지역 사회 보건 종사자와 정밀 의학

간섭 없음: 일반적인 종양 치료

이 팔은 대조군입니다. 그들은 개입의 결과로 치료 계획이나 치료에 변화 없이 정규 종양 전문의와 치료 팀으로부터 일반적인 종양 치료를 받게 됩니다. 결과는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월의 각 시간에 평가됩니다.

실험적: 지역사회 보건 종사자 개입

이 팔은 치료 그룹입니다. 중재에 무작위로 배정된 환자는 중재를 시작하기 위해 환자에게 연락할 지역사회 보건 담당자가 배정됩니다. 그들은 일반 종양 전문의와 치료 팀으로부터 일반적인 종양 치료를 받지만 지역 보건 종사자로부터 추가 지원과 건강 교육도 받게 됩니다. 일반 의료 종사자는 환자가 암 치료 팀과 1) 정밀 의학 2) 암 진단 및 치료 계획 3) 치료 준수 및 3) 치료 목표 및 4) 증상 부담에 대해 논의하도록 환자를 도울 것입니다. 결과는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월의 각 시간에 평가됩니다.

행동: 지역사회 보건 종사자 지원

실험 그룹에 속한 사람들을 위해 지역사회 보건 종사자가 지역사회 보건 종사자 개입 부문에 설명된 대로 보건 교육 및 지원을 제공합니다.

등록 시점부터 등록 후 3개월까지 암 치료를 위한 정밀 의학 지식의 변화

Davies 등의 분자 프로파일링 지식 및 목적, 8개 항목 조사 도구에서 채택된 7개 객관식 항목 사용. al., 2020, 우리는 암 치료를 위한 정밀 의학(분자 프로파일링 및 종양 검사)에 대한 지식을 평가할 것입니다. 모든 질문은 객관식입니다. 예를 들어 한 질문은 '종양 검사는 미래의 암 위험에 대한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 답은 숫자 또는 정답률로 채점됩니다.

다음 논문에서 발췌: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). 종양 분자 프로파일링에 대한 고급 암 환자 지식 및 태도. 번역 종양학, 13(9), 100799.

암 치료를 위한 정밀의학 지식

Davies 등의 분자 프로파일링 지식 및 목적, 8개 항목 조사 도구에서 채택된 7개 객관식 항목 사용. al., 2020, 우리는 암 치료를 위한 정밀 의학(분자 프로파일링 및 종양 검사)에 대한 지식을 평가할 것입니다. 모든 질문은 객관식입니다. 예를 들어 한 질문은 '종양 검사는 미래의 암 위험에 대한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 답은 숫자 또는 정답률로 채점됩니다.

다음 논문에서 발췌: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). 종양 분자 프로파일링에 대한 고급 암 환자 지식 및 태도. 번역 종양학, 13(9), 100799.

암 치료를 위한 정밀의학 지식

Davies 등의 분자 프로파일링 지식 및 목적, 8개 항목 조사 도구에서 채택된 7개 객관식 항목 사용. al., 2020, 우리는 암 치료를 위한 정밀 의학(분자 프로파일링 및 종양 검사)에 대한 지식을 평가할 것입니다. 모든 질문은 객관식입니다. 예를 들어 한 질문은 '종양 검사는 미래의 암 위험에 대한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 답은 숫자 또는 정답률로 채점됩니다.

다음 논문에서 발췌: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). 종양 분자 프로파일링에 대한 고급 암 환자 지식 및 태도. 번역 종양학, 13(9), 100799.

"Patient Activation Measure" 설문조사를 통한 환자 활성화

각 환자는 등록 시 및 연구 등록 후 3개월에 "환자 활성화 측정"을 사용하여 검증된 환자 활성화 설문 조사를 받게 됩니다. 이것은 Insignia Health의 검증된 측정입니다. 응답은 다음과 같습니다. 강력하게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 동의함 및 강력하게 동의함의 응답과 상관 관계가 높은 활성화에 강하게 동의함. 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(매우 반대 1, 매우 동의 4, 추가 "해당 없음" 옵션 포함). 더 높은 점수는 더 큰 환자 활성화를 나타냅니다. PAM-10의 경우 최소 점수는 0(모두 적용되지 않는 경우)이고 최대 점수는 40입니다. 원시 점수는 Insignia Health의 점수 가이드라인에 따라 활성화 수준으로 전환됩니다. 각 그룹의 점수는 연구 등록 후 3개월의 평균입니다.

