Hälsovårdare och precisionsmedicin

Inget ingripande: Vanlig onkologisk vård

Denna arm är kontrollgruppen. De kommer att få sedvanlig onkologisk vård av sin ordinarie onkolog och vårdteam utan att deras vårdplan eller behandling ändras till följd av interventionen. Resultaten kommer att bedömas vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader.

Experimentell: Gemenskapens hälsoarbetares intervention

Denna arm är behandlingsgruppen. Patienter som randomiseras till interventionen kommer att tilldelas en vårdpersonal som kommer att kontakta patienten för att påbörja interventionen. De kommer att få sedvanlig onkologisk vård från sin vanliga onkolog och vårdteam, men de kommer också att få kompletterande stöd och hälsoutbildning från en hälsovårdspersonal. Lekmannavårdaren kommer att hjälpa patienter att se till att patienter diskuterar följande med sina cancervårdsteam: 1) precisionsmedicin 2) cancerdiagnos och behandlingsplan 3) efterlevnad av behandlingar och 3) mål för vården och 4) symtombörda. Resultaten kommer att bedömas vid var och en av följande tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader.

Beteende: Community Health Worker Support

För dem i experimentgruppen kommer en hälsovårdspersonal att tillhandahålla hälsoutbildning och stöd enligt beskrivningen i Community Health Worker Intervention-armen.

Förändring i kunskap om precisionsmedicin för cancervård från tidpunkten för inskrivning till 3 månader efter inskrivning

Med hjälp av 7 flervalsobjekt anpassade från ett undersökningsverktyg med 8 artiklar, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, av Davies et. al., 2020, kommer vi att bedöma kunskap om precisionsmedicin (molekylär profilering och tumörtestning) för cancervård. Alla frågor är flervalsfrågor. En fråga ställer till exempel "tumörtester är till hjälp för att fatta beslut om framtida cancerrisker," med svarsval: alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig, eller jag vet inte. Svar kommer att poängsättas som antal eller procent korrekta.

Anpassad från följande artikel: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Avancerad cancerpatients kunskap om och attityder till tumörmolekylär profilering. Translational Oncology, 13(9), 100799.

Kunskaper om precisionsmedicin för cancervård

Med hjälp av 7 flervalsobjekt anpassade från ett undersökningsverktyg med 8 artiklar, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, av Davies et. al., 2020, kommer vi att bedöma kunskap om precisionsmedicin (molekylär profilering och tumörtestning) för cancervård. Alla frågor är flervalsfrågor. En fråga ställer till exempel "tumörtester är till hjälp för att fatta beslut om framtida cancerrisker," med svarsval: alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig, eller jag vet inte. Svar kommer att poängsättas som antal eller procent korrekta.

Anpassad från följande artikel: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Avancerad cancerpatients kunskap om och attityder till tumörmolekylär profilering. Translational Oncology, 13(9), 100799.

Kunskaper om precisionsmedicin för cancervård

Med hjälp av 7 flervalsobjekt anpassade från ett undersökningsverktyg med 8 artiklar, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, av Davies et. al., 2020, kommer vi att bedöma kunskap om precisionsmedicin (molekylär profilering och tumörtestning) för cancervård. Alla frågor är flervalsfrågor. En fråga ställer till exempel "tumörtester är till hjälp för att fatta beslut om framtida cancerrisker," med svarsval: alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig, eller jag vet inte. Svar kommer att poängsättas som antal eller procent korrekta.

Anpassad från följande artikel: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Avancerad cancerpatients kunskap om och attityder till tumörmolekylär profilering. Translational Oncology, 13(9), 100799.

Patientaktivering med hjälp av undersökningen "Patientaktiveringsåtgärd".

Varje patient kommer att få en validerad patientaktiveringsenkät med hjälp av "Patient Activation Measure" vid inskrivningen och 3 månader efter studieregistreringen. Detta är en validerad åtgärd från Insignia Health. Svaren är: håller inte med starkt, håller inte med, håller med, instämmer starkt med högre aktivering korrelerade med svaren håller med och instämmer starkt. Varje punkt är betygsatt på en 4-gradig skala (1 håller helt med till 4 håller helt med, med ytterligare "ej tillämpligt"-alternativ). Högre poäng indikerar större patientaktivering. För PAM-10 är minsta poäng 0 (om allt inte är tillämpligt) och maximalt 40. Råpoäng omvandlas till aktiveringsnivåer enligt riktlinjerna för poäng av Insignia Health för: nivå 1 Oengagerad och överväldigad, nivå 2 Att bli medveten men fortfarande kämpa, nivå 3 Att vidta åtgärder och få kontroll, nivå 4 Att upprätthålla "beteenden och driva vidare. Poängen för varje grupp beräknas i genomsnitt 3 månader efter studieregistreringen.

