Community Health Workers und Präzisionsmedizin

Kein Eingriff: Übliche onkologische Versorgung

Dieser Arm ist die Kontrollgruppe. Sie erhalten die übliche onkologische Versorgung durch ihren regulären Onkologen und ihr Pflegeteam, ohne dass sich ihr Versorgungsplan oder ihre Behandlung infolge des Eingriffs ändert. Die Ergebnisse werden zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate.

Experimental: Intervention des Gesundheitspersonals der Gemeinde

Dieser Arm ist die Behandlungsgruppe. Patienten, die randomisiert in die Intervention aufgenommen werden, wird ein Gemeindegesundheitshelfer zugewiesen, der den Patienten kontaktiert, um mit der Intervention zu beginnen. Sie erhalten die übliche onkologische Versorgung durch ihren regulären Onkologen und ihr Betreuungsteam, erhalten aber auch zusätzliche Unterstützung und Gesundheitserziehung durch einen Gemeindegesundheitshelfer. Der medizinische Laienhelfer unterstützt die Patienten dabei, sicherzustellen, dass die Patienten Folgendes mit ihren Krebsbehandlungsteams besprechen: 1) Präzisionsmedizin 2) Krebsdiagnose und Behandlungsplan 3) Einhaltung der Behandlungen und 3) Behandlungsziele und 4) Symptombelastung. Die Ergebnisse werden zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate.

Verhalten: Unterstützung durch Gemeindegesundheitspersonal

Für diejenigen in der experimentellen Gruppe wird ein Gesundheitshelfer der Gemeinde Gesundheitserziehung und -unterstützung anbieten, wie im Arm der Intervention des Gemeindegesundheitshelfers beschrieben.

Änderung der Kenntnisse der Präzisionsmedizin für die Krebsbehandlung vom Zeitpunkt der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung

Unter Verwendung von 7 Multiple-Choice-Elementen, die aus einem 8-Element-Umfragetool, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, von Davies et. al., 2020, werden wir das Wissen über Präzisionsmedizin (molekulare Profilerstellung und Tumortests) für die Krebsbehandlung bewerten. Alle Fragen sind Multiple-Choice-Fragen. Zum Beispiel lautet eine Frage „Tumortests sind hilfreich, um Entscheidungen über zukünftige Krebsrisiken zu treffen“, mit Antwortmöglichkeiten: immer, häufig, manchmal, selten, nie oder ich weiß nicht. Die Antworten werden als Anzahl oder Prozent richtig bewertet.

Adaptiert aus dem folgenden Artikel: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Fortgeschrittene Kenntnisse und Einstellungen von Krebspatienten zu Tumor Molecular Profiling. Translationale Onkologie, 13(9), 100799.

Kenntnisse der Präzisionsmedizin für die Krebsbehandlung

Unter Verwendung von 7 Multiple-Choice-Elementen, die aus einem 8-Elemente-Umfragetool, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, von Davies et. al., 2020, werden wir das Wissen über Präzisionsmedizin (molekulare Profilerstellung und Tumortests) für die Krebsbehandlung bewerten. Alle Fragen sind Multiple-Choice-Fragen. Zum Beispiel lautet eine Frage „Tumortests sind hilfreich, um Entscheidungen über zukünftige Krebsrisiken zu treffen“, mit Antwortmöglichkeiten: immer, häufig, manchmal, selten, nie oder ich weiß nicht. Die Antworten werden als Anzahl oder Prozent richtig bewertet.

Adaptiert aus dem folgenden Artikel: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Fortgeschrittene Kenntnisse und Einstellungen von Krebspatienten zu Tumor Molecular Profiling. Translationale Onkologie, 13(9), 100799.

Kenntnisse der Präzisionsmedizin für die Krebsbehandlung

Unter Verwendung von 7 Multiple-Choice-Elementen, die aus einem 8-Element-Umfragetool, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, von Davies et. al., 2020, werden wir das Wissen über Präzisionsmedizin (molekulare Profilerstellung und Tumortests) für die Krebsbehandlung bewerten. Alle Fragen sind Multiple-Choice-Fragen. Zum Beispiel lautet eine Frage „Tumortests sind hilfreich, um Entscheidungen über zukünftige Krebsrisiken zu treffen“, mit Antwortmöglichkeiten: immer, häufig, manchmal, selten, nie oder ich weiß nicht. Die Antworten werden als Anzahl oder Prozent richtig bewertet.

