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Iniezione one-shot di plasma ricco di piastrine (PRP) per la tendinosi del sovraspinato

23 aprile 2021 aggiornato da: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Risultati clinici dell'iniezione one-shot di plasma ricco di piastrine (PRP) per la tendinosi del sovraspinato, la nostra esperienza al follow-up a breve termine

È stato condotto uno studio prospettico con una serie di 50 pazienti trattati con iniezione one-shot di PRP in pazienti affetti da tendinosi del sovraspinato. Un osservatore indipendente ha eseguito valutazioni cliniche e funzionali a T0 (reclutamento), T1 (un mese dopo l'iniezione), T2 (tre mesi dopo l'ultima iniezione) e T3 (sei mesi dopo l'ultima iniezione).

Ad ogni valutazione sono stati somministrati il ​​punteggio costante, il punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) e la scala analogica visiva (VAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta (50) pazienti afferenti all'Unità di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Universitario locale tra gennaio 2018 e luglio 2020 con tendinosi del sovraspinato sono stati reclutati in modo prospettico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni;
  • Tendinosi del sovraspinato rilevata dalla risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Rottura del sovraspinato;
  • Precedente intervento chirurgico alla spalla;
  • Lacerazioni della cuffia dei rotatori secondarie alla frattura;
  • Emoglobina <7 g/dL o Piastrine < 30.000 microL;
  • Infezione attiva;
  • Pazienti in gravidanza;
  • Pazienti con malattie ematologiche e oncologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti trattati con iniezione one-shot di PRP
Procedura: iniezione di PRP one-shot
Sotto guida ecografica è stata effettuata una singola iniezione di PRP (concentrato al 7%) ml 4 nel tendine sovraspinato e nello spazio subacromiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 0; Mese 1; Mese 3; Mese 6 (dopo l'iniezione)
Il dolore alla spalla è stato quantificato utilizzando la scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Giorno 0; Mese 1; Mese 3; Mese 6 (dopo l'iniezione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRP-shoulder

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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