棘上筋腱炎に対する多血小板血漿 (PRP) ワンショット注射
棘上筋腱炎に対する多血小板血漿（PRP）ワンショット注射の臨床結果、短期フォローアップでの経験
棘上筋腱炎の患者に PRP ワンショット注射で治療した一連の 50 人の患者を対象に前向き研究を実施しました。 1 人の独立した観察者が、T0 (募集)、T1 (注射の 1 か月後)、T2 (最後の注射の 3 か月後)、および T3 (最後の注射の 6 か月後) で臨床的および機能的評価を行いました。
コンスタント スコア、腕、肩、手の障害スコア (DASH) および Visual Analogue Scale (VAS) が各評価で投与されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 1 月から 2020 年 7 月の間に棘上筋腱炎を患い、地元の大学病院の整形外科および外傷病棟を紹介する 50 人の患者が前向きに募集されました。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- MRIで棘上筋腱炎を発見。
除外基準:
- 棘上筋断裂;
- 以前の肩の手術;
- 骨折に続発する回旋腱板の断裂;
- ヘモグロビン < 7 g/dL または血小板 < 30,000 microL;
- アクティブな感染;
- 妊娠中の患者;
- 血液疾患および腫瘍疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワンショットPRP注射で治療された患者
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ＰＲＰ（７％濃縮物）ｍｌ ４ の単回注射を、超音波ガイド下で棘上筋腱および肩峰下腔に行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナロジー スケールの変更
時間枠：0日目;月 1;月 3; 6ヶ月目（注射後）
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肩の痛みは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の Visual Analogic Scale を使用して定量化されました。
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0日目;月 1;月 3; 6ヶ月目（注射後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月15日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月23日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。