Pracownicy służby zdrowia i medycyna precyzyjna

Brak interwencji: Zwykła opieka onkologiczna

To ramię jest grupą kontrolną. Otrzymają zwykłą opiekę onkologiczną ze strony stałego onkologa i zespołu opiekuńczego, bez zmian w ich planie opieki lub leczeniu w wyniku interwencji. Wyniki będą oceniane w każdym z następujących okresów: punkt odniesienia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Eksperymentalny: Interwencja pracowników służby zdrowia

To ramię jest grupą leczoną. Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji otrzymają pracownika środowiskowego, który skontaktuje się z pacjentem w celu rozpoczęcia interwencji. Otrzymają standardową opiekę onkologiczną ze strony stałego onkologa i zespołu opiekuńczego, ale otrzymają również dodatkowe wsparcie i edukację zdrowotną od lokalnego pracownika służby zdrowia. Niezawodowy pracownik służby zdrowia pomoże pacjentom upewnić się, że pacjenci omówią z zespołami zajmującymi się leczeniem raka następujące kwestie: 1) medycyna precyzyjna 2) diagnostyka raka i plan leczenia 3) przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i 3) cele opieki oraz 4) nasilenie objawów. Wyniki będą oceniane w każdym z następujących okresów: punkt odniesienia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Behawioralne: Wsparcie pracowników służby zdrowia

Osobom z grupy eksperymentalnej pracownik służby zdrowia w społeczności zapewni edukację zdrowotną i wsparcie, jak opisano w części Interwencja pracowników służby zdrowia w społeczności.

Zmiana wiedzy z zakresu medycyny precyzyjnej w leczeniu nowotworów od momentu włączenia do 3 miesięcy po włączeniu

Używając 7 pozycji wielokrotnego wyboru zaadaptowanych z 8-itemowego narzędzia ankietowego, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, Davies i in. al., 2020, ocenimy wiedzę z zakresu medycyny precyzyjnej (profilowanie molekularne i badania nowotworów) pod kątem leczenia onkologicznego. Wszystkie pytania są wielokrotnego wyboru. Na przykład jedno pytanie brzmi: „badanie na obecność guza jest pomocne w podejmowaniu decyzji dotyczących przyszłego ryzyka zachorowania na raka”, z możliwością wyboru odpowiedzi: zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy lub nie wiem. Odpowiedzi będą punktowane jako poprawne liczbowo lub procentowo.

Na podstawie następującego artykułu: Davies, G., Butow, P., Napier, CE, Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, MC (2020). Zaawansowana wiedza pacjentów z chorobą nowotworową i postawy wobec profilowania molekularnego guza. Onkologia translacyjna, 13(9), 100799.

Znajomość medycyny precyzyjnej w leczeniu raka

Używając 7 pozycji wielokrotnego wyboru zaadaptowanych z 8-itemowego narzędzia ankietowego, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, Davies i in. al., 2020, ocenimy wiedzę z zakresu medycyny precyzyjnej (profilowanie molekularne i badania nowotworów) pod kątem leczenia onkologicznego. Wszystkie pytania są wielokrotnego wyboru. Na przykład jedno pytanie brzmi: „badanie na obecność guza jest pomocne w podejmowaniu decyzji dotyczących przyszłego ryzyka zachorowania na raka”, z możliwością wyboru odpowiedzi: zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy lub nie wiem. Odpowiedzi będą punktowane jako poprawne liczbowo lub procentowo.

Na podstawie następującego artykułu: Davies, G., Butow, P., Napier, CE, Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, MC (2020). Zaawansowana wiedza pacjentów z chorobą nowotworową i postawy wobec profilowania molekularnego guza. Onkologia translacyjna, 13(9), 100799.

