Injeção única de plasma rico em plaquetas (PRP) para tendinose supraespinal
23 de abril de 2021 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Resultados clínicos da injeção única de plasma rico em plaquetas (PRP) para tendinose supraespinal, nossa experiência no acompanhamento de curto prazo
Foi realizado um estudo prospectivo com uma série de 50 pacientes tratados com injeção única de PRP em pacientes acometidos por Tendinose Supraespinal. Um observador independente realizou avaliações clínicas e funcionais em T0 (recrutamento), T1 (um mês após a injeção), T2 (três meses após a última injeção) e T3 (seis meses após a última injeção).
A Pontuação Constante, a Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH) e a Escala Visual Analógica (VAS) foram administradas em cada avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bari, Itália, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cinquenta (50) pacientes encaminhados à Unidade de Ortopedia e Trauma do Hospital Universitário local entre janeiro de 2018 e julho de 2020 com tendinose do supraespinal foram recrutados prospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos;
- Tendinose supraespinal detectada por ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Ruptura do supraespinhal;
- Cirurgia anterior do ombro;
- Rupturas do manguito rotador secundárias a fratura;
- Hemoglobina <7 g/dL ou Plaquetas < 30.000 microL;
- Infecção ativa;
- Pacientes grávidas;
- Pacientes com doenças hematológicas e oncológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes tratados com injeção única de PRP
|
Uma única injeção de PRP (concentrado a 7%) ml 4 foi feita no tendão supraespinhal e no espaço subacromial sob orientação de ultrassom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 0; Mês 1; Mês 3; Mês 6 (após a injeção)
|
A dor no ombro foi quantificada por meio da Escala Visual Analógica variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
|
Dia 0; Mês 1; Mês 3; Mês 6 (após a injeção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP-shoulder
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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