Adaptiert aus dem folgenden Artikel: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Fortgeschrittene Kenntnisse und Einstellungen von Krebspatienten zu Tumor Molecular Profiling. Translationale Onkologie, 13(9), 100799.

Patientenaktivierung anhand der Umfrage „Patientenaktivierungsmaßnahme“.

Jeder Patient erhält bei der Einschreibung und 3 Monate nach der Einschreibung in die Studie eine validierte Patientenaktivierungsumfrage unter Verwendung der „Patientenaktivierungsmaßnahme“. Dies ist eine validierte Maßnahme von Insignia Health. Die Antworten sind: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu, stimme stark zu, wobei eine höhere Aktivierung mit den Antworten stimme zu und stimme stark zu korreliert. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 stimme überhaupt nicht zu bis 4 stimme voll und ganz zu, mit zusätzlicher „nicht zutreffend“-Option). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Patientenaktivierung hin. Für den PAM-10 beträgt die Mindestpunktzahl 0 (falls nicht zutreffend) und die Höchstpunktzahl 40. Die Rohwerte werden gemäß den Bewertungsrichtlinien von Insignia Health in Aktivierungsstufen umgewandelt für: Stufe 1 „Nicht engagiert und überwältigt“, Stufe 2 „Bewusst werden, aber immer noch kämpfen“, Stufe 3 „In Aktion treten und Kontrolle erlangen“, Stufe 4 „Verhalten beibehalten und weiter voranschreiten“. Die Ergebnisse für jede Gruppe werden 3 Monate nach Studieneinschreibung gemittelt.

Patientenaktivierung anhand der Umfrage „Patientenaktivierungsmaßnahme“.

Jeder Patient erhält bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung in die Studie eine validierte Patientenaktivierungsumfrage unter Verwendung der „Patientenaktivierungsmaßnahme“. Dies ist eine validierte Maßnahme von Insignia Health. Die Antworten sind: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu, stimme stark zu, wobei eine höhere Aktivierung mit den Antworten stimme zu und stimme stark zu korreliert. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 stimme überhaupt nicht zu bis 4 stimme voll und ganz zu, mit zusätzlicher „nicht zutreffend“-Option). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Patientenaktivierung hin. Für den PAM-10 beträgt die Mindestpunktzahl 0 (falls nicht zutreffend) und die Höchstpunktzahl 40. Die Rohwerte werden gemäß den Bewertungsrichtlinien von Insignia Health in Aktivierungsstufen umgewandelt für: Stufe 1 „Nicht engagiert und überwältigt“, Stufe 2 „Bewusst werden, aber immer noch kämpfen“, Stufe 3 „In Aktion treten und Kontrolle erlangen“, Stufe 4 „Verhalten beibehalten und weiter voranschreiten“. Die Ergebnisse für jede Gruppe werden 6 Monate nach Studieneinschreibung gemittelt.

Patientenaktivierung anhand der Umfrage „Patientenaktivierungsmaßnahme“.

Jeder Patient erhält bei der Einschreibung und 12 Monate nach der Einschreibung in die Studie eine validierte Patientenaktivierungsumfrage unter Verwendung der „Patientenaktivierungsmaßnahme“. Dies ist eine validierte Maßnahme von Insignia Health. Die Antworten sind: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu, stimme stark zu, wobei eine höhere Aktivierung mit den Antworten stimme zu und stimme stark zu korreliert. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 stimme überhaupt nicht zu bis 4 stimme voll und ganz zu, mit zusätzlicher „nicht zutreffend“-Option). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Patientenaktivierung hin. Für den PAM-10 beträgt die Mindestpunktzahl 0 (falls nicht zutreffend) und die Höchstpunktzahl 40. Die Rohwerte werden gemäß den Bewertungsrichtlinien von Insignia Health in Aktivierungsstufen umgewandelt für: Stufe 1 „Nicht engagiert und überwältigt“, Stufe 2 „Bewusst werden, aber immer noch kämpfen“, Stufe 3 „In Aktion treten und Kontrolle erlangen“, Stufe 4 „Verhalten beibehalten und weiter voranschreiten“. Die Ergebnisse für jede Gruppe werden 12 Monate nach Studieneinschreibung gemittelt.