Znajomość medycyny precyzyjnej w leczeniu raka

Używając 7 pozycji wielokrotnego wyboru zaadaptowanych z 8-itemowego narzędzia ankietowego, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, Davies i in. al., 2020, ocenimy wiedzę z zakresu medycyny precyzyjnej (profilowanie molekularne i badania nowotworów) pod kątem leczenia onkologicznego. Wszystkie pytania są wielokrotnego wyboru. Na przykład jedno pytanie brzmi: „badanie na obecność guza jest pomocne w podejmowaniu decyzji dotyczących przyszłego ryzyka zachorowania na raka”, z możliwością wyboru odpowiedzi: zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy lub nie wiem. Odpowiedzi będą punktowane jako poprawne liczbowo lub procentowo.

Na podstawie następującego artykułu: Davies, G., Butow, P., Napier, CE, Bartley, N., Juraskova, I., Meiser, B., ... & Best, MC (2020). Zaawansowana wiedza pacjentów z chorobą nowotworową i postawy wobec profilowania molekularnego guza. Onkologia translacyjna, 13(9), 100799.

Aktywizacja pacjenta za pomocą ankiety „Działanie aktywacji pacjenta”.

Każdy pacjent otrzyma zweryfikowaną ankietę aktywacyjną pacjenta przy użyciu „Środka aktywacji pacjenta” w momencie rejestracji i 3 miesiące po włączeniu do badania. Jest to zatwierdzony środek firmy Insignia Health. Odpowiedzi to: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam z wyższą aktywacją skorelowaną z odpowiedziami zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 4 zdecydowanie się zgadzam, z dodatkową opcją „nie dotyczy”). Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta. W przypadku PAM-10 minimalny wynik to 0 (jeśli wszystkie nie mają zastosowania), a maksymalny to 40. Surowe wyniki są przeliczane na poziomy aktywacji zgodnie z wytycznymi punktacji Insignia Health dla: poziomu 1 Brak zaangażowania i przytłoczenia, poziomu 2 Stawanie się świadomym, ale wciąż walczącym, poziom 3 Podejmowanie działań i przejmowanie kontroli, poziom 4 Utrzymywanie „Zachowań i pchanie dalej”. Wyniki dla każdej grupy zostaną uśrednione po 3 miesiącach od włączenia do badania.

Aktywizacja pacjenta za pomocą ankiety „Działanie aktywacji pacjenta”.

Każdy pacjent otrzyma zweryfikowaną ankietę aktywacyjną pacjenta przy użyciu „Środka aktywacji pacjenta” w momencie rejestracji i 6 miesięcy po włączeniu do badania. Jest to zatwierdzony środek firmy Insignia Health. Odpowiedzi to: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam z wyższą aktywacją skorelowaną z odpowiedziami zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 4 zdecydowanie się zgadzam, z dodatkową opcją „nie dotyczy”). Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta. W przypadku PAM-10 minimalny wynik to 0 (jeśli wszystkie nie mają zastosowania), a maksymalny to 40. Surowe wyniki są przeliczane na poziomy aktywacji zgodnie z wytycznymi punktacji Insignia Health dla: poziomu 1 Brak zaangażowania i przytłoczenia, poziomu 2 Stawanie się świadomym, ale wciąż walczącym, poziom 3 Podejmowanie działań i przejmowanie kontroli, poziom 4 Utrzymywanie „Zachowań i pchanie dalej”. Wyniki dla każdej grupy zostaną uśrednione po 6 miesiącach od włączenia do badania.

Aktywizacja pacjenta za pomocą ankiety „Działanie aktywacji pacjenta”.

