Komunitní zdravotničtí pracovníci a přesná medicína

Žádný zásah: Obvyklá onkologická péče

Toto rameno je kontrolní skupinou. Dostane se jim obvyklá onkologická péče od svého běžného onkologa a ošetřovatelského týmu, aniž by se v důsledku zásahu změnil plán péče nebo léčba. Výsledky budou hodnoceny v každém z následujících období: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.

Experimentální: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka

Toto rameno je léčebnou skupinou. Pacientům randomizovaným do intervence bude přidělen komunitní zdravotnický pracovník, který bude pacienta kontaktovat za účelem zahájení intervence. Dostane se jim obvyklá onkologická péče od svého běžného onkologa a pečovatelského týmu, ale také se jim dostane doplňkové podpory a zdravotní výchovy od komunitního zdravotnického pracovníka. Laický zdravotnický pracovník pomůže pacientům zajistit, aby pacienti prodiskutovali se svými týmy onkologické péče následující: 1) precizní medicína 2) diagnóza a plán léčby rakoviny 3) dodržování léčebných postupů a 3) cíle péče a 4) zátěž symptomů. Výsledky budou hodnoceny v každém z následujících období: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.

Behaviorální: Podpora komunitního zdravotnického pracovníka

Pro ty v experimentální skupině bude komunitní zdravotnický pracovník poskytovat zdravotní výchovu a podporu, jak je popsáno v části Intervence komunitního zdravotnického pracovníka.

Změna ve znalostech precizní medicíny pro onkologickou péči od doby zápisu do 3 měsíců po zápisu

Pomocí 7 položek s více možnostmi výběru upravených z nástroje pro průzkum s 8 položkami, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, Davies et. al., 2020, posoudíme znalosti precizní medicíny (molekulární profilování a testování nádorů) pro onkologickou péči. Všechny otázky mají výběr z více možností. Jedna otázka se například ptá „testování nádoru je užitečné při rozhodování o budoucích rizicích rakoviny“ s možností odpovědí: vždy, často, někdy, zřídka, nikdy nebo nevím. Odpovědi budou hodnoceny podle počtu nebo procenta správné.

Převzato z následujícího příspěvku: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Pokročilé znalosti pacientů s rakovinou a postoje k molekulárnímu profilování nádoru. Translační onkologie, 13(9), 100799.

Znalost precizní medicíny pro onkologickou péči

Pomocí 7 položek s více možnostmi výběru upravených z nástroje pro průzkum s 8 položkami, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, Davies et. al., 2020, posoudíme znalosti precizní medicíny (molekulární profilování a testování nádorů) pro onkologickou péči. Všechny otázky mají výběr z více možností. Jedna otázka se například ptá „testování nádoru je užitečné při rozhodování o budoucích rizicích rakoviny“ s možností odpovědí: vždy, často, někdy, zřídka, nikdy nebo nevím. Odpovědi budou hodnoceny podle počtu nebo procenta správné.

Převzato z následujícího příspěvku: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Pokročilé znalosti pacientů s rakovinou a postoje k molekulárnímu profilování nádoru. Translační onkologie, 13(9), 100799.

Znalost precizní medicíny pro onkologickou péči

Pomocí 7 položek s více možnostmi výběru upravených z nástroje pro průzkum s 8 položkami, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, Davies et. al., 2020, posoudíme znalosti precizní medicíny (molekulární profilování a testování nádorů) pro onkologickou péči. Všechny otázky mají výběr z více možností. Jedna otázka se například ptá „testování nádoru je užitečné při rozhodování o budoucích rizicích rakoviny“ s možností odpovědí: vždy, často, někdy, zřídka, nikdy nebo nevím. Odpovědi budou hodnoceny podle počtu nebo procenta správné.

Převzato z následujícího příspěvku: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Pokročilé znalosti pacientů s rakovinou a postoje k molekulárnímu profilování nádoru. Translační onkologie, 13(9), 100799.

Aktivace pacienta pomocí průzkumu „Pacient Activation Measure“.

Každý pacient obdrží validovaný průzkum aktivace pacienta pomocí „Pacient Activation Measure“ při registraci a 3 měsíce po zařazení do studie. Toto je ověřené opatření společnosti Insignia Health. Odpovědi jsou: silně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, silně souhlasím s vyšší aktivací korelující s odpověďmi souhlasím a silně souhlasím. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (1 silně nesouhlasím až 4 silně souhlasím, s další možností „nepoužije se“). Vyšší skóre značí větší aktivaci pacienta. Pro PAM-10 je minimální skóre 0 (pokud nelze použít všechny) a maximum je 40. Nezpracované skóre se převádí na aktivační úrovně podle pokynů pro hodnocení pomocí Insignia Health pro: úroveň 1 Odpojená a přemožená, úroveň 2 Uvědomění si, ale stále bojující, úroveň 3 Provádění akce a získávání kontroly, úroveň 4 Udržování „chování a prosazování dále“. Skóre pro každou skupinu bude zprůměrováno 3 měsíce po zápisu do studie.

