Lokale sundhedsarbejdere og præcisionsmedicin

Ingen indgriben: Sædvanlig onkologisk pleje

Denne arm er kontrolgruppen. De vil modtage sædvanlig onkologisk behandling fra deres faste onkolog og plejeteam uden ændring i deres plejeplan eller behandling som følge af interventionen. Resultaterne vil blive vurderet på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Eksperimentel: Community Health Worker Intervention

Denne arm er behandlingsgruppen. Patienter, der randomiseres til interventionen, vil blive tildelt en lokal sundhedsarbejder, som vil kontakte patienten for at påbegynde interventionen. De vil modtage sædvanlig onkologisk pleje fra deres almindelige onkolog og plejeteam, men vil også modtage supplerende støtte og sundhedsuddannelse fra en lokal sundhedsarbejder. Lægesundhedspersonalet vil bistå patienter med at sikre, at patienterne diskuterer følgende med deres kræftteam: 1) præcisionsmedicin 2) kræftdiagnose og behandlingsplan 3) overholdelse af behandlinger og 3) mål for pleje og 4) symptombyrde. Resultaterne vil blive vurderet på hvert af følgende tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Adfærdsmæssigt: Community Health Worker Support

For dem i forsøgsgruppen vil en lokal sundhedsarbejder give sundhedsuddannelse og -støtte som beskrevet i Community Health Worker Intervention-armen.

Ændring i viden om præcisionsmedicin til kræftbehandling fra tidspunktet for indskrivning til 3 måneder efter indskrivning

Ved at bruge 7 multiple choice-elementer tilpasset fra et 8-element undersøgelsesværktøj, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, af Davies et. al., 2020, vil vi vurdere viden om præcisionsmedicin (molekylær profilering og tumortest) til kræftbehandling. Alle spørgsmål er multiple choice. Et spørgsmål spørger f.eks. 'tumortestning er nyttig til at træffe beslutninger om fremtidige kræftrisici' med svarvalg: altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig, eller jeg ved det ikke. Svarene vil blive bedømt som tal eller procent korrekte.

Tilpasset fra følgende papir: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Avanceret kræftpatients viden om og holdninger til tumormolekylær profilering. Translational Oncology, 13(9), 100799.

Kendskab til præcisionsmedicin til kræftbehandling

Ved at bruge 7 multiple choice-elementer tilpasset fra et 8-element undersøgelsesværktøj, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, af Davies et. al., 2020, vil vi vurdere viden om præcisionsmedicin (molekylær profilering og tumortestning) til kræftbehandling. Alle spørgsmål er multiple choice. For eksempel spørger et spørgsmål 'tumortestning er nyttig til at træffe beslutninger om fremtidige kræftrisici' med svarvalg: altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig, eller jeg ved det ikke. Svarene vil blive bedømt som tal eller procent korrekte.

Tilpasset fra følgende papir: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Avanceret kræftpatients viden om og holdninger til tumormolekylær profilering. Translational Oncology, 13(9), 100799.

Kendskab til præcisionsmedicin til kræftbehandling

Ved at bruge 7 multiple choice-elementer tilpasset fra et 8-element undersøgelsesværktøj, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, af Davies et. al., 2020, vil vi vurdere viden om præcisionsmedicin (molekylær profilering og tumortest) til kræftbehandling. Alle spørgsmål er multiple choice. Et spørgsmål spørger f.eks. 'tumortestning er nyttig til at træffe beslutninger om fremtidige kræftrisici' med svarvalg: altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig, eller jeg ved det ikke. Svarene vil blive bedømt som tal eller procent korrekte.

Tilpasset fra følgende papir: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Avanceret kræftpatients viden om og holdninger til tumormolekylær profilering. Translational Oncology, 13(9), 100799.

Patientaktivering ved hjælp af undersøgelsen "Patientaktiveringsmål".

Hver patient vil modtage en valideret patientaktiveringsundersøgelse ved hjælp af "Patient Activation Measure" ved tilmelding og 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen. Dette er et valideret mål fra Insignia Health. Svarene er: meget uenig, uenig, enig, meget enig med højere aktivering korreleret med svar på enig og meget enig. Hvert punkt er bedømt på en 4-trins skala (1 er meget uenig til 4 meget enig, med yderligere "ikke relevant" mulighed). Højere score indikerer større patientaktivering. For PAM-10 er minimumscore 0 (hvis alt ikke er relevant) og maksimum er 40. Rå scoringer konverteres til aktiveringsniveauer i henhold til scoringsretningslinjerne af Insignia Health for: niveau 1 uengageret og overvældet, niveau 2 at blive bevidst, men stadig kæmper, niveau 3 at tage handling og få kontrol, niveau 4 at opretholde "adfærd og skub videre". Resultaterne for hver gruppe vil blive beregnet i gennemsnit 3 måneder efter studieindskrivning.

