Inyección única de plasma rico en plaquetas (PRP) para la tendinosis del supraespinoso
23 de abril de 2021 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Resultados clínicos de la inyección única de plasma rico en plaquetas (PRP) para la tendinosis del supraespinoso, nuestra experiencia en el seguimiento a corto plazo
Se realizó un estudio prospectivo con una serie de 50 pacientes tratados con PRP inyectable en una sola toma en pacientes afectos de Tendinosis del Supraespinoso. Un observador independiente realizó evaluaciones clínicas y funcionales en T0 (reclutamiento), T1 (un mes después de la inyección), T2 (tres meses después de la última inyección) y T3 (seis meses después de la última inyección).
En cada evaluación se administró la puntuación constante, la puntuación de las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) y la escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutaron prospectivamente cincuenta (50) pacientes remitidos a la Unidad de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario local entre enero de 2018 y julio de 2020 con tendinosis del Supraespinoso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años;
- Tendinosis del supraespinoso detectada por resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- ruptura del supraespinoso;
- Cirugía previa de hombro;
- Desgarro del manguito rotador secundario a fractura;
- Hemoglobina <7 g/dL o Plaquetas <30,000 microL;
- Infección activa;
- Pacientes embarazadas;
- Pacientes con enfermedades hematológicas y oncológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes tratados con una inyección de PRP de una sola toma
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Se realizó una única inyección de PRP (concentrado al 7%) ml 4 en el tendón del Supraespinoso y en el espacio Subacromial bajo guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 0; Mes 1; mes 3; Mes 6 (después de la inyección)
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El dolor de hombro se cuantificó mediante la Escala Analógica Visual que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Día 0; Mes 1; mes 3; Mes 6 (después de la inyección)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP-shoulder
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .