Operatori sanitari di comunità e medicina di precisione

Nessun intervento: Solita cura oncologica

Questo braccio è il gruppo di controllo. Riceveranno le normali cure oncologiche dal loro oncologo regolare e dal team di assistenza senza alcun cambiamento nel loro piano di assistenza o trattamento a seguito dell'intervento. I risultati saranno valutati in ciascuno dei seguenti tempi: basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

Sperimentale: Intervento degli operatori sanitari della comunità

Questo braccio è il gruppo di trattamento. Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un operatore sanitario comunitario che contatterà il paziente per iniziare l'intervento. Riceveranno le normali cure oncologiche dal loro oncologo regolare e dal team di assistenza, ma riceveranno anche supporto supplementare e educazione sanitaria da un operatore sanitario della comunità. L'operatore sanitario laico assisterà i pazienti nel garantire che i pazienti discutano quanto segue con i loro team di cura del cancro: 1) medicina di precisione 2) diagnosi del cancro e piano di trattamento 3) aderenza ai trattamenti e 3) obiettivi della cura e 4) carico dei sintomi. I risultati saranno valutati in ciascuno dei seguenti tempi: basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

Comportamentale: Supporto per gli operatori sanitari della comunità

Per coloro che fanno parte del gruppo sperimentale, un operatore sanitario comunitario fornirà educazione sanitaria e supporto come descritto nel braccio di intervento dell'operatore sanitario comunitario.

Modifica della conoscenza della medicina di precisione per la cura del cancro dal momento dell'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento

Utilizzando 7 elementi a scelta multipla adattati da uno strumento di indagine a 8 elementi, Conoscenza e scopo del profilo molecolare, di Davies et. al., 2020, valuteremo la conoscenza della medicina di precisione (profilazione molecolare e test del tumore) per la cura del cancro. Tutte le domande sono a scelta multipla. Ad esempio, una domanda chiede "il test del tumore è utile per prendere decisioni sui futuri rischi di cancro", con scelte di risposta: sempre, frequentemente, a volte, raramente, mai o non lo so. Le risposte saranno valutate come numero o percentuale corretta.

Adattato dal seguente documento: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Conoscenza avanzata del paziente oncologico e atteggiamenti nei confronti del profilo molecolare del tumore. Oncologia traslazionale, 13(9), 100799.

Conoscenza della medicina di precisione per la cura del cancro

Utilizzando 7 elementi a scelta multipla adattati da uno strumento di indagine a 8 elementi, Conoscenza e scopo del profilo molecolare, di Davies et. al., 2020, valuteremo la conoscenza della medicina di precisione (profilazione molecolare e test del tumore) per la cura del cancro. Tutte le domande sono a scelta multipla. Ad esempio, una domanda chiede "il test del tumore è utile per prendere decisioni sui futuri rischi di cancro", con scelte di risposta: sempre, frequentemente, a volte, raramente, mai o non lo so. Le risposte saranno valutate come numero o percentuale corretta.

Adattato dal seguente documento: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Conoscenza avanzata del paziente oncologico e atteggiamenti nei confronti del profilo molecolare del tumore. Oncologia traslazionale, 13(9), 100799.

Conoscenza della medicina di precisione per la cura del cancro

Utilizzando 7 elementi a scelta multipla adattati da uno strumento di indagine a 8 elementi, Conoscenza e scopo del profilo molecolare, di Davies et. al., 2020, valuteremo la conoscenza della medicina di precisione (profilazione molecolare e test del tumore) per la cura del cancro. Tutte le domande sono a scelta multipla. Ad esempio, una domanda chiede "il test del tumore è utile per prendere decisioni sui futuri rischi di cancro", con scelte di risposta: sempre, frequentemente, a volte, raramente, mai o non lo so. Le risposte saranno valutate come numero o percentuale corretta.

Adattato dal seguente documento: Davies, G., Butow, P., Napier, C. E., Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, M. C. (2020). Conoscenza avanzata del paziente oncologico e atteggiamenti nei confronti del profilo molecolare del tumore. Oncologia traslazionale, 13(9), 100799.

Attivazione del paziente utilizzando il sondaggio "Misurazione di attivazione del paziente".