Inanspruchnahme von Palliativpflege (Diagrammübersicht)

Überprüfung der Krankenakten hinsichtlich des Umfangs der Inanspruchnahme von Palliativpflege, Hospiz, Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation.

Patientenlebensqualität anhand der „Funktionsbewertung der Krebstherapie – Allgemeine Befragung“

Jeder Patient wird der validierten „Functional Assessment of Cancer Therapy – General Survey (FACT-G)“ unterzogen, einer 27-Punkte-Umfrage mit folgenden Antwortoptionen: überhaupt nicht, ein bisschen, etwas, ziemlich oder sehr viel . Fünf Items erlauben auch die Antwort „keine Antwort“. Die Bewertung für das FACT-G erfolgt gemäß den FACT-G-Bewertungsrichtlinien (Version 4), die hier verfügbar sind: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads . Zusammenfassend gilt die Bewertung für vier in der Umfrage enthaltene Subskalen, darunter (1) körperliches Wohlbefinden (Wertebereich: 0-28), (2) soziales familiäres Wohlbefinden (Wertebereich: 0-28), (3) Emotionales Wohlbefinden (Wertebereich: 0-24) und (4) Funktionelles Wohlbefinden (Wertebereich: 0-28). Ein Gesamtscore wird aus der Summe der Subskalenscores gebildet und hat ein Minimum von null und ein Maximum von 108, wobei ein höherer Score eine höhere Lebensqualität anzeigt. Wir messen die Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn bis 3 Monate.

Patientenlebensqualität anhand der „Funktionsbewertung der Krebstherapie – Allgemeine Befragung“

Jeder Patient wird der validierten „Functional Assessment of Cancer Therapy – General Survey (FACT-G)“ unterzogen, einer 27-Punkte-Umfrage mit folgenden Antwortoptionen: überhaupt nicht, ein bisschen, etwas, ziemlich oder sehr viel . Fünf Items erlauben auch die Antwort „keine Antwort“. Die Bewertung für das FACT-G erfolgt gemäß den FACT-G-Bewertungsrichtlinien (Version 4), die hier verfügbar sind: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads . Zusammenfassend gilt die Bewertung für vier in der Umfrage enthaltene Subskalen, darunter (1) körperliches Wohlbefinden (Wertebereich: 0-28), (2) soziales familiäres Wohlbefinden (Wertebereich: 0-28), (3) Emotionales Wohlbefinden (Wertebereich: 0-24) und (4) Funktionelles Wohlbefinden (Wertebereich: 0-28). Ein Gesamtscore wird aus der Summe der Subskalenscores gebildet und hat ein Minimum von null und ein Maximum von 108, wobei ein höherer Score eine höhere Lebensqualität anzeigt. Wir messen die Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn bis 6 Monate.

Patientenlebensqualität anhand der „Funktionsbewertung der Krebstherapie – Allgemeine Befragung“

Jeder Patient wird der validierten „Functional Assessment of Cancer Therapy – General Survey (FACT-G)“ unterzogen, einer 27-Punkte-Umfrage mit folgenden Antwortoptionen: überhaupt nicht, ein bisschen, etwas, ziemlich oder sehr viel . Fünf Items erlauben auch die Antwort „keine Antwort“. Die Bewertung für das FACT-G erfolgt gemäß den FACT-G-Bewertungsrichtlinien (Version 4), die hier verfügbar sind: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads . Zusammenfassend gilt die Bewertung für vier in der Umfrage enthaltene Subskalen, darunter (1) körperliches Wohlbefinden (Wertebereich: 0-28), (2) soziales familiäres Wohlbefinden (Wertebereich: 0-28), (3) Emotionales Wohlbefinden (Wertebereich: 0-24) und (4) Funktionelles Wohlbefinden (Wertebereich: 0-28). Ein Gesamtscore wird aus der Summe der Subskalenscores gebildet und hat ein Minimum von null und ein Maximum von 108, wobei ein höherer Score eine höhere Lebensqualität anzeigt. Wir messen die Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn bis zu 12 Monaten.