Patientaktivering ved hjælp af undersøgelsen "Patientaktiveringsmål".

Hver patient vil modtage en valideret patientaktiveringsundersøgelse ved hjælp af "Patient Activation Measure" ved tilmelding og 6 måneder efter tilmelding til undersøgelse. Dette er et valideret mål fra Insignia Health. Svarene er: meget uenig, uenig, enig, meget enig med højere aktivering korreleret med svar på enig og meget enig. Hvert punkt er bedømt på en 4-trins skala (1 er meget uenig til 4 meget enig, med yderligere "ikke relevant" mulighed). Højere score indikerer større patientaktivering. For PAM-10 er minimumscore 0 (hvis alt ikke er relevant) og maksimum er 40. Rå scoringer konverteres til aktiveringsniveauer i henhold til scoringsretningslinjerne af Insignia Health for: niveau 1 uengageret og overvældet, niveau 2 at blive bevidst, men stadig kæmper, niveau 3 at tage handling og få kontrol, niveau 4 at opretholde "adfærd og skub videre". Gennemsnitsresultaterne for hver gruppe vil blive beregnet til 6 måneder efter tilmelding til studiet.

Patientaktivering ved hjælp af undersøgelsen "Patientaktiveringsmål".

Hver patient vil modtage en valideret patientaktiveringsundersøgelse ved hjælp af "Patient Activation Measure" ved tilmelding og 12 måneder efter tilmelding til undersøgelse. Dette er et valideret mål fra Insignia Health. Svarene er: meget uenig, uenig, enig, meget enig med højere aktivering korreleret med svar på enig og meget enig. Hvert punkt er bedømt på en 4-trins skala (1 er meget uenig til 4 meget enig, med yderligere "ikke relevant" mulighed). Højere score indikerer større patientaktivering. For PAM-10 er minimumscore 0 (hvis alt ikke er relevant) og maksimum er 40. Rå scoringer konverteres til aktiveringsniveauer i henhold til scoringsretningslinjerne af Insignia Health for: niveau 1 uengageret og overvældet, niveau 2 at blive bevidst, men stadig kæmper, niveau 3 at tage handling og få kontrol, niveau 4 at opretholde "adfærd og skub videre". Resultaterne for hver gruppe vil blive beregnet i gennemsnit 12 måneder efter studieindskrivning.

Patienttilfredshed med fælles beslutningstagning ved hjælp af undersøgelsen "Delt beslutningstagningsspørgeskema"

Hver patient vil modtage det validerede 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) 3 måneder efter studietilmelding. Svarene er "helt uenig, meget uenig, lidt uenig, lidt enig, meget enig eller helt enig," med 1=helt uenig og 6= helt enig. Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed. Minimumsscore er 9, maksimum er 54. Besvarelser for hver gruppe vil blive vurderet 3 måneder efter tilmelding til studiet. Målingen er tilpasset fra: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Patienttilfredshed med beslutninger om sundhedsvæsenet: skalaen for tilfredshed med beslutninger. Medicinsk beslutningstagning, 16(1), 58-64.

Patienttilfredshed med delt beslutningstagning ved hjælp af "Shared Decision Making Questionnaire"-undersøgelsen

Hver patient vil modtage det validerede 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) 6 måneder efter studietilmelding. Svarene er "helt uenig, meget uenig, lidt uenig, lidt enig, meget enig eller helt enig," med 1=helt uenig og 6= helt enig. Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed. Minimumsscore er 9, maksimum er 54. Besvarelser for hver gruppe vil blive vurderet 6 måneder efter tilmelding til studiet. Målingen er tilpasset fra: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Patienttilfredshed med beslutninger om sundhedsvæsenet: skalaen for tilfredshed med beslutninger. Medicinsk beslutningstagning, 16(1), 58-64.

Patienttilfredshed med delt beslutningstagning ved hjælp af "Shared Decision Making Questionnaire"-undersøgelsen

Hver patient vil modtage det validerede 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) 12 måneder efter studietilmelding. Svarene er "helt uenig, meget uenig, lidt uenig, lidt enig, meget enig eller helt enig," med 1=helt uenig og 6= helt enig. Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed. Minimumsscore er 9, maksimum er 54. Besvarelser for hver gruppe vil blive vurderet 12 måneder efter studietilmelding. Målingen er tilpasset fra: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Patienttilfredshed med beslutninger om sundhedsvæsenet: skalaen for tilfredshed med beslutninger. Medicinsk beslutningstagning, 16(1), 58-64.