Ogni paziente riceverà un sondaggio di attivazione del paziente convalidato utilizzando la "Misura di attivazione del paziente" al momento dell'arruolamento e 3 mesi dopo l'arruolamento nello studio. Questa è una misura convalidata da Insignia Health. Le risposte sono: fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo con una maggiore attivazione correlata con risposte di accordo e fortemente d'accordo. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (da 1 fortemente in disaccordo a 4 fortemente d'accordo, con opzione aggiuntiva "non applicabile"). Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del paziente. Per il PAM-10, il punteggio minimo è 0 (se tutto non applicabile) e il massimo è 40. I punteggi grezzi vengono convertiti in livelli di attivazione secondo le linee guida di punteggio di Insignia Health per: livello 1 Disimpegnato e sopraffatto, livello 2 Diventare consapevole ma ancora in difficoltà, livello 3 Agire e ottenere il controllo, livello 4 Mantenere "comportamenti e spingersi oltre. I punteggi per ciascun gruppo saranno mediati a 3 mesi dopo l'iscrizione allo studio.

Attivazione del paziente utilizzando il sondaggio "Misurazione di attivazione del paziente".

Ogni paziente riceverà un sondaggio di attivazione del paziente convalidato utilizzando la "Misura di attivazione del paziente" al momento dell'arruolamento e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio. Questa è una misura convalidata da Insignia Health. Le risposte sono: fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo con una maggiore attivazione correlata con risposte di accordo e fortemente d'accordo. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (da 1 fortemente in disaccordo a 4 fortemente d'accordo, con opzione aggiuntiva "non applicabile"). Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del paziente. Per il PAM-10, il punteggio minimo è 0 (se tutto non applicabile) e il massimo è 40. I punteggi grezzi vengono convertiti in livelli di attivazione secondo le linee guida di punteggio di Insignia Health per: livello 1 Disimpegnato e sopraffatto, livello 2 Diventare consapevole ma ancora in difficoltà, livello 3 Agire e ottenere il controllo, livello 4 Mantenere "comportamenti e spingersi oltre. I punteggi per ciascun gruppo saranno mediati a 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.

Attivazione del paziente utilizzando il sondaggio "Misurazione di attivazione del paziente".

Ogni paziente riceverà un sondaggio di attivazione del paziente convalidato utilizzando la "Misura di attivazione del paziente" al momento dell'arruolamento e 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio. Questa è una misura convalidata da Insignia Health. Le risposte sono: fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo con una maggiore attivazione correlata con risposte di accordo e fortemente d'accordo. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (da 1 fortemente in disaccordo a 4 fortemente d'accordo, con opzione aggiuntiva "non applicabile"). Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del paziente. Per il PAM-10, il punteggio minimo è 0 (se tutto non applicabile) e il massimo è 40. I punteggi grezzi vengono convertiti in livelli di attivazione secondo le linee guida di punteggio di Insignia Health per: livello 1 Disimpegnato e sopraffatto, livello 2 Diventare consapevole ma ancora in difficoltà, livello 3 Agire e ottenere il controllo, livello 4 Mantenere "comportamenti e spingersi oltre. I punteggi per ciascun gruppo saranno mediati a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio.

Utilizzo delle cure palliative (revisione del grafico)

Revisione della cartella clinica per la quantità di utilizzo di qualsiasi cura palliativa, qualsiasi hospice, qualsiasi chemioterapia, qualsiasi radioterapia o qualsiasi intervento chirurgico.

Qualità della vita del paziente utilizzando la "Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale"

Ogni paziente riceverà la "Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale (FACT-G)", che è un sondaggio di 27 voci con opzioni di risposta che includono: per niente, poco, abbastanza, abbastanza o molto . Cinque elementi consentono anche una risposta di "preferisco non rispondere". Il punteggio per il FACT-G sarà effettuato in conformità con le linee guida per il punteggio FACT-G (versione 4), disponibili qui: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. In sintesi, il punteggio si riferisce a quattro sottoscale incluse nel sondaggio, tra cui (1) Benessere fisico (intervallo di punteggio: 0-28), (2) Benessere sociale familiare (intervallo di punteggio: 0-28), (3) Benessere emotivo (intervallo di punteggio: 0-24) e (4) Benessere funzionale (intervallo di punteggio: 0-28). Un punteggio totale viene creato dalla somma dei punteggi delle sottoscale e ha un minimo di zero e un massimo di 108, dove un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. Misureremo il cambiamento nella qualità della vita al basale fino a 3 mesi.

