Agir e obter controle, nível 4 Mantendo "comportamentos e avançando. As pontuações para cada grupo serão calculadas em média 12 meses após a inscrição no estudo.

Utilização de cuidados paliativos (revisão de prontuário)

Revisão de registros médicos para quantidade de uso de qualquer cuidado paliativo, qualquer hospício, qualquer quimioterapia, qualquer radioterapia ou qualquer cirurgia.

Qualidade de Vida do Paciente Usando a "Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa Geral"

Cada paciente passará pela "Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa Geral (FACT-G)" validada, que é uma pesquisa de 27 itens com opções de resposta, incluindo: nada, um pouco, um pouco, bastante ou muito . Cinco itens também permitem uma resposta de 'prefiro não responder'. A pontuação para o FACT-G será feita de acordo com as Diretrizes de pontuação do FACT-G (versão 4), disponíveis aqui: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Em resumo, a pontuação é para quatro subescalas incluídas na pesquisa, incluindo (1) Bem-estar físico (intervalo de pontuação: 0-28), (2) Bem-estar social e familiar (intervalo de pontuação: 0-28), (3) Bem-Estar Emocional (intervalo de pontuação: 0-24) e (4) Bem-Estar Funcional (intervalo de pontuação: 0-28). Um escore total é criado a partir da soma dos escores das subescalas e tem mínimo de zero e máximo de 108, sendo que quanto maior o escore, maior a qualidade de vida. Mediremos a mudança na qualidade de vida na linha de base até 3 meses.

Qualidade de Vida do Paciente Usando a "Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa Geral"

Cada paciente passará pela "Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa Geral (FACT-G)" validada, que é uma pesquisa de 27 itens com opções de resposta, incluindo: nada, um pouco, um pouco, bastante ou muito . Cinco itens também permitem uma resposta de 'prefiro não responder'. A pontuação para o FACT-G será feita de acordo com as Diretrizes de pontuação do FACT-G (versão 4), disponíveis aqui: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Em resumo, a pontuação é para quatro subescalas incluídas na pesquisa, incluindo (1) Bem-estar físico (intervalo de pontuação: 0-28), (2) Bem-estar social e familiar (intervalo de pontuação: 0-28), (3) Bem-Estar Emocional (intervalo de pontuação: 0-24) e (4) Bem-Estar Funcional (intervalo de pontuação: 0-28). Um escore total é criado a partir da soma dos escores das subescalas e tem mínimo de zero e máximo de 108, sendo que quanto maior o escore, maior a qualidade de vida. Mediremos a mudança na qualidade de vida na linha de base até 6 meses.

Qualidade de Vida do Paciente Usando a "Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa Geral"

Cada paciente passará pela "Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa Geral (FACT-G)" validada, que é uma pesquisa de 27 itens com opções de resposta, incluindo: nada, um pouco, um pouco, bastante ou muito . Cinco itens também permitem uma resposta de 'prefiro não responder'. A pontuação para o FACT-G será feita de acordo com as Diretrizes de pontuação do FACT-G (versão 4), disponíveis aqui: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Em resumo, a pontuação é para quatro subescalas incluídas na pesquisa, incluindo (1) Bem-estar físico (intervalo de pontuação: 0-28), (2) Bem-estar social e familiar (intervalo de pontuação: 0-28), (3) Bem-Estar Emocional (intervalo de pontuação: 0-24) e (4) Bem-Estar Funcional (intervalo de pontuação: 0-28). Um escore total é criado a partir da soma dos escores das subescalas e tem mínimo de zero e máximo de 108, sendo que quanto maior o escore, maior a qualidade de vida. Mediremos a mudança na qualidade de vida na linha de base até 12 meses.

Preferência de prognóstico e tratamento

Os pacientes responderão a 4 itens de múltipla escolha para avaliar a compreensão de seu prognóstico e suas preferências de tratamento. Esses itens não fazem parte de uma ferramenta nomeada. Eles são adaptados dos itens de prognóstico e preferência de tratamento desenvolvidos por Weeks et al. (1998).

1. Seu câncer tem cura? Opções de resposta (ROs): Sim, Não, não sei
2. Quanto tempo a maioria dos pacientes com a sua doença vive em média? ROs: Menos de 6 meses, 6 meses - 2 anos, Mais de 2 anos, não sei
3. O objetivo do meu tratamento de câncer é: (selecione todos os que se aplicam) ROs: Curar minha doença, me ajudar a me sentir melhor, prolongar minha vida, não sei
4. Você preferiria um curso de tratamento que se concentrasse em prolongar a vida tanto quanto possível, mesmo que isso significasse ter mais dor e desconforto, ou você gostaria de um plano de tratamento que se concentrasse em aliviar a dor e o desconforto, mesmo que isso significasse não viver como longo? ROs: prolongar a vida o máximo possível, aliviar a dor ou o desconforto o máximo possível, não sei

Preferência de prognóstico e tratamento

Os pacientes responderão a 4 itens de múltipla escolha para avaliar a compreensão de seu prognóstico e suas preferências de tratamento. Esses itens não fazem parte de uma ferramenta nomeada. Eles são adaptados dos itens de prognóstico e preferência de tratamento desenvolvidos por Weeks et al. (1998).