Każdy pacjent otrzyma zweryfikowaną ankietę aktywacyjną pacjenta przy użyciu „Środka aktywacji pacjenta” w momencie rejestracji i 12 miesięcy po włączeniu do badania. Jest to zatwierdzony środek firmy Insignia Health. Odpowiedzi to: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam z wyższą aktywacją skorelowaną z odpowiedziami zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 4 zdecydowanie się zgadzam, z dodatkową opcją „nie dotyczy”). Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta. W przypadku PAM-10 minimalny wynik to 0 (jeśli wszystkie nie mają zastosowania), a maksymalny to 40. Surowe wyniki są przeliczane na poziomy aktywacji zgodnie z wytycznymi punktacji Insignia Health dla: poziomu 1 Brak zaangażowania i przytłoczenia, poziomu 2 Stawanie się świadomym, ale wciąż walczącym, poziom 3 Podejmowanie działań i przejmowanie kontroli, poziom 4 Utrzymywanie „Zachowań i pchanie dalej”. Wyniki dla każdej grupy zostaną uśrednione po 12 miesiącach od włączenia do badania.

Wykorzystanie opieki paliatywnej (przegląd wykresu)

Przegląd dokumentacji medycznej pod kątem ilości korzystania z opieki paliatywnej, hospicjum, chemioterapii, radioterapii lub operacji.

Jakość życia pacjentów za pomocą „Oceny funkcjonalnej terapii onkologicznej – ankieta ogólna”

Każdy pacjent zostanie poddany zatwierdzonej „Ocenie funkcjonalnej terapii nowotworowej — ankieta ogólna (FACT-G)”, która składa się z 27-punktowej ankiety z opcjami odpowiedzi: wcale, trochę, trochę, trochę lub bardzo . Pięć pozycji pozwala również na odpowiedź „wolę nie odpowiadać”. Punktacja dla FACT-G zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji FACT-G (wersja 4), dostępnymi tutaj: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Podsumowując, punktacja dotyczy czterech podskal zawartych w badaniu, w tym (1) Dobrostan fizyczny (zakres punktacji: 0-28), (2) Dobrostan społeczny w rodzinie (zakres punktacji: 0-28), (3) Dobrostan emocjonalny (zakres punktacji: 0-24) oraz (4) Dobrostan funkcjonalny (zakres punktacji: 0-28). Łączny wynik jest tworzony z sumy wyników podskali i ma minimum zero i maksimum 108, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Zmierzymy zmianę jakości życia na początku badania do 3 miesięcy.

Jakość życia pacjentów za pomocą „Oceny funkcjonalnej terapii onkologicznej – ankieta ogólna”

Każdy pacjent zostanie poddany zatwierdzonej „Ocenie funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej — ankieta ogólna (FACT-G)”, która składa się z 27-punktowej ankiety z opcjami odpowiedzi: wcale, trochę, trochę, trochę lub bardzo . Pięć pozycji pozwala również na odpowiedź „wolę nie odpowiadać”. Punktacja dla FACT-G zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji FACT-G (wersja 4), dostępnymi tutaj: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Podsumowując, punktacja dotyczy czterech podskal zawartych w badaniu, w tym (1) Dobrostan fizyczny (zakres punktacji: 0-28), (2) Dobrostan społeczny w rodzinie (zakres punktacji: 0-28), (3) Dobrostan emocjonalny (zakres punktacji: 0-24) oraz (4) Dobrostan funkcjonalny (zakres punktacji: 0-28). Łączny wynik jest tworzony z sumy wyników podskali i ma minimum zero i maksimum 108, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Będziemy mierzyć zmianę jakości życia na początku badania do 6 miesięcy.

Jakość życia pacjentów za pomocą „Oceny funkcjonalnej terapii onkologicznej – ankieta ogólna”

