Trabajadores Comunitarios de Salud y Medicina de Precisión

Sin intervención: Atención oncológica habitual

Este brazo es el grupo de control. Recibirán la atención oncológica habitual de su oncólogo y equipo de atención habitual sin cambios en su plan de atención o tratamiento como resultado de la intervención. Los resultados se evaluarán en cada uno de los siguientes momentos: línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

Experimental: Intervención del trabajador de la salud comunitaria

Este brazo es el grupo de tratamiento. A los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención se les asignará un trabajador de salud comunitario que se comunicará con el paciente para comenzar la intervención. Recibirán la atención oncológica habitual de su oncólogo habitual y su equipo de atención, pero también recibirán apoyo complementario y educación sanitaria de un trabajador sanitario de la comunidad. El trabajador de la salud lego ayudará a los pacientes a garantizar que los pacientes discutan lo siguiente con sus equipos de atención del cáncer: 1) medicina de precisión 2) diagnóstico del cáncer y plan de tratamiento 3) adherencia a los tratamientos y 3) objetivos de atención y 4) carga de síntomas. Los resultados se evaluarán en cada uno de los siguientes momentos: línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

Conductual: Apoyo al trabajador de salud comunitario

Para aquellos en el grupo experimental, un trabajador de salud comunitario brindará educación y apoyo sobre la salud como se describe en el brazo de Intervención del trabajador de salud comunitario.

Cambio en el conocimiento de la medicina de precisión para la atención del cáncer desde el momento de la inscripción hasta los 3 meses posteriores a la inscripción

Utilizando 7 ítems de opción múltiple adaptados de una herramienta de encuesta de 8 ítems, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, de Davies et. al., 2020, evaluaremos el conocimiento de la medicina de precisión (perfiles moleculares y pruebas de tumores) para el cuidado del cáncer. Todas las preguntas son de opción múltiple. Por ejemplo, una pregunta dice 'las pruebas de tumores son útiles para tomar decisiones sobre futuros riesgos de cáncer', con opciones de respuesta: siempre, con frecuencia, a veces, rara vez, nunca o no lo sé. Las respuestas se calificarán como número o porcentaje correcto.

Adaptado del siguiente artículo: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Conocimiento y actitudes del paciente con cáncer avanzado hacia el perfil molecular tumoral. Oncología traslacional, 13(9), 100799.

Conocimientos de medicina de precisión para el cuidado del cáncer.

Utilizando 7 ítems de opción múltiple adaptados de una herramienta de encuesta de 8 ítems, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, de Davies et. al., 2020, evaluaremos el conocimiento de la medicina de precisión (perfiles moleculares y pruebas de tumores) para el cuidado del cáncer. Todas las preguntas son de opción múltiple. Por ejemplo, una pregunta dice 'las pruebas de tumores son útiles para tomar decisiones sobre futuros riesgos de cáncer', con opciones de respuesta: siempre, con frecuencia, a veces, rara vez, nunca o no lo sé. Las respuestas se calificarán como número o porcentaje correcto.

Adaptado del siguiente artículo: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Conocimiento y actitudes del paciente con cáncer avanzado hacia el perfil molecular tumoral. Oncología traslacional, 13(9), 100799.

Conocimientos de medicina de precisión para el cuidado del cáncer.

Utilizando 7 ítems de opción múltiple adaptados de una herramienta de encuesta de 8 ítems, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, de Davies et. al., 2020, evaluaremos el conocimiento de la medicina de precisión (perfiles moleculares y pruebas de tumores) para el cuidado del cáncer. Todas las preguntas son de opción múltiple. Por ejemplo, una pregunta dice 'las pruebas de tumores son útiles para tomar decisiones sobre futuros riesgos de cáncer', con opciones de respuesta: siempre, con frecuencia, a veces, rara vez, nunca o no lo sé. Las respuestas se calificarán como número o porcentaje correcto.

Adaptado del siguiente artículo: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Conocimiento y actitudes del paciente con cáncer avanzado hacia el perfil molecular tumoral. Oncología traslacional, 13(9), 100799.