Qualità della vita del paziente utilizzando la "Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale"

Ogni paziente riceverà la "Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale (FACT-G)", che è un sondaggio di 27 voci con opzioni di risposta che includono: per niente, poco, abbastanza, abbastanza o molto . Cinque elementi consentono anche una risposta di "preferisco non rispondere". Il punteggio per il FACT-G sarà effettuato in conformità con le linee guida per il punteggio FACT-G (versione 4), disponibili qui: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. In sintesi, il punteggio si riferisce a quattro sottoscale incluse nel sondaggio, tra cui (1) Benessere fisico (intervallo di punteggio: 0-28), (2) Benessere sociale familiare (intervallo di punteggio: 0-28), (3) Benessere emotivo (intervallo di punteggio: 0-24) e (4) Benessere funzionale (intervallo di punteggio: 0-28). Un punteggio totale viene creato dalla somma dei punteggi delle sottoscale e ha un minimo di zero e un massimo di 108, dove un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. Misureremo il cambiamento nella qualità della vita al basale fino a 6 mesi.

Qualità della vita del paziente utilizzando la "Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale"

Ogni paziente riceverà la "Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale (FACT-G)", che è un sondaggio di 27 voci con opzioni di risposta che includono: per niente, poco, abbastanza, abbastanza o molto . Cinque elementi consentono anche una risposta di "preferisco non rispondere". Il punteggio per il FACT-G sarà effettuato in conformità con le linee guida per il punteggio FACT-G (versione 4), disponibili qui: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. In sintesi, il punteggio si riferisce a quattro sottoscale incluse nel sondaggio, tra cui (1) Benessere fisico (intervallo di punteggio: 0-28), (2) Benessere sociale familiare (intervallo di punteggio: 0-28), (3) Benessere emotivo (intervallo di punteggio: 0-24) e (4) Benessere funzionale (intervallo di punteggio: 0-28). Un punteggio totale viene creato dalla somma dei punteggi delle sottoscale e ha un minimo di zero e un massimo di 108, dove un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. Misureremo il cambiamento nella qualità della vita al basale fino a 12 mesi.

Prognosi e preferenza terapeutica

I pazienti risponderanno a 4 domande a scelta multipla per valutare la comprensione della loro prognosi e delle loro preferenze terapeutiche. Questi elementi non fanno parte di uno strumento con nome. Sono adattati dagli elementi di prognosi e preferenza terapeutica sviluppati da Weeks et al. (1998).

1. Il tuo cancro è curabile? Opzioni di risposta (RO): Sì, No, non lo so
2. Quanto tempo vive in media la maggior parte dei pazienti con la tua malattia? RO: Meno di 6 mesi, 6 mesi - 2 anni, Più di 2 anni, non so
3. L'obiettivo del mio trattamento contro il cancro è: (seleziona tutte le risposte pertinenti) RO: curare la mia malattia, aiutarmi a sentirmi meglio, prolungare la mia vita, non lo so
4. Preferiresti un corso di trattamento che si concentri sull'allungamento della vita il più possibile, anche se questo significa avere più dolore e disagio, o vorresti un piano di cura che si concentri sull'alleviare il dolore e il disagio, anche se questo significa non vivere come lungo? RO: Allunga la vita il più possibile, allevia il dolore o il disagio il più possibile, non lo so

Prognosi e preferenza terapeutica

I pazienti risponderanno a 4 domande a scelta multipla per valutare la comprensione della loro prognosi e delle loro preferenze terapeutiche. Questi elementi non fanno parte di uno strumento con nome. Sono adattati dagli elementi di prognosi e preferenza terapeutica sviluppati da Weeks et al. (1998).

1. Il tuo cancro è curabile? Opzioni di risposta (RO): Sì, No, non lo so
2. Quanto tempo vive in media la maggior parte dei pazienti con la tua malattia? RO: Meno di 6 mesi, 6 mesi - 2 anni, Più di 2 anni, non so
3. L'obiettivo del mio trattamento contro il cancro è: (seleziona tutte le risposte pertinenti) RO: curare la mia malattia, aiutarmi a sentirmi meglio, prolungare la mia vita, non lo so
4. Preferiresti un corso di trattamento che si concentri sull'allungamento della vita il più possibile, anche se questo significa avere più dolore e disagio, o vorresti un piano di cura che si concentri sull'alleviare il dolore e il disagio, anche se questo significa non vivere come lungo? RO: Allunga la vita il più possibile, allevia il dolore o il disagio il più possibile, non lo so

Prognosi e preferenza terapeutica

I pazienti risponderanno a 4 domande a scelta multipla per valutare la comprensione della loro prognosi e delle loro preferenze terapeutiche. Questi elementi non fanno parte di uno strumento con nome. Sono adattati dagli elementi di prognosi e preferenza terapeutica sviluppati da Weeks et al. (1998).