"Patient Activation Measure" 설문조사를 통한 환자 활성화

각 환자는 등록 시 및 연구 등록 후 6개월에 "환자 활성화 측정"을 사용하여 검증된 환자 활성화 설문 조사를 받게 됩니다. 이것은 Insignia Health의 검증된 측정입니다. 응답은 다음과 같습니다. 강력하게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 동의함 및 강력하게 동의함의 응답과 상관 관계가 높은 활성화에 강하게 동의함. 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(매우 반대 1, 매우 동의 4, 추가 "해당 없음" 옵션 포함). 더 높은 점수는 더 큰 환자 활성화를 나타냅니다. PAM-10의 경우 최소 점수는 0(모두 적용되지 않는 경우)이고 최대 점수는 40입니다. 원시 점수는 Insignia Health의 점수 가이드라인에 따라 활성화 수준으로 전환됩니다. 각 그룹의 점수는 연구 등록 후 6개월의 평균입니다.

"Patient Activation Measure" 설문조사를 통한 환자 활성화

각 환자는 등록 시 및 연구 등록 후 12개월에 "환자 활성화 측정"을 사용하여 검증된 환자 활성화 설문 조사를 받게 됩니다. 이것은 Insignia Health의 검증된 측정입니다. 응답은 다음과 같습니다. 강력하게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 동의함 및 강력하게 동의함의 응답과 상관 관계가 높은 활성화에 강하게 동의함. 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(매우 반대 1, 매우 동의 4, 추가 "해당 없음" 옵션 포함). 더 높은 점수는 더 큰 환자 활성화를 나타냅니다. PAM-10의 경우 최소 점수는 0(모두 적용되지 않는 경우)이고 최대 점수는 40입니다. 원시 점수는 Insignia Health의 점수 가이드라인에 따라 활성화 수준으로 전환됩니다. 각 그룹의 점수는 연구 등록 후 12개월의 평균입니다.

완화 치료 활용(차트 검토)

완화 치료, 호스피스, 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술의 사용량에 대한 의료 기록 검토.

"암 치료의 기능 평가 - 일반 설문조사"를 사용한 환자의 삶의 질

각 환자는 검증된 "FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey)"를 받게 됩니다. 이는 27개 항목으로 구성된 설문조사이며 응답 옵션은 다음과 같습니다. 전혀 아님, 약간, 다소, 상당히 또는 매우 . 5개 문항도 '답변하지 않겠다'로 응답할 수 있습니다. FACT-G에 대한 채점은 FACT-G 채점 지침(버전 4)에 따라 이루어집니다. 요약하면 점수는 (1) 신체적 웰빙(점수 범위: 0-28), (2) 사회적 가족 웰빙(점수 범위: 0-28), (3)을 포함하여 설문조사에 포함된 4개의 하위 척도에 대한 것입니다. 정서적 웰빙(점수 범위: 0-24) 및 (4) 기능적 웰빙(점수 범위: 0-28). 총점은 하위 척도 점수의 합계에서 생성되며 최소 0에서 최대 108까지 가능하며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 기준선에서 3개월까지 삶의 질 변화를 측정할 것입니다.

"암 치료의 기능 평가 - 일반 설문조사"를 사용한 환자의 삶의 질

각 환자는 검증된 "FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey)"를 받게 됩니다. 이는 27개 항목으로 구성된 설문조사이며 응답 옵션은 다음과 같습니다. 전혀 아님, 약간, 다소, 상당히 또는 매우 . 5개 문항도 '답변하지 않겠다'로 응답할 수 있습니다. FACT-G에 대한 채점은 FACT-G 채점 지침(버전 4)에 따라 이루어집니다. 요약하면 점수는 (1) 신체적 웰빙(점수 범위: 0-28), (2) 사회적 가족 웰빙(점수 범위: 0-28), (3)을 포함하여 설문조사에 포함된 4개의 하위 척도에 대한 것입니다. 정서적 웰빙(점수 범위: 0-24) 및 (4) 기능적 웰빙(점수 범위: 0-28). 총점은 하위 척도 점수의 합계에서 생성되며 최소 0에서 최대 108까지 가능하며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 기준선에서 6개월까지 삶의 질 변화를 측정할 것입니다.