Patientaktivering med hjälp av undersökningen "Patientaktiveringsåtgärd".

Varje patient kommer att få en validerad patientaktiveringsenkät med hjälp av "Patient Activation Measure" vid inskrivningen och 6 månader efter studieregistreringen. Detta är en validerad åtgärd från Insignia Health. Svaren är: håller inte med starkt, håller inte med, håller med, instämmer starkt med högre aktivering korrelerade med svaren håller med och instämmer starkt. Varje punkt är betygsatt på en 4-gradig skala (1 håller helt med till 4 håller helt med, med ytterligare "ej tillämpligt"-alternativ). Högre poäng indikerar större patientaktivering. För PAM-10 är minsta poäng 0 (om allt inte är tillämpligt) och maximalt 40. Råpoäng omvandlas till aktiveringsnivåer enligt riktlinjerna för poäng av Insignia Health för: nivå 1 Oengagerad och överväldigad, nivå 2 Att bli medveten men fortfarande kämpa, nivå 3 Att vidta åtgärder och få kontroll, nivå 4 Att upprätthålla "beteenden och driva vidare. Poängen för varje grupp beräknas i genomsnitt 6 månader efter studieregistreringen.

Patientaktivering med hjälp av undersökningen "Patientaktiveringsåtgärd".

Varje patient kommer att få en validerad patientaktiveringsenkät med hjälp av "Patient Activation Measure" vid inskrivningen och 12 månader efter studieregistreringen. Detta är en validerad åtgärd från Insignia Health. Svaren är: håller inte med starkt, håller inte med, håller med, instämmer starkt med högre aktivering korrelerade med svaren håller med och instämmer starkt. Varje punkt är betygsatt på en 4-gradig skala (1 håller helt med till 4 håller helt med, med ytterligare "ej tillämpligt"-alternativ). Högre poäng indikerar större patientaktivering. För PAM-10 är minsta poäng 0 (om allt inte är tillämpligt) och maximalt 40. Råpoäng omvandlas till aktiveringsnivåer enligt riktlinjerna för poäng av Insignia Health för: nivå 1 Oengagerad och överväldigad, nivå 2 Att bli medveten men fortfarande kämpa, nivå 3 Att vidta åtgärder och få kontroll, nivå 4 Att upprätthålla "beteenden och driva vidare. Poängen för varje grupp beräknas i genomsnitt 12 månader efter studieregistreringen.

Patientnöjdhet med delat beslutsfattande med hjälp av enkäten "Delat beslutsfattande"

Varje patient kommer att få det validerade delade beslutsfattande frågeformuläret med 9 punkter (SDM-Q-9) 3 månader efter studieregistreringen. Svaren är "håller helt av, håller helt med, håller inte med något, instämmer något, håller helt med eller håller helt med", med 1=instämmer helt och hållet och 6= håller helt med. Högre poäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse. Minsta poäng är 9, maximalt 54. Svar för varje grupp kommer att bedömas 3 månader efter studieregistreringen. Måttet är anpassat från: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Patientnöjdhet med sjukvårdens beslut: nöjdheten med beslutsskalan. Medical Decision Making, 16(1), 58-64.

Patientnöjdhet med delat beslutsfattande med hjälp av enkäten "Delat beslutsfattande"

Varje patient kommer att få det validerade 9-objekt Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) 6 månader efter studieregistreringen. Svaren är "håller helt av, håller helt med, håller inte med något, instämmer något, håller helt med eller håller helt med", med 1=instämmer helt och hållet och 6= håller helt med. Högre poäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse. Minsta poäng är 9, maximalt 54. Svar för varje grupp kommer att bedömas 6 månader efter studieregistreringen. Måttet är anpassat från: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Patientnöjdhet med sjukvårdens beslut: nöjdheten med beslutsskalan. Medical Decision Making, 16(1), 58-64.