1. Il tuo cancro è curabile? Opzioni di risposta (RO): Sì, No, non lo so
2. Quanto tempo vive in media la maggior parte dei pazienti con la tua malattia? RO: Meno di 6 mesi, 6 mesi - 2 anni, Più di 2 anni, non so
3. L'obiettivo del mio trattamento contro il cancro è: (seleziona tutte le risposte pertinenti) RO: curare la mia malattia, aiutarmi a sentirmi meglio, prolungare la mia vita, non lo so
4. Preferiresti un corso di trattamento che si concentri sull'allungamento della vita il più possibile, anche se questo significa avere più dolore e disagio, o vorresti un piano di cura che si concentri sull'alleviare il dolore e il disagio, anche se questo significa non vivere come lungo? RO: Allunga la vita il più possibile, allevia il dolore o il disagio il più possibile, non lo so

Ricezione del profilo molecolare e del test genomico

Esamineremo la percentuale di pazienti che hanno ricevuto il profilo tumorale molecolare e il test genomico (trattamento basato sull'evidenza)

Visita al Pronto Soccorso (Revisione Grafico)

L'uso del dipartimento di emergenza per ciascun paziente verrà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.

Visita di ricovero (revisione del grafico)

L'uso del ricovero per ciascun paziente sarà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.

Soddisfazione del paziente con la decisione misurata con lo "Stisfaction with Decision Instrument"

Ogni paziente riceverà una versione adattata dello strumento Satisfaction with Decision in 6 elementi 3 mesi dopo l'iscrizione allo studio. Le risposte sono "completamente in disaccordo, fortemente in disaccordo, abbastanza in disaccordo, abbastanza d'accordo, completamente d'accordo o completamente d'accordo", con 1=completamente in disaccordo e 6=completamente d'accordo. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di soddisfazione. Il punteggio minimo è 9, il massimo è 54. Le risposte per ciascun gruppo saranno valutate 3 mesi dopo l'iscrizione allo studio. La misura è adattata da: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Soddisfazione del paziente rispetto alle decisioni sanitarie: la scala della soddisfazione con la decisione. Processo decisionale medico, 16(1), 58-64.

Soddisfazione del paziente con la decisione misurata con lo "Stisfaction with Decision Instrument"

Ogni paziente riceverà una versione adattata dello strumento Satisfaction with Decision in 6 elementi 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio. Le risposte sono "completamente in disaccordo, fortemente in disaccordo, abbastanza in disaccordo, abbastanza d'accordo, completamente d'accordo o completamente d'accordo", con 1=completamente in disaccordo e 6=completamente d'accordo. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di soddisfazione. Il punteggio minimo è 9, il massimo è 54. Le risposte per ciascun gruppo saranno valutate 3 mesi dopo l'iscrizione allo studio. La misura è adattata da: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Soddisfazione del paziente rispetto alle decisioni sanitarie: la scala della soddisfazione con la decisione. Processo decisionale medico, 16(1), 58-64.

7. Soddisfazione del paziente con la decisione misurata con lo "Strumento di soddisfazione con la decisione"

Ogni paziente riceverà una versione adattata dello strumento Satisfaction with Decision in 6 elementi 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio. Le risposte sono "completamente in disaccordo, fortemente in disaccordo, abbastanza in disaccordo, abbastanza d'accordo, completamente d'accordo o completamente d'accordo", con 1=completamente in disaccordo e 6=completamente d'accordo. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di soddisfazione. Il punteggio minimo è 9, il massimo è 54. Le risposte per ciascun gruppo saranno valutate 3 mesi dopo l'iscrizione allo studio. La misura è adattata da: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... & Talarczyk, G. (1996). Soddisfazione del paziente rispetto alle decisioni sanitarie: la scala della soddisfazione con la decisione. Processo decisionale medico, 16(1), 58-64.