1. Seu câncer tem cura? Opções de resposta (ROs): Sim, Não, não sei
2. Quanto tempo a maioria dos pacientes com a sua doença vive em média? ROs: Menos de 6 meses, 6 meses - 2 anos, Mais de 2 anos, não sei
3. O objetivo do meu tratamento de câncer é: (selecione todos os que se aplicam) ROs: Curar minha doença, me ajudar a me sentir melhor, prolongar minha vida, não sei
4. Você preferiria um curso de tratamento que se concentrasse em prolongar a vida tanto quanto possível, mesmo que isso significasse ter mais dor e desconforto, ou você gostaria de um plano de tratamento que se concentrasse em aliviar a dor e o desconforto, mesmo que isso significasse não viver como longo? ROs: prolongar a vida o máximo possível, aliviar a dor ou o desconforto o máximo possível, não sei

Preferência de prognóstico e tratamento

Os pacientes responderão a 4 itens de múltipla escolha para avaliar a compreensão de seu prognóstico e suas preferências de tratamento. Esses itens não fazem parte de uma ferramenta nomeada. Eles são adaptados dos itens de prognóstico e preferência de tratamento desenvolvidos por Weeks et al. (1998).

1. Seu câncer tem cura? Opções de resposta (ROs): Sim, Não, não sei
2. Quanto tempo a maioria dos pacientes com a sua doença vive em média? ROs: Menos de 6 meses, 6 meses - 2 anos, Mais de 2 anos, não sei
3. O objetivo do meu tratamento de câncer é: (selecione todos os que se aplicam) ROs: Curar minha doença, me ajudar a me sentir melhor, prolongar minha vida, não sei
4. Você preferiria um curso de tratamento que se concentrasse em prolongar a vida tanto quanto possível, mesmo que isso significasse ter mais dor e desconforto, ou você gostaria de um plano de tratamento que se concentrasse em aliviar a dor e o desconforto, mesmo que isso significasse não viver como longo? ROs: prolongar a vida o máximo possível, aliviar a dor ou o desconforto o máximo possível, não sei

Recebimento de Perfil Molecular e Teste Genômico

Analisaremos a porcentagem de pacientes com recebimento de perfil tumoral molecular e testes genômicos (tratamento baseado em evidências)

Visita ao departamento de emergência (revisão de prontuário)

O uso do departamento de emergência para cada paciente será abstraído pela revisão do prontuário eletrônico de cada paciente 12 meses após a inscrição.

Visita de hospitalização (revisão de prontuário)

O uso de hospitalização para cada paciente será resumido pela revisão do prontuário eletrônico de cada paciente 12 meses após a inscrição.

Satisfação do paciente com a decisão medida com o "Instrumento de Satisfação com a Decisão"

Cada paciente receberá uma versão adaptada do Instrumento de Satisfação com Decisão de 6 itens 3 meses após a inscrição no estudo. As respostas são “discordo totalmente, discordo totalmente, discordo um pouco, concordo um pouco, concordo totalmente ou concordo totalmente”, sendo 1=discordo totalmente e 6=concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação. A pontuação mínima é 9 e a máxima é 54. As respostas de cada grupo serão avaliadas 3 meses após a inscrição no estudo. A medida é adaptada de: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Satisfação do paciente com as decisões de cuidados de saúde: a escala de satisfação com a decisão. Tomada de decisão médica, 16(1), 58-64.

Satisfação do paciente com a decisão medida com o "Instrumento de Satisfação com a Decisão"

Cada paciente receberá uma versão adaptada do Instrumento de Satisfação com Decisão de 6 itens 6 meses após a inscrição no estudo. As respostas são “discordo totalmente, discordo totalmente, discordo um pouco, concordo um pouco, concordo totalmente ou concordo totalmente”, sendo 1=discordo totalmente e 6=concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação. A pontuação mínima é 9 e a máxima é 54. As respostas de cada grupo serão avaliadas 3 meses após a inscrição no estudo. A medida é adaptada de: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Satisfação do paciente com as decisões de cuidados de saúde: a escala de satisfação com a decisão. Tomada de decisão médica, 16(1), 58-64.

7. Satisfação do paciente com a decisão medida com o "Instrumento de Satisfação com a Decisão"

Cada paciente receberá uma versão adaptada do Instrumento de Satisfação com Decisão de 6 itens 12 meses após a inscrição no estudo. As respostas são “discordo totalmente, discordo totalmente, discordo um pouco, concordo um pouco, concordo totalmente ou concordo totalmente”, sendo 1=discordo totalmente e 6=concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação. A pontuação mínima é 9 e a máxima é 54. As respostas de cada grupo serão avaliadas 3 meses após a inscrição no estudo. A medida é adaptada de: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Satisfação do paciente com as decisões de cuidados de saúde: a escala de satisfação com a decisão. Tomada de decisão médica, 16(1), 58-64.