Prognose & Behandlungspräferenz

Die Patienten beantworten 4 Multiple-Choice-Fragen, um das Verständnis ihrer Prognose und ihrer Behandlungspräferenzen zu beurteilen. Diese Elemente sind nicht Teil eines benannten Werkzeugs. Sie sind aus den von Weeks et al. entwickelten Prognose- und Behandlungspräferenzelementen angepasst. (1998).

1. Ist Ihr Krebs heilbar? Antwortmöglichkeiten (ROs): Ja, Nein, ich weiß nicht
2. Wie lange leben die meisten Patienten mit Ihrer Erkrankung im Durchschnitt? ROs: Weniger als 6 Monate, 6 Monate - 2 Jahre, Mehr als 2 Jahre, ich weiß es nicht
3. Das Ziel meiner Krebsbehandlung ist: (alles Zutreffende auswählen) ROs: Meine Krankheit heilen, mir helfen, mich besser zu fühlen, mein Leben verlängern, ich weiß es nicht
4. Würden Sie eine Behandlung bevorzugen, die sich darauf konzentriert, das Leben so weit wie möglich zu verlängern, auch wenn dies bedeutet, dass Sie mehr Schmerzen und Beschwerden haben, oder möchten Sie einen Behandlungsplan, der sich auf die Linderung von Schmerzen und Beschwerden konzentriert, auch wenn dies bedeutet, nicht so zu leben? lang? ROs: Das Leben so weit wie möglich verlängern, Schmerzen oder Beschwerden so weit wie möglich lindern, ich weiß es nicht

Prognose & Behandlungspräferenz

Die Patienten beantworten 4 Multiple-Choice-Fragen, um das Verständnis ihrer Prognose und ihrer Behandlungspräferenzen zu beurteilen. Diese Elemente sind nicht Teil eines benannten Werkzeugs. Sie sind aus den von Weeks et al. entwickelten Prognose- und Behandlungspräferenzelementen angepasst. (1998).

1. Ist Ihr Krebs heilbar? Antwortmöglichkeiten (ROs): Ja, Nein, ich weiß nicht
2. Wie lange leben die meisten Patienten mit Ihrer Erkrankung im Durchschnitt? ROs: Weniger als 6 Monate, 6 Monate - 2 Jahre, Mehr als 2 Jahre, ich weiß es nicht
3. Das Ziel meiner Krebsbehandlung ist: (alles Zutreffende auswählen) ROs: Meine Krankheit heilen, mir helfen, mich besser zu fühlen, mein Leben verlängern, ich weiß es nicht
4. Würden Sie eine Behandlung bevorzugen, die sich darauf konzentriert, das Leben so weit wie möglich zu verlängern, auch wenn dies bedeutet, dass Sie mehr Schmerzen und Beschwerden haben, oder möchten Sie einen Behandlungsplan, der sich auf die Linderung von Schmerzen und Beschwerden konzentriert, auch wenn dies bedeutet, nicht so zu leben? lang? ROs: Das Leben so weit wie möglich verlängern, Schmerzen oder Beschwerden so weit wie möglich lindern, ich weiß es nicht

Prognose & Behandlungspräferenz

Die Patienten beantworten 4 Multiple-Choice-Fragen, um das Verständnis ihrer Prognose und ihrer Behandlungspräferenzen zu beurteilen. Diese Elemente sind nicht Teil eines benannten Werkzeugs. Sie sind aus den von Weeks et al. entwickelten Prognose- und Behandlungspräferenzelementen angepasst. (1998).