Udnyttelse af palliativ pleje (diagramgennemgang)

Lægejournalgennemgang for mængden af ​​brug af enhver palliativ behandling, ethvert hospice, enhver kemoterapi, enhver strålebehandling eller enhver operation.

Udnyttelse af palliativ pleje (diagramgennemgang)

Lægejournalgennemgang for mængden af ​​brug af enhver palliativ behandling, ethvert hospice, enhver kemoterapi, enhver strålebehandling eller enhver operation.

Udnyttelse af palliativ pleje (diagramgennemgang)

Lægejournalgennemgang for mængden af ​​brug af enhver palliativ behandling, ethvert hospice, enhver kemoterapi, enhver strålebehandling eller enhver operation.

Patientlivskvalitet ved hjælp af "Funktionel vurdering af kræftterapi - generel undersøgelse"

Hver patient får den validerede "Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey (FACT-G)," som er en 27-emne undersøgelse med svarmuligheder, herunder: slet ikke, en lille smule, noget, ganske lidt eller meget . Fem punkter giver også mulighed for et svar på "foretrækker ikke at svare." Scoring for FACT-G vil blive foretaget i overensstemmelse med FACT-G Scoring Guidelines (version 4), der er tilgængelig her: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Sammenfattende er scoringen for fire underskalaer inkluderet i undersøgelsen, herunder (1) Fysisk velvære (scoreinterval: 0-28), (2) Social familietrivsel (scoreinterval: 0-28), (3) Følelsesmæssigt velvære (scoreinterval: 0-24) og (4) Funktionelt velvære (scoreinterval: 0-28). En samlet score skabes ud fra summen af ​​delskala-scorerne og har minimum nul og maksimum 108, hvor en højere score indikerer større livskvalitet. Vi vil måle ændringen i livskvalitet ved baseline til 3 måneder.

Patientlivskvalitet ved hjælp af "Funktionel vurdering af kræftterapi - generel undersøgelse"

Hver patient får den validerede "Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey (FACT-G)," som er en 27-emne undersøgelse med svarmuligheder, herunder: slet ikke, en lille smule, noget, ganske lidt eller meget . Fem punkter giver også mulighed for et svar på "foretrækker ikke at svare." Scoring for FACT-G vil blive foretaget i overensstemmelse med FACT-G Scoring Guidelines (version 4), der er tilgængelig her: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Sammenfattende er scoringen for fire underskalaer inkluderet i undersøgelsen, herunder (1) Fysisk velvære (scoreinterval: 0-28), (2) Social familietrivsel (scoreinterval: 0-28), (3) Følelsesmæssigt velvære (scoreinterval: 0-24) og (4) Funktionelt velvære (scoreinterval: 0-28). En samlet score skabes ud fra summen af ​​delskala-scorerne og har minimum nul og maksimum 108, hvor en højere score indikerer større livskvalitet. Vi vil måle ændringen i livskvalitet ved baseline til 6 måneder.

Patientlivskvalitet ved hjælp af "Funktionel vurdering af kræftterapi - generel undersøgelse"

Hver patient vil den validerede "Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey (FACT-G), ", som er en 27-punkts undersøgelse med svarmuligheder, herunder: slet ikke, en lille smule, noget, ganske lidt eller meget . Fem punkter giver også mulighed for et svar på "foretrækker ikke at svare." Scoring for FACT-G vil blive foretaget i overensstemmelse med FACT-G Scoring Guidelines (version 4), der er tilgængelig her: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Sammenfattende er scoringen for fire underskalaer inkluderet i undersøgelsen, herunder (1) Fysisk velvære (scoreinterval: 0-28), (2) Social familietrivsel (scoreinterval: 0-28), (3) Følelsesmæssigt velvære (scoreinterval: 0-24) og (4) Funktionelt velvære (scoreinterval: 0-28). En samlet score skabes ud fra summen af ​​subskala-scorerne og har minimum nul og maksimum 108, hvor en højere score indikerer større livskvalitet. Vi vil måle ændringen i livskvalitet ved baseline til 12 måneder.

Prognose og behandlingspræference

Patienterne vil besvare 4 multiple choice-punkter for at vurdere forståelsen af ​​deres prognose og deres behandlingspræferencer. Disse elementer er ikke en del af et navngivet værktøj. De er tilpasset fra prognose- og behandlingspræferenceelementerne udviklet af Weeks et al. (1998).