Aktivace pacienta pomocí průzkumu „Pacient Activation Measure“.

Každý pacient obdrží validovaný průzkum aktivace pacienta pomocí „Pacient Activation Measure“ při registraci a 6 měsíců po zařazení do studie. Toto je ověřené opatření společnosti Insignia Health. Odpovědi jsou: silně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, silně souhlasím s vyšší aktivací korelující s odpověďmi souhlasím a silně souhlasím. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (1 silně nesouhlasím až 4 silně souhlasím, s další možností „nepoužije se“). Vyšší skóre značí větší aktivaci pacienta. Pro PAM-10 je minimální skóre 0 (pokud nelze použít všechny) a maximum je 40. Nezpracované skóre se převádí na aktivační úrovně podle pokynů pro hodnocení pomocí Insignia Health pro: úroveň 1 Odpojená a přemožená, úroveň 2 Uvědomění si, ale stále bojující, úroveň 3 Provádění akce a získávání kontroly, úroveň 4 Udržování „chování a prosazování dále“. Skóre pro každou skupinu bude zprůměrováno 6 měsíců po zápisu do studie.

Aktivace pacienta pomocí průzkumu "Pacient Activation Measure".

Každý pacient obdrží validovaný průzkum aktivace pacienta pomocí „Pacient Activation Measure“ při registraci a 12 měsíců po zařazení do studie. Toto je ověřené opatření společnosti Insignia Health. Odpovědi jsou: silně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, silně souhlasím s vyšší aktivací korelující s odpověďmi souhlasím a silně souhlasím. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (1 silně nesouhlasím až 4 silně souhlasím, s další možností „nepoužije se“). Vyšší skóre značí větší aktivaci pacienta. Pro PAM-10 je minimální skóre 0 (pokud nelze použít všechny) a maximum je 40. Nezpracované skóre se převádí na aktivační úrovně podle pokynů pro hodnocení pomocí Insignia Health pro: úroveň 1 Odpojená a přemožená, úroveň 2 Uvědomění si, ale stále bojující, úroveň 3 Provádění akce a získávání kontroly, úroveň 4 Udržování „chování a prosazování dále“. Skóre pro každou skupinu bude zprůměrováno 12 měsíců po zápisu do studie.

Spokojenost pacientů se sdíleným rozhodováním pomocí průzkumu „Dotazník pro sdílené rozhodování“.

Každý pacient obdrží validovaný 9-položkový dotazník sdíleného rozhodování (SDM-Q-9) 3 měsíce po zařazení do studie. Odpovědi jsou „zcela nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím, spíše nesouhlasím, spíše souhlasím, zcela souhlasím nebo zcela souhlasím“, přičemž 1 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená větší míru spokojenosti. Minimální skóre je 9, maximum je 54. Odpovědi pro každou skupinu budou vyhodnoceny 3 měsíce po zařazení do studie. Míra je převzata z: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Spokojenost pacientů s rozhodnutími o zdravotní péči: škála spokojenosti s rozhodováním. Lékařské rozhodování, 16(1), 58-64.

Spokojenost pacientů se sdíleným rozhodováním pomocí průzkumu „Dotazník pro sdílené rozhodování“.

Každý pacient obdrží validovaný 9-položkový dotazník sdíleného rozhodování (SDM-Q-9) 6 měsíců po zařazení do studie. Odpovědi jsou „zcela nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím, spíše nesouhlasím, spíše souhlasím, zcela souhlasím nebo zcela souhlasím“, přičemž 1 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená větší míru spokojenosti. Minimální skóre je 9, maximum je 54. Odpovědi pro každou skupinu budou vyhodnoceny 6 měsíců po zařazení do studie. Míra je převzata z: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Spokojenost pacientů s rozhodnutími o zdravotní péči: škála spokojenosti s rozhodováním. Lékařské rozhodování, 16(1), 58-64.

Spokojenost pacientů se sdíleným rozhodováním pomocí průzkumu „Dotazník pro sdílené rozhodování“.