"암 치료의 기능 평가 - 일반 설문조사"를 사용한 환자의 삶의 질

각 환자는 검증된 "FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey)"를 받게 됩니다. 이는 27개 항목으로 구성된 설문조사이며 응답 옵션은 다음과 같습니다. 전혀 아님, 약간, 다소, 상당히 또는 매우 . 5개 문항도 '답변하지 않겠다'로 응답할 수 있습니다. FACT-G에 대한 채점은 FACT-G 채점 지침(버전 4)에 따라 이루어집니다. 요약하면 점수는 (1) 신체적 웰빙(점수 범위: 0-28), (2) 사회적 가족 웰빙(점수 범위: 0-28), (3)을 포함하여 설문조사에 포함된 4개의 하위 척도에 대한 것입니다. 정서적 웰빙(점수 범위: 0-24) 및 (4) 기능적 웰빙(점수 범위: 0-28). 총점은 하위 척도 점수의 합계에서 생성되며 최소 0에서 최대 108까지 가능하며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 기준선에서 12개월까지 삶의 질 변화를 측정할 것입니다.

예후 및 치료 선호도

환자는 예후 및 치료 선호도에 대한 이해를 평가하기 위해 4개의 객관식 항목에 답합니다. 이러한 항목은 명명된 도구의 일부가 아닙니다. 이들은 Weeks 등이 개발한 예후 및 치료 선호 항목에서 채택되었습니다. (1998).

1. 당신의 암은 완치가 가능합니까? 응답 옵션(RO): 예, 아니요, 잘 모르겠습니다.
2. 당신의 질병을 가진 대부분의 환자들은 평균적으로 얼마나 오래 삽니까? RO: 6개월 미만, 6개월 - 2년, 2년 이상, 잘 모르겠습니다.
3. 내 암 치료의 목표는 다음과 같습니다. (해당 항목 모두 선택) RO: 내 질병을 치료하고, 기분이 나아지도록 돕고, 내 수명을 연장합니다. 잘 모르겠습니다.
4. 더 많은 고통과 불편함을 의미하더라도 가능한 한 생명을 연장하는 데 중점을 둔 치료 과정을 원하십니까, 아니면 고통과 불편함을 완화하는 데 중점을 둔 치료 계획을 원하십니까? 긴? RO: 최대한 수명 연장, 통증 또는 불편함 완화, 잘 모르겠습니다.

예후 및 치료 선호도

환자는 예후 및 치료 선호도에 대한 이해를 평가하기 위해 4개의 객관식 항목에 답합니다. 이러한 항목은 명명된 도구의 일부가 아닙니다. 이들은 Weeks 등이 개발한 예후 및 치료 선호 항목에서 채택되었습니다. (1998).

1. 당신의 암은 완치가 가능합니까? 응답 옵션(RO): 예, 아니요, 잘 모르겠습니다.
2. 당신의 질병을 가진 대부분의 환자들은 평균적으로 얼마나 오래 삽니까? RO: 6개월 미만, 6개월 - 2년, 2년 이상, 잘 모르겠습니다.
3. 내 암 치료의 목표는 다음과 같습니다. (해당 항목 모두 선택) RO: 내 질병을 치료하고, 기분이 나아지도록 돕고, 내 수명을 연장합니다. 잘 모르겠습니다.
4. 더 많은 고통과 불편함을 의미하더라도 가능한 한 생명을 연장하는 데 중점을 둔 치료 과정을 원하십니까, 아니면 고통과 불편함을 완화하는 데 중점을 둔 치료 계획을 원하십니까? 긴? RO: 최대한 수명 연장, 통증 또는 불편함 완화, 잘 모르겠습니다.