1. Kan din kræft helbredes? Svarmuligheder (RO'er): Ja, nej, jeg ved det ikke
2. Hvor længe lever de fleste patienter med din sygdom i gennemsnit? RO'er: Mindre end 6 måneder, 6 måneder - 2 år, Mere end 2 år, jeg ved det ikke
3. Målet med min kræftbehandling er at: (vælg alle relevante) RO'er: helbrede min sygdom, hjælpe mig til at føle mig bedre, forlænge mit liv, jeg ved det ikke
4. Vil du foretrække et behandlingsforløb, der fokuserer på at forlænge livet så meget som muligt, selvom det betyder at have mere smerte og ubehag, eller vil du have en plejeplan, der fokuserer på at lindre smerter og ubehag, selvom det betyder, at du ikke lever som lang? ROs: Forlæng livet så meget som muligt, lindre smerter eller ubehag så meget som muligt, jeg ved det ikke

Prognose og behandlingspræference

Patienterne vil besvare 4 multiple choice-punkter for at vurdere forståelsen af ​​deres prognose og deres behandlingspræferencer. Disse elementer er ikke en del af et navngivet værktøj. De er tilpasset fra prognose- og behandlingspræferenceelementerne udviklet af Weeks et al. (1998).

1. Kan din kræft helbredes? Svarmuligheder (RO'er): Ja, nej, jeg ved det ikke
2. Hvor længe lever de fleste patienter med din sygdom i gennemsnit? RO'er: Mindre end 6 måneder, 6 måneder - 2 år, Mere end 2 år, jeg ved det ikke
3. Målet med min kræftbehandling er at: (vælg alle relevante) RO'er: helbrede min sygdom, hjælpe mig til at føle mig bedre, forlænge mit liv, jeg ved det ikke
4. Vil du foretrække et behandlingsforløb, der fokuserer på at forlænge livet så meget som muligt, selvom det betyder at have mere smerte og ubehag, eller vil du have en plejeplan, der fokuserer på at lindre smerter og ubehag, selvom det betyder, at du ikke lever som lang? ROs: Forlæng livet så meget som muligt, lindre smerter eller ubehag så meget som muligt, jeg ved det ikke

Prognose og behandlingspræference

Patienterne vil besvare 4 multiple choice-punkter for at vurdere forståelsen af ​​deres prognose og deres behandlingspræferencer. Disse elementer er ikke en del af et navngivet værktøj. De er tilpasset fra prognose- og behandlingspræferenceelementerne udviklet af Weeks et al. (1998).

1. Kan din kræft helbredes? Svarmuligheder (RO'er): Ja, nej, jeg ved det ikke
2. Hvor længe lever de fleste patienter med din sygdom i gennemsnit? RO'er: Mindre end 6 måneder, 6 måneder - 2 år, Mere end 2 år, jeg ved det ikke
3. Målet med min kræftbehandling er at: (vælg alle relevante) RO'er: helbrede min sygdom, hjælpe mig til at føle mig bedre, forlænge mit liv, jeg ved det ikke
4. Vil du foretrække et behandlingsforløb, der fokuserer på at forlænge livet så meget som muligt, selvom det betyder at have mere smerte og ubehag, eller vil du have en plejeplan, der fokuserer på at lindre smerter og ubehag, selvom det betyder, at du ikke lever som lang? ROs: Forlæng livet så meget som muligt, lindre smerter eller ubehag så meget som muligt, jeg ved det ikke

Modtagelse af molekylær profil og genomisk testning

Vi vil se på procentdelen af ​​patienter med modtagelse af molekylær tumorprofil og genomisk test (evidensbaseret behandling)

Besøg af akutafdelingen (diagramgennemgang)

Akutafdelingens brug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 3 måneder efter tilmelding.

Besøg af akutafdelingen (diagramgennemgang)

Akutafdelingens brug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 6 måneder efter tilmelding.

Besøg af akutafdelingen (diagramgennemgang)

Akutafdelingens brug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter tilmelding.

Hospitalsindlæggelsesbesøg (diagramgennemgang)

Indlæggelsesbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 3 måneder efter indskrivning.

Hospitalsindlæggelsesbesøg (diagramgennemgang)

Indlæggelsesbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 6 måneder efter indskrivning.

Hospitalsindlæggelsesbesøg (diagramgennemgang)

Indlæggelsesbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter indskrivning.