1. Ist Ihr Krebs heilbar? Antwortmöglichkeiten (ROs): Ja, Nein, ich weiß nicht
2. Wie lange leben die meisten Patienten mit Ihrer Erkrankung im Durchschnitt? ROs: Weniger als 6 Monate, 6 Monate - 2 Jahre, Mehr als 2 Jahre, ich weiß es nicht
3. Das Ziel meiner Krebsbehandlung ist: (alles Zutreffende auswählen) ROs: Meine Krankheit heilen, mir helfen, mich besser zu fühlen, mein Leben verlängern, ich weiß es nicht
4. Würden Sie eine Behandlung bevorzugen, die sich darauf konzentriert, das Leben so weit wie möglich zu verlängern, auch wenn dies bedeutet, dass Sie mehr Schmerzen und Beschwerden haben, oder möchten Sie einen Behandlungsplan, der sich auf die Linderung von Schmerzen und Beschwerden konzentriert, auch wenn dies bedeutet, nicht so zu leben? lang? ROs: Das Leben so weit wie möglich verlängern, Schmerzen oder Beschwerden so weit wie möglich lindern, ich weiß es nicht

Erhalt des molekularen Profils und des Genomtests

Wir werden den Prozentsatz der Patienten mit Erhalt eines molekularen Tumorprofils und genomischer Tests (evidenzbasierte Behandlung) betrachten.

Besuch der Notaufnahme (Chart Review)

Die Verwendung in der Notaufnahme für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.

Krankenhausbesuch (Chart Review)

Die Nutzung des Krankenhausaufenthalts für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.

Patientenzufriedenheit mit der Entscheidung gemessen mit dem „Zufriedenheit mit der Entscheidungsinstrument“

Jeder Patient erhält 3 Monate nach der Studieneinschreibung eine angepasste Version des 6-Punkte-Instruments „Zufriedenheit mit der Entscheidung“. Die Antworten lauten „stimme überhaupt nicht zu, stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher zu, stimme voll und ganz zu oder stimme völlig zu“, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 6=stimme völlig zu. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Zufriedenheit. Die Mindestpunktzahl beträgt 9, die Höchstpunktzahl 54. Die Antworten für jede Gruppe werden 3 Monate nach der Studieneinschreibung ausgewertet. Das Maß ist adaptiert aus: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Patientenzufriedenheit mit Entscheidungen im Gesundheitswesen: Skala der Zufriedenheit mit der Entscheidung. Medizinische Entscheidungsfindung, 16(1), 58-64.

Patientenzufriedenheit mit der Entscheidung gemessen mit dem „Zufriedenheit mit der Entscheidungsinstrument“

Jeder Patient erhält 6 Monate nach der Studieneinschreibung eine angepasste Version des 6-Punkte-Instruments „Zufriedenheit mit der Entscheidung“. Die Antworten lauten „stimme überhaupt nicht zu, stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher zu, stimme voll und ganz zu oder stimme völlig zu“, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 6=stimme völlig zu. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Zufriedenheit. Die Mindestpunktzahl beträgt 9, die Höchstpunktzahl 54. Die Antworten für jede Gruppe werden 3 Monate nach der Studieneinschreibung ausgewertet. Das Maß ist adaptiert aus: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Patientenzufriedenheit mit Entscheidungen im Gesundheitswesen: Skala der Zufriedenheit mit der Entscheidung. Medizinische Entscheidungsfindung, 16(1), 58-64.

7. Patientenzufriedenheit mit der Entscheidung gemessen mit dem „Zufriedenheit mit der Entscheidungsinstrument“

Jeder Patient erhält 12 Monate nach der Studieneinschreibung eine angepasste Version des 6-Punkte-Instruments „Zufriedenheit mit der Entscheidung“. Die Antworten lauten „stimme überhaupt nicht zu, stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher zu, stimme voll und ganz zu oder stimme völlig zu“, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 6=stimme völlig zu. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Zufriedenheit. Die Mindestpunktzahl beträgt 9, die Höchstpunktzahl 54. Die Antworten für jede Gruppe werden 3 Monate nach der Studieneinschreibung ausgewertet. Das Maß ist adaptiert aus: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Patientenzufriedenheit mit Entscheidungen im Gesundheitswesen: Skala der Zufriedenheit mit der Entscheidung. Medizinische Entscheidungsfindung, 16(1), 58-64.