Każdy pacjent zostanie poddany zatwierdzonej „Ocenie funkcjonalnej terapii nowotworowej — ankieta ogólna (FACT-G)”, która składa się z 27-punktowej ankiety z opcjami odpowiedzi: wcale, trochę, trochę, trochę lub bardzo . Pięć pozycji pozwala również na odpowiedź „wolę nie odpowiadać”. Punktacja dla FACT-G zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji FACT-G (wersja 4), dostępnymi tutaj: https://www.facit.org/measures-scoring-downloads/fact-g-scoring-downloads. Podsumowując, punktacja dotyczy czterech podskal zawartych w badaniu, w tym (1) Dobrostan fizyczny (zakres punktacji: 0-28), (2) Dobrostan społeczny w rodzinie (zakres punktacji: 0-28), (3) Dobrostan emocjonalny (zakres punktacji: 0-24) oraz (4) Dobrostan funkcjonalny (zakres punktacji: 0-28). Łączny wynik jest tworzony z sumy wyników podskali i ma minimum zero i maksimum 108, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Zmierzymy zmianę jakości życia na początku badania do 12 miesięcy.

Preferencje rokowania i leczenia

Pacjenci odpowiedzą na 4 pytania wielokrotnego wyboru, aby ocenić zrozumienie ich rokowania i preferencji dotyczących leczenia. Te elementy nie są częścią nazwanego narzędzia. Zostały one zaadaptowane z elementów dotyczących prognozy i preferencji leczenia opracowanych przez Weeksa i in. (1998).

1. Czy twój rak jest uleczalny? Opcje odpowiedzi (RO): Tak, Nie, nie wiem
2. Jak długo żyje większość pacjentów z twoją chorobą? RO: mniej niż 6 miesięcy, 6 miesięcy - 2 lata, więcej niż 2 lata, nie wiem
3. Celem mojego leczenia raka jest: (zaznacz wszystkie pasujące) RO: Wyleczenie z mojej choroby, poprawa samopoczucia, przedłużenie życia, nie wiem
4. Czy wolałbyś kurację, która koncentruje się na jak największym wydłużeniu życia, nawet jeśli oznacza to większy ból i dyskomfort, czy też chciałbyś plan opieki, który koncentruje się na łagodzeniu bólu i dyskomfortu, nawet jeśli oznacza to nie życie tak długi? RO: Przedłużyć życie tak bardzo, jak to możliwe, złagodzić ból lub dyskomfort tak bardzo, jak to możliwe, nie wiem

Preferencje rokowania i leczenia

Pacjenci odpowiedzą na 4 pytania wielokrotnego wyboru, aby ocenić zrozumienie ich rokowania i preferencji dotyczących leczenia. Te elementy nie są częścią nazwanego narzędzia. Zostały one zaadaptowane z elementów dotyczących prognozy i preferencji leczenia opracowanych przez Weeksa i in. (1998).

1. Czy twój rak jest uleczalny? Opcje odpowiedzi (RO): Tak, Nie, nie wiem
2. Jak długo żyje większość pacjentów z twoją chorobą? RO: mniej niż 6 miesięcy, 6 miesięcy - 2 lata, więcej niż 2 lata, nie wiem
3. Celem mojego leczenia raka jest: (zaznacz wszystkie pasujące) RO: Wyleczenie z mojej choroby, poprawa samopoczucia, przedłużenie życia, nie wiem
4. Czy wolałbyś kurację, która koncentruje się na jak największym wydłużeniu życia, nawet jeśli oznacza to większy ból i dyskomfort, czy też chciałbyś plan opieki, który koncentruje się na łagodzeniu bólu i dyskomfortu, nawet jeśli oznacza to życie nie tak długi? RO: Przedłużyć życie tak bardzo, jak to możliwe, złagodzić ból lub dyskomfort tak bardzo, jak to możliwe, nie wiem

Preferencje rokowania i leczenia

Pacjenci odpowiedzą na 4 pytania wielokrotnego wyboru, aby ocenić zrozumienie ich rokowania i preferencji dotyczących leczenia. Te elementy nie są częścią nazwanego narzędzia. Zostały one zaadaptowane z elementów dotyczących prognozy i preferencji leczenia opracowanych przez Weeksa i in. (1998).