Každý pacient obdrží 12 měsíců po zařazení do studie validovaný 9-položkový sdílený dotazník rozhodování (SDM-Q-9). Odpovědi jsou „zcela nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím, spíše nesouhlasím, spíše souhlasím, zcela souhlasím nebo zcela souhlasím“, přičemž 1 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená větší míru spokojenosti. Minimální skóre je 9, maximum je 54. Odpovědi pro každou skupinu budou vyhodnoceny 12 měsíců po zařazení do studie. Míra je převzata z: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Spokojenost pacientů s rozhodnutími o zdravotní péči: škála spokojenosti s rozhodováním. Lékařské rozhodování, 16(1), 58-64.

Využití paliativní péče (přehled grafu)

Kontrola lékařských záznamů ohledně množství využití jakékoli paliativní péče, jakéhokoli hospice, jakékoli chemoterapie, jakékoli radioterapie nebo jakékoli operace.

Využití paliativní péče (přehled grafu)

Kontrola lékařských záznamů ohledně množství využití jakékoli paliativní péče, jakéhokoli hospice, jakékoli chemoterapie, jakékoli radioterapie nebo jakékoli operace.

Využití paliativní péče (přehled grafu)

Kontrola lékařských záznamů ohledně množství využití jakékoli paliativní péče, jakéhokoli hospice, jakékoli chemoterapie, jakékoli radioterapie nebo jakékoli operace.

Kvalita života pacientů pomocí "Funkčního hodnocení léčby rakoviny - Všeobecný průzkum"

Každý pacient obdrží ověřený „Functional Assessment of Cancer Therapy – General Survey“ (FACT-G), což je průzkum o 27 položkách s možnostmi odpovědí, které zahrnují: vůbec ne, trochu, trochu, docela dost nebo hodně . Pět položek také umožňuje odpověď „raději neodpovídat“. Bodování pro FACT-G bude prováděno v souladu s bodovacími pokyny FACT-G (verze 4), které jsou k dispozici zde: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Stručně řečeno, bodování je pro čtyři subškály zahrnuté v průzkumu, včetně (1) Fyzická pohoda (rozsah skóre: 0-28), (2) Pohoda v sociální rodině (rozsah skóre: 0-28), (3) Emoční pohoda (rozsah skóre: 0-24) a (4) Funkční pohoda (rozsah skóre: 0-28). Celkové skóre je vytvořeno ze součtu skóre subškály a má minimálně nulu a maximum 108, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Budeme měřit změnu kvality života na začátku do 3 měsíců.

Kvalita života pacientů pomocí "Funkčního hodnocení léčby rakoviny - Všeobecný průzkum"

Každý pacient obdrží ověřený „Functional Assessment of Cancer Therapy – General Survey“ (FACT-G), což je průzkum o 27 položkách s možnostmi odpovědí, které zahrnují: vůbec ne, trochu, trochu, docela dost nebo hodně . Pět položek také umožňuje odpověď „raději neodpovídat“. Bodování pro FACT-G bude prováděno v souladu s bodovacími pokyny FACT-G (verze 4), které jsou k dispozici zde: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Stručně řečeno, bodování je pro čtyři subškály zahrnuté v průzkumu, včetně (1) Fyzická pohoda (rozsah skóre: 0-28), (2) Pohoda v sociální rodině (rozsah skóre: 0-28), (3) Emoční pohoda (rozsah skóre: 0-24) a (4) Funkční pohoda (rozsah skóre: 0-28). Celkové skóre je vytvořeno ze součtu skóre subškály a má minimálně nulu a maximum 108, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Budeme měřit změnu kvality života na začátku do 6 měsíců.

Kvalita života pacientů pomocí "Funkčního hodnocení léčby rakoviny - Všeobecný průzkum"

Každý pacient obdrží ověřený „Functional Assessment of Cancer Therapy – General Survey“ (FACT-G), což je průzkum o 27 položkách s možnostmi odpovědí, které zahrnují: vůbec ne, trochu, trochu, docela dost nebo hodně . Pět položek také umožňuje odpověď „raději neodpovídat“. Bodování pro FACT-G bude prováděno v souladu s bodovacími pokyny FACT-G (verze 4), které jsou k dispozici zde: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Stručně řečeno, bodování je pro čtyři subškály zahrnuté v průzkumu, včetně (1) Fyzická pohoda (rozsah skóre: 0-28), (2) Pohoda v sociální rodině (rozsah skóre: 0-28), (3) Emoční pohoda (rozsah skóre: 0-24) a (4) Funkční pohoda (rozsah skóre: 0-28). Celkové skóre je vytvořeno ze součtu skóre subškály a má minimálně nulu a maximum 108, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Budeme měřit změnu kvality života na začátku do 12 měsíců.