Activación del paciente mediante la encuesta "Medida de activación del paciente"

Cada paciente recibirá una encuesta de activación del paciente validada utilizando la "Medida de activación del paciente" en el momento de la inscripción y 3 meses después de la inscripción en el estudio. Esta es una medida validada de Insignia Health. Las respuestas son: muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo con una mayor activación correlacionada con las respuestas de acuerdo y muy de acuerdo. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos (1 totalmente en desacuerdo a 4 totalmente de acuerdo, con la opción adicional "no aplicable"). Las puntuaciones más altas indican una mayor activación del paciente. Para el PAM-10, la puntuación mínima es 0 (si no corresponde) y la máxima es 40. Los puntajes brutos se convierten en niveles de activación según las pautas de puntaje de Insignia Health para: nivel 1 desconectado y abrumado, nivel 2 tomando conciencia pero aún luchando, nivel 3 tomando medidas y ganando control, nivel 4 manteniendo "comportamientos y empujando más lejos". Las puntuaciones de cada grupo se promediarán 3 meses después de la inscripción en el estudio.

Activación del paciente mediante la encuesta "Medida de activación del paciente"

Cada paciente recibirá una encuesta de activación del paciente validada utilizando la "Medida de activación del paciente" en el momento de la inscripción y 6 meses después de la inscripción en el estudio. Esta es una medida validada de Insignia Health. Las respuestas son: muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo con una mayor activación correlacionada con las respuestas de acuerdo y muy de acuerdo. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos (1 totalmente en desacuerdo a 4 totalmente de acuerdo, con la opción adicional "no aplicable"). Las puntuaciones más altas indican una mayor activación del paciente. Para el PAM-10, la puntuación mínima es 0 (si no corresponde) y la máxima es 40. Los puntajes brutos se convierten en niveles de activación según las pautas de puntaje de Insignia Health para: nivel 1 desconectado y abrumado, nivel 2 tomando conciencia pero aún luchando, nivel 3 tomando medidas y ganando control, nivel 4 manteniendo "comportamientos y empujando más lejos". Las puntuaciones de cada grupo se promediarán 6 meses después de la inscripción en el estudio.

Activación del paciente mediante la encuesta "Medida de activación del paciente"

Cada paciente recibirá una encuesta de activación del paciente validada utilizando la "Medida de activación del paciente" en el momento de la inscripción y 12 meses después de la inscripción en el estudio. Esta es una medida validada de Insignia Health. Las respuestas son: muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo con una mayor activación correlacionada con las respuestas de acuerdo y muy de acuerdo. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos (1 totalmente en desacuerdo a 4 totalmente de acuerdo, con la opción adicional "no aplicable"). Las puntuaciones más altas indican una mayor activación del paciente. Para el PAM-10, la puntuación mínima es 0 (si no corresponde) y la máxima es 40. Los puntajes brutos se convierten en niveles de activación según las pautas de puntaje de Insignia Health para: nivel 1 desconectado y abrumado, nivel 2 tomando conciencia pero aún luchando, nivel 3 tomando medidas y ganando control, nivel 4 manteniendo "comportamientos y empujando más lejos". Las puntuaciones de cada grupo se promediarán 12 meses después de la inscripción en el estudio.

Utilización de cuidados paliativos (revisión de gráficos)

Revisión de registros médicos para la cantidad de uso de cualquier cuidado paliativo, hospicio, quimioterapia, radioterapia o cirugía.

Calidad de vida del paciente utilizando la "Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Estudio general"

Cada paciente recibirá la "Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Encuesta general (FACT-G)" validada, que es una encuesta de 27 elementos con opciones de respuesta que incluyen: nada, un poco, algo, bastante o mucho . Cinco ítems también permiten una respuesta de 'prefiero no contestar'. La puntuación para FACT-G se realizará de acuerdo con las Directrices de puntuación de FACT-G (Versión 4), disponibles aquí: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. En resumen, la puntuación es para cuatro subescalas incluidas en la encuesta, que incluyen (1) Bienestar físico (rango de puntuación: 0-28), (2) Bienestar familiar social (rango de puntuación: 0-28), (3) Bienestar Emocional (rango de puntaje: 0-24), y (4) Bienestar Funcional (rango de puntaje: 0-28). Se crea una puntuación total a partir de la suma de las puntuaciones de las subescalas y tiene un mínimo de cero y un máximo de 108, donde una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida. Mediremos el cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 3 meses.

Calidad de vida del paciente utilizando la "Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Estudio general"

Cada paciente recibirá la "Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Encuesta general (FACT-G)" validada, que es una encuesta de 27 elementos con opciones de respuesta que incluyen: nada, un poco, algo, bastante o mucho . Cinco ítems también permiten una respuesta de 'prefiero no contestar'. La puntuación para FACT-G se realizará de acuerdo con las Directrices de puntuación de FACT-G (Versión 4), disponibles aquí: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. En resumen, la puntuación es para cuatro subescalas incluidas en la encuesta, que incluyen (1) Bienestar físico (rango de puntuación: 0-28), (2) Bienestar familiar social (rango de puntuación: 0-28), (3) Bienestar Emocional (rango de puntaje: 0-24), y (4) Bienestar Funcional (rango de puntaje: 0-28). Se crea una puntuación total a partir de la suma de las puntuaciones de las subescalas y tiene un mínimo de cero y un máximo de 108, donde una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida. Mediremos el cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 6 meses.

Calidad de vida del paciente utilizando la "Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Estudio general"

Cada paciente recibirá la "Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Encuesta general (FACT-G)" validada, que es una encuesta de 27 elementos con opciones de respuesta que incluyen: nada, un poco, algo, bastante o mucho . Cinco ítems también permiten una respuesta de 'prefiero no contestar'. La puntuación para FACT-G se realizará de acuerdo con las Directrices de puntuación de FACT-G (Versión 4), disponibles aquí: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. En resumen, la puntuación es para cuatro subescalas incluidas en la encuesta, que incluyen (1) Bienestar físico (rango de puntuación: 0-28), (2) Bienestar familiar social (rango de puntuación: 0-28), (3) Bienestar Emocional (rango de puntaje: 0-24), y (4) Bienestar Funcional (rango de puntaje: 0-28). Se crea una puntuación total a partir de la suma de las puntuaciones de las subescalas y tiene un mínimo de cero y un máximo de 108, donde una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida. Mediremos el cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 12 meses.

Pronóstico y preferencia de tratamiento

Los pacientes responderán 4 ítems de opción múltiple para evaluar la comprensión de su pronóstico y sus preferencias de tratamiento. Estos elementos no forman parte de una herramienta con nombre. Están adaptados de los ítems de preferencia de tratamiento y pronóstico desarrollados por Weeks et al. (1998).

1. ¿Es su cáncer curable? Opciones de respuesta (ROs): Si, No, No sé
2. ¿Cuánto tiempo vive en promedio la mayoría de los pacientes con su enfermedad? ROs: Menos de 6 meses, 6 meses - 2 años, Más de 2 años, No sé
3. El objetivo de mi tratamiento contra el cáncer es: (seleccione todas las que correspondan) RO: Curar mi enfermedad, ayudarme a sentirme mejor, prolongar mi vida, no sé
4. ¿Preferiría un curso de tratamiento que se centre en prolongar la vida tanto como sea posible, incluso si eso significa tener más dolor e incomodidad, o preferiría un plan de atención que se centre en aliviar el dolor y la incomodidad, incluso si eso significa no vivir tan ¿largo? ROs: Alargar la vida lo máximo posible, aliviar el dolor o las molestias lo máximo posible, no sé

Pronóstico y preferencia de tratamiento

Los pacientes responderán 4 ítems de opción múltiple para evaluar la comprensión de su pronóstico y sus preferencias de tratamiento. Estos elementos no forman parte de una herramienta con nombre. Están adaptados de los ítems de preferencia de tratamiento y pronóstico desarrollados por Weeks et al. (1998).

1. ¿Es su cáncer curable? Opciones de respuesta (ROs): Si, No, No sé
2. ¿Cuánto tiempo vive en promedio la mayoría de los pacientes con su enfermedad? ROs: Menos de 6 meses, 6 meses - 2 años, Más de 2 años, No sé
3. El objetivo de mi tratamiento contra el cáncer es: (seleccione todas las que correspondan) RO: Curar mi enfermedad, ayudarme a sentirme mejor, prolongar mi vida, no sé
4. ¿Preferiría un curso de tratamiento que se centre en prolongar la vida tanto como sea posible, incluso si eso significa tener más dolor e incomodidad, o preferiría un plan de atención que se centre en aliviar el dolor y la incomodidad, incluso si eso significa no vivir tan ¿largo? ROs: Alargar la vida lo máximo posible, aliviar el dolor o las molestias lo máximo posible, no sé

Pronóstico y preferencia de tratamiento

Los pacientes responderán 4 ítems de opción múltiple para evaluar la comprensión de su pronóstico y sus preferencias de tratamiento. Estos elementos no forman parte de una herramienta con nombre. Están adaptados de los ítems de preferencia de tratamiento y pronóstico desarrollados por Weeks et al. (1998).