1. Czy twój rak jest uleczalny? Opcje odpowiedzi (RO): Tak, Nie, nie wiem
2. Jak długo żyje większość pacjentów z twoją chorobą? RO: mniej niż 6 miesięcy, 6 miesięcy - 2 lata, więcej niż 2 lata, nie wiem
3. Celem mojego leczenia raka jest: (zaznacz wszystkie pasujące) RO: Wyleczenie z mojej choroby, poprawa samopoczucia, przedłużenie życia, nie wiem
4. Czy wolałbyś kurację, która koncentruje się na jak największym wydłużeniu życia, nawet jeśli oznacza to większy ból i dyskomfort, czy też chciałbyś plan opieki, który koncentruje się na łagodzeniu bólu i dyskomfortu, nawet jeśli oznacza to nie życie tak długi? RO: Przedłużyć życie tak bardzo, jak to możliwe, złagodzić ból lub dyskomfort tak bardzo, jak to możliwe, nie wiem

Odbiór profilu molekularnego i testów genomowych

Przyjrzymy się odsetkowi pacjentów, u których uzyskano profil molekularny guza i badania genomiczne (leczenie oparte na dowodach)

Wizyta na oddziale ratunkowym (przegląd wykresu)

Użycie na oddziale ratunkowym dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.

Wizyta w szpitalu (przegląd wykresu)

Wykorzystanie hospitalizacji dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.

Zadowolenie pacjenta z decyzji mierzone za pomocą „instrumentu zadowolenia z decyzji”

Każdy pacjent otrzyma dostosowaną wersję składającego się z 6 pozycji narzędzia oceny satysfakcji z decyzji po 3 miesiącach od włączenia do badania. Odpowiedzi to: „całkowicie się nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam lub całkowicie się zgadzam”, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 6 = całkowicie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji. Minimalny wynik to 9, maksymalny to 54. Odpowiedzi w każdej grupie zostaną ocenione po 3 miesiącach od włączenia do badania. Miara została zaadaptowana z: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... i Talarczyk, G. (1996). Satysfakcja pacjenta z decyzji dotyczących opieki zdrowotnej: satysfakcja ze skali decyzji. Podejmowanie decyzji medycznych, 16(1), 58-64.

Zadowolenie pacjenta z decyzji mierzone za pomocą „instrumentu zadowolenia z decyzji”

Każdy pacjent otrzyma dostosowaną wersję składającego się z 6 pozycji narzędzia oceny satysfakcji z decyzji po 6 miesiącach od włączenia do badania. Odpowiedzi to: „całkowicie się nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam lub całkowicie się zgadzam”, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 6 = całkowicie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji. Minimalny wynik to 9, maksymalny to 54. Odpowiedzi w każdej grupie zostaną ocenione po 3 miesiącach od włączenia do badania. Miara została zaadaptowana z: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... i Talarczyk, G. (1996). Satysfakcja pacjenta z decyzji dotyczących opieki zdrowotnej: satysfakcja ze skali decyzji. Podejmowanie decyzji medycznych, 16(1), 58-64.

7. Zadowolenie pacjenta z decyzji mierzone za pomocą „Instrumentu zadowolenia z decyzji”

Każdy pacjent otrzyma dostosowaną wersję składającego się z 6 pozycji narzędzia oceny satysfakcji z decyzji po 12 miesiącach od włączenia do badania. Odpowiedzi to: „całkowicie się nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam lub całkowicie się zgadzam”, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 6 = całkowicie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji. Minimalny wynik to 9, maksymalny to 54. Odpowiedzi w każdej grupie zostaną ocenione po 3 miesiącach od włączenia do badania. Miara została zaadaptowana z: Holmes-Rovner, M., Kroll, J., Schmitt, N., Rovner, D. R., Breer, M. L., Rothert, M. L., ... i Talarczyk, G. (1996). Satysfakcja pacjenta z decyzji dotyczących opieki zdrowotnej: satysfakcja ze skali decyzji. Podejmowanie decyzji medycznych, 16(1), 58-64.