Plättchenreiches Plasma (PRP) One-Shot-Injektion für Supraspinatus-Tendinose
23. April 2021 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Klinische Ergebnisse der One-Shot-Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) bei Supraspinatus-Tendinose, unsere Erfahrung bei der kurzfristigen Nachsorge
Es wurde eine prospektive Studie mit einer Reihe von 50 Patienten durchgeführt, die mit PRP-One-Shot-Injektion bei Patienten mit Supraspinatus-Tendinose behandelt wurden. Ein unabhängiger Beobachter führte klinische und funktionelle Bewertungen zu T0 (Rekrutierung), T1 (einen Monat nach der Injektion), T2 (drei Monate nach der letzten Injektion) und T3 (sechs Monate nach der letzten Injektion) durch.
Constant Score, The Disabilites of the Arm,Shoulder and Hand Score (DASH) und Visual Analogue Scale (VAS) wurden bei jeder Bewertung verabreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bari, Italien, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fünfzig (50) Patienten, die sich zwischen Januar 2018 und Juli 2020 mit Supraspinatus-Tendinose an die Abteilung für Orthopädie und Trauma des örtlichen Universitätsklinikums überwiesen, wurden prospektiv rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre;
- Supraspinatus-Tendinose im MRT nachgewiesen.
Ausschlusskriterien:
- Supraspinatus-Ruptur;
- Vorherige Schulteroperation;
- Rotatorenmanschettenrisse infolge einer Fraktur;
- Hämoglobin < 7 g/dl oder Blutplättchen < 30.000 Mikroliter;
- Aktive Infektion;
- Schwangere;
- Patienten mit hämatologischen und onkologischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die mit einer One-Shot-PRP-Injektion behandelt wurden
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Unter Ultraschallkontrolle wurde eine Einzelinjektion von PRP (7 % Konzentrat) ml 4 in die Supraspinatus-Sehne und in den subakromialen Raum vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 0; Monat 1; Monat 3; Monat 6 (nach der Injektion)
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Die Schulterschmerzen wurden anhand der visuellen Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) quantifiziert.
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Tag 0; Monat 1; Monat 3; Monat 6 (nach der Injektion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP-shoulder
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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