1. ¿Es su cáncer curable? Opciones de respuesta (ROs): Si, No, No sé
2. ¿Cuánto tiempo vive en promedio la mayoría de los pacientes con su enfermedad? ROs: Menos de 6 meses, 6 meses - 2 años, Más de 2 años, No sé
3. El objetivo de mi tratamiento contra el cáncer es: (seleccione todas las que correspondan) RO: Curar mi enfermedad, ayudarme a sentirme mejor, prolongar mi vida, no sé
4. ¿Preferiría un curso de tratamiento que se centre en prolongar la vida tanto como sea posible, incluso si eso significa tener más dolor e incomodidad, o preferiría un plan de atención que se centre en aliviar el dolor y la incomodidad, incluso si eso significa no vivir tan ¿largo? ROs: Alargar la vida lo máximo posible, aliviar el dolor o las molestias lo máximo posible, no sé

Recepción de Perfil Molecular y Pruebas Genómicas

Examinaremos el porcentaje de pacientes con perfil tumoral molecular y pruebas genómicas (tratamiento basado en evidencia)

Visita al departamento de emergencias (revisión de expedientes)

El uso del departamento de emergencias para cada paciente se resumirá mediante la revisión de la historia clínica electrónica de cada paciente 12 meses después de la inscripción.

Visita de hospitalización (Revisión de expedientes)

El uso de hospitalización para cada paciente se resumirá mediante la revisión de la historia clínica electrónica de cada paciente 12 meses después de la inscripción.

Satisfacción del Paciente con la Decisión medida con el “Instrumento de Satisfacción con la Decisión”

Cada paciente recibirá una versión adaptada del Instrumento de Satisfacción con la Decisión de 6 ítems 3 meses después de la inscripción en el estudio. Las respuestas son "completamente en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, totalmente de acuerdo o completamente de acuerdo", siendo 1 = completamente en desacuerdo y 6 = completamente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción. La puntuación mínima es 9 y la máxima es 54. Las respuestas de cada grupo se evaluarán 3 meses después de la inscripción al estudio. La medida está adaptada de: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Satisfacción del paciente con las decisiones de atención médica: la escala de satisfacción con la decisión. Toma de decisiones médicas, 16(1), 58-64.

Satisfacción del Paciente con la Decisión medida con el “Instrumento de Satisfacción con la Decisión”

Cada paciente recibirá una versión adaptada del Instrumento de Satisfacción con la Decisión de 6 ítems 6 meses después de la inscripción en el estudio. Las respuestas son "completamente en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, totalmente de acuerdo o completamente de acuerdo", siendo 1 = completamente en desacuerdo y 6 = completamente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción. La puntuación mínima es 9 y la máxima es 54. Las respuestas de cada grupo se evaluarán 3 meses después de la inscripción al estudio. La medida está adaptada de: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Satisfacción del paciente con las decisiones de atención médica: la escala de satisfacción con la decisión. Toma de decisiones médicas, 16(1), 58-64.

7. Satisfacción del paciente con la decisión medida con el "Instrumento de satisfacción con la decisión"

Cada paciente recibirá una versión adaptada del Instrumento de Satisfacción con la Decisión de 6 ítems 12 meses después de la inscripción en el estudio. Las respuestas son "completamente en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, totalmente de acuerdo o completamente de acuerdo", siendo 1 = completamente en desacuerdo y 6 = completamente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción. La puntuación mínima es 9 y la máxima es 54. Las respuestas de cada grupo se evaluarán 3 meses después de la inscripción al estudio. La medida está adaptada de: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Satisfacción del paciente con las decisiones de atención médica: la escala de satisfacción con la decisión. Toma de decisiones médicas, 16(1), 58-64.