예후 및 치료 선호도

환자는 예후 및 치료 선호도에 대한 이해를 평가하기 위해 4개의 객관식 항목에 답합니다. 이러한 항목은 명명된 도구의 일부가 아닙니다. 이들은 Weeks 등이 개발한 예후 및 치료 선호 항목에서 채택되었습니다. (1998).

1. 당신의 암은 완치가 가능합니까? 응답 옵션(RO): 예, 아니요, 잘 모르겠습니다.
2. 당신의 질병을 가진 대부분의 환자들은 평균적으로 얼마나 오래 삽니까? RO: 6개월 미만, 6개월 - 2년, 2년 이상, 잘 모르겠습니다.
3. 내 암 치료의 목표는 다음과 같습니다. (해당 항목 모두 선택) RO: 내 질병을 치료하고, 기분이 나아지도록 돕고, 내 수명을 연장합니다. 잘 모르겠습니다.
4. 더 많은 고통과 불편함을 의미하더라도 가능한 한 생명을 연장하는 데 중점을 둔 치료 과정을 원하십니까, 아니면 고통과 불편함을 완화하는 데 중점을 둔 치료 계획을 원하십니까? 긴? RO: 최대한 수명 연장, 통증 또는 불편함 완화, 잘 모르겠습니다.

분자 프로필 및 게놈 검사 접수

분자 종양 프로필 및 게놈 검사(증거 기반 치료)를 받은 환자의 비율을 살펴볼 것입니다.

응급실 방문(차트 검토)

각 환자에 대한 응급실 사용은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 요약됩니다.

입원 방문(차트 검토)

각 환자의 입원 사용은 등록 후 12개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다.

"결정 도구에 대한 만족도"로 측정된 결정에 대한 환자의 만족도

각 환자는 연구 등록 후 3개월에 의사결정 도구에 대한 6개 항목 만족도의 조정된 버전을 받게 됩니다. 응답은 "전혀 동의하지 않음, 전적으로 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음, 다소 동의함, 매우 동의함, 전적으로 동의함"으로 응답되며, 1=전혀 동의하지 않음, 6=전적으로 동의함. 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다. 최소 점수는 9점, 최대 점수는 54점입니다. 각 그룹의 반응은 연구 등록 후 3개월에 평가됩니다. 이 법안은 Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G.(1996)에서 채택되었습니다. 의료 결정에 대한 환자 만족도: 결정 규모에 대한 만족도. 의학적 의사결정, 16(1), 58-64.

"결정 도구에 대한 만족도"로 측정된 결정에 대한 환자의 만족도

각 환자는 연구 등록 후 6개월에 의사결정 도구에 대한 6개 항목 만족도의 조정된 버전을 받게 됩니다. 응답은 "전혀 동의하지 않음, 전적으로 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음, 다소 동의함, 매우 동의함, 전적으로 동의함"으로 응답되며, 1=전혀 동의하지 않음, 6=전적으로 동의함. 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다. 최소 점수는 9점, 최대 점수는 54점입니다. 각 그룹의 반응은 연구 등록 후 3개월에 평가됩니다. 이 법안은 Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G.(1996)에서 채택되었습니다. 의료 결정에 대한 환자 만족도: 결정 규모에 대한 만족도. 의학적 의사결정, 16(1), 58-64.

7. "결정 도구에 대한 만족도"로 측정된 결정에 대한 환자의 만족도

각 환자는 연구 등록 후 12개월에 의사 결정 도구에 대한 6개 항목 만족도의 조정된 버전을 받게 됩니다. 응답은 "전혀 동의하지 않음, 전적으로 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음, 다소 동의함, 매우 동의함, 전적으로 동의함"으로 응답되며, 1=전혀 동의하지 않음, 6=전적으로 동의함. 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다. 최소 점수는 9점, 최대 점수는 54점입니다. 각 그룹의 반응은 연구 등록 후 3개월에 평가됩니다. 이 법안은 Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G.(1996)에서 채택되었습니다. 의료 결정에 대한 환자 만족도: 결정 규모에 대한 만족도. 의학적 의사결정, 16(1), 58-64.