Patientnöjdhet med delat beslutsfattande med hjälp av enkäten "Delat beslutsfattande"

Varje patient kommer att få det validerade 9-objekt Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) 12 månader efter studieregistreringen. Svaren är "håller helt av, håller helt med, håller inte med något, instämmer något, håller helt med eller håller helt med", med 1=instämmer helt och hållet och 6= håller helt med. Högre poäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse. Minsta poäng är 9, maximalt 54. Svar för varje grupp kommer att bedömas 12 månader efter studieregistreringen. Måttet är anpassat från: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Patientnöjdhet med sjukvårdens beslut: nöjdheten med beslutsskalan. Medical Decision Making, 16(1), 58-64.

Utnyttjande av palliativ vård (diagram granskning)

Journalgranskning för mängden användning av palliativ vård, alla hospice, kemoterapi, strålbehandling eller operation.

Utnyttjande av palliativ vård (diagram granskning)

Journalgranskning för mängden användning av palliativ vård, alla hospice, kemoterapi, strålbehandling eller operation.

Utnyttjande av palliativ vård (diagram granskning)

Journalgranskning för mängden användning av palliativ vård, alla hospice, kemoterapi, strålbehandling eller operation.

Patientlivskvalitet med hjälp av "Funktionell bedömning av cancerterapi - allmän undersökning"

Varje patient får den validerade "Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey (FACT-G)," som är en undersökning med 27 punkter med svarsalternativ inklusive: inte alls, lite, lite, ganska mycket eller väldigt mycket . Fem poster tillåter också ett svar av "föredrar att inte svara." Poängsättning för FACT-G kommer att göras i enlighet med FACT-G Scoring Guidelines (version 4), tillgängliga här: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads . Sammanfattningsvis avser poängsättningen för fyra underskalor som ingår i undersökningen, inklusive (1) Fysiskt välbefinnande (poängintervall: 0-28), (2) Socialt familjens välbefinnande (poängintervall: 0-28), (3) Emotionellt välbefinnande (poängintervall: 0-24) och (4) Funktionellt välbefinnande (poängintervall: 0-28). Ett totalpoäng skapas från summan av subskalepoängen och har ett minimum på noll och maximum på 108, där ett högre betyg indikerar högre livskvalitet. Vi kommer att mäta förändringen i livskvalitet vid baslinjen till 3 månader.

Patientlivskvalitet med hjälp av "Funktionell bedömning av cancerterapi - allmän undersökning"

Varje patient får den validerade "Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey (FACT-G)," som är en undersökning med 27 punkter med svarsalternativ inklusive: inte alls, lite, lite, ganska mycket eller väldigt mycket . Fem poster tillåter också ett svar av "föredrar att inte svara." Poängsättning för FACT-G kommer att göras i enlighet med FACT-G Scoring Guidelines (version 4), tillgängliga här: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads . Sammanfattningsvis är poängsättningen för fyra underskalor som ingår i undersökningen, inklusive (1) Fysiskt välbefinnande (poängintervall: 0-28), (2) Socialt familjens välbefinnande (poängintervall: 0-28), (3) Emotionellt välbefinnande (poängintervall: 0-24) och (4) Funktionellt välbefinnande (poängintervall: 0-28). Ett totalpoäng skapas från summan av subskalepoängen och har ett minimum på noll och maximum på 108, där ett högre betyg indikerar högre livskvalitet. Vi kommer att mäta förändringen i livskvalitet vid baslinjen till 6 månader.

Patientlivskvalitet med hjälp av "Funktionell bedömning av cancerterapi - allmän undersökning"

Varje patient får den validerade "Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey (FACT-G)," som är en undersökning med 27 punkter med svarsalternativ inklusive: inte alls, lite, lite, ganska mycket eller väldigt mycket . Fem poster tillåter också ett svar av "föredrar att inte svara." Poängsättning för FACT-G kommer att göras i enlighet med FACT-G Scoring Guidelines (version 4), tillgängliga här: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads . Sammanfattningsvis avser poängsättningen för fyra underskalor som ingår i undersökningen, inklusive (1) Fysiskt välbefinnande (poängintervall: 0-28), (2) Socialt familjens välbefinnande (poängintervall: 0-28), (3) Emotionellt välbefinnande (poängintervall: 0-24) och (4) Funktionellt välbefinnande (poängintervall: 0-28). Ett totalpoäng skapas från summan av subskalepoängen och har ett minimum på noll och maximum på 108, där ett högre betyg indikerar högre livskvalitet. Vi kommer att mäta förändringen i livskvalitet vid baslinjen till 12 månader.

Prognos & behandlingspreferens

Patienterna kommer att svara på 4 flervalsfrågor för att bedöma förståelsen för sin prognos och sina behandlingspreferenser. Dessa objekt är inte en del av ett namngivet verktyg. De är anpassade från prognos och behandlingspreferenser som utvecklats av Weeks et al. (1998).

1. Går din cancer att bota? Svarsalternativ (RO): Ja, nej, jag vet inte
2. Hur länge lever de flesta patienter med din sjukdom i genomsnitt? RO: Mindre än 6 månader, 6 månader - 2 år, mer än 2 år, jag vet inte
3. Målet med min cancerbehandling är att: (välj alla som stämmer) ROs: Bota min sjukdom, hjälpa mig att må bättre, förlänga mitt liv, jag vet inte
4. Skulle du föredra en behandling som fokuserar på att förlänga livet så mycket som möjligt, även om det innebär mer smärta och obehag, eller skulle du vilja ha en vårdplan som fokuserar på att lindra smärta och obehag, även om det innebär att inte leva som lång? ROs: Förläng livet så mycket som möjligt, lindra smärta eller obehag så mycket som möjligt, jag vet inte

Prognos & behandlingspreferens

Patienterna kommer att svara på 4 flervalsfrågor för att bedöma förståelsen för sin prognos och sina behandlingspreferenser. Dessa objekt är inte en del av ett namngivet verktyg. De är anpassade från prognos och behandlingspreferenser som utvecklats av Weeks et al. (1998).

1. Går din cancer att bota? Svarsalternativ (RO): Ja, nej, jag vet inte
2. Hur länge lever de flesta patienter med din sjukdom i genomsnitt? RO: Mindre än 6 månader, 6 månader - 2 år, mer än 2 år, jag vet inte
3. Målet med min cancerbehandling är att: (välj alla som stämmer) ROs: Bota min sjukdom, hjälpa mig att må bättre, förlänga mitt liv, jag vet inte
4. Skulle du föredra en behandling som fokuserar på att förlänga livet så mycket som möjligt, även om det innebär mer smärta och obehag, eller skulle du vilja ha en vårdplan som fokuserar på att lindra smärta och obehag, även om det innebär att inte leva som lång? ROs: Förläng livet så mycket som möjligt, lindra smärta eller obehag så mycket som möjligt, jag vet inte

Prognos & behandlingspreferens

Patienterna kommer att svara på 4 flervalsfrågor för att bedöma förståelsen för sin prognos och sina behandlingspreferenser. Dessa objekt är inte en del av ett namngivet verktyg. De är anpassade från prognos och behandlingspreferenser som utvecklats av Weeks et al. (1998).

1. Går din cancer att bota? Svarsalternativ (RO): Ja, nej, jag vet inte
2. Hur länge lever de flesta patienter med din sjukdom i genomsnitt? RO: Mindre än 6 månader, 6 månader - 2 år, mer än 2 år, jag vet inte
3. Målet med min cancerbehandling är att: (välj alla som stämmer) ROs: Bota min sjukdom, hjälpa mig att må bättre, förlänga mitt liv, jag vet inte
4. Skulle du föredra en behandling som fokuserar på att förlänga livet så mycket som möjligt, även om det innebär mer smärta och obehag, eller skulle du vilja ha en vårdplan som fokuserar på att lindra smärta och obehag, även om det innebär att inte leva som lång? ROs: Förläng livet så mycket som möjligt, lindra smärta eller obehag så mycket som möjligt, jag vet inte

Mottagande av molekylär profil och genomisk testning

Vi kommer att titta på procenten av patienterna med mottagande av molekylär tumörprofil och genomisk testning (evidensbaserad behandling)

Akutmottagningsbesök (diagram granskning)

Akutavdelningens användning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 3 månader efter inskrivningen.

Akutmottagningsbesök (diagram granskning)

Akutavdelningens användning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 6 månader efter inskrivningen.

Akutmottagningsbesök (diagram granskning)

Akutavdelningens användning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.

Sjukhusbesök (diagram granskning)

Användning av sjukhusvistelse för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 3 månader efter inskrivningen.

Sjukhusbesök (diagram granskning)

Användning av sjukhusvistelse för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 6 månader efter inskrivningen.

Sjukhusbesök (diagram granskning)

Användning av sjukhusvistelse för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.