Prognóza a preference léčby

Pacienti budou odpovídat na 4 položky s výběrem z více možností, aby posoudili porozumění své prognóze a preferencím léčby. Tyto položky nejsou součástí pojmenovaného nástroje. Jsou upraveny z položek prognózy a preferencí léčby, které vyvinuli Weeks et al. (1998).

1. Je vaše rakovina léčitelná? Možnosti odpovědí (RO): Ano, Ne, nevím
2. Jak dlouho se v průměru dožívá většina pacientů s Vaší chorobou? RO: Méně než 6 měsíců, 6 měsíců - 2 roky, Více než 2 roky, nevím
3. Cílem mé léčby rakoviny je: (vybrat vše, co se hodí) RO: Vyléčit mou nemoc, pomoci mi cítit se lépe, prodloužit můj život, nevím
4. Dali byste přednost léčbě, která se zaměřuje na co největší prodloužení života, i když to znamená mít více bolesti a nepohodlí, nebo byste chtěli plán péče zaměřený na zmírnění bolesti a nepohodlí, i když to znamená nežít jako? dlouho? ROs: Co nejvíce prodloužit život, co nejvíce zmírnit bolest nebo nepohodlí, nevím

Prognóza a preference léčby

Pacienti budou odpovídat na 4 položky s výběrem z více možností, aby posoudili porozumění své prognóze a preferencím léčby. Tyto položky nejsou součástí pojmenovaného nástroje. Jsou upraveny z položek prognózy a preferencí léčby, které vyvinuli Weeks et al. (1998).

1. Je vaše rakovina léčitelná? Možnosti odpovědí (RO): Ano, Ne, nevím
2. Jak dlouho se v průměru dožívá většina pacientů s Vaší chorobou? RO: Méně než 6 měsíců, 6 měsíců - 2 roky, Více než 2 roky, nevím
3. Cílem mé léčby rakoviny je: (vybrat vše, co se hodí) RO: Vyléčit mou nemoc, pomoci mi cítit se lépe, prodloužit můj život, nevím
4. Dali byste přednost léčbě, která se zaměřuje na co největší prodloužení života, i když to znamená mít více bolesti a nepohodlí, nebo byste chtěli plán péče zaměřený na zmírnění bolesti a nepohodlí, i když to znamená nežít jako? dlouho? ROs: Co nejvíce prodloužit život, co nejvíce zmírnit bolest nebo nepohodlí, nevím

Prognóza a preference léčby

Pacienti budou odpovídat na 4 položky s výběrem z více možností, aby posoudili porozumění své prognóze a preferencím léčby. Tyto položky nejsou součástí pojmenovaného nástroje. Jsou upraveny z položek prognózy a preferencí léčby, které vyvinuli Weeks et al. (1998).

1. Je vaše rakovina léčitelná? Možnosti odpovědí (RO): Ano, Ne, nevím
2. Jak dlouho se v průměru dožívá většina pacientů s Vaší chorobou? RO: Méně než 6 měsíců, 6 měsíců - 2 roky, Více než 2 roky, nevím
3. Cílem mé léčby rakoviny je: (vybrat vše, co se hodí) RO: Vyléčit mou nemoc, pomoci mi cítit se lépe, prodloužit můj život, nevím
4. Dali byste přednost léčbě, která se zaměřuje na co největší prodloužení života, i když to znamená mít více bolesti a nepohodlí, nebo byste chtěli plán péče zaměřený na zmírnění bolesti a nepohodlí, i když to znamená nežít jako? dlouho? ROs: Co nejvíce prodloužit život, co nejvíce zmírnit bolest nebo nepohodlí, nevím

Příjem molekulárního profilu a testování genomu

Podíváme se na procento pacientů s molekulárním nádorovým profilem a genomickým testováním (léčba založená na důkazech)

Návštěva pohotovostního oddělení (přehled grafu)

Pohotovostní oddělení Použití pro každého pacienta bude odebráno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 3 měsíce po zařazení.

Návštěva pohotovostního oddělení (přehled grafu)

Pohotovostní oddělení Použití pro každého pacienta bude odebráno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 6 měsíců po zařazení.

Návštěva pohotovostního oddělení (přehled grafu)

Pohotovostní oddělení Použití pro každého pacienta bude odebráno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení.

Návštěva hospitalizace (přehled grafu)

Využití hospitalizace pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 3 měsíce po zařazení.

Návštěva hospitalizace (přehled grafu)

Využití hospitalizace pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 6 měsíců po zařazení.

Návštěva hospitalizace (přehled grafu)

Využití hospitalizace pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 12 měsíců po zařazení.