Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednorazowe wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) w leczeniu ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Wyniki kliniczne jednorazowego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego (PRP) w leczeniu ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, nasze doświadczenie w krótkoterminowej obserwacji

Przeprowadzono prospektywne badanie na grupie 50 pacjentów leczonych PRP w postaci jednorazowej iniekcji u pacjenta dotkniętego ścięgnem mięśnia nadgrzebieniowego. Jeden niezależny obserwator przeprowadził ocenę kliniczną i funkcjonalną w T0 (rekrutacja), T1 (miesiąc po wstrzyknięciu), T2 (trzy miesiące po ostatnim wstrzyknięciu) i T3 (sześć miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu).

Przy każdej ocenie podawano stały wynik, stopień niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz wizualną skalę analogową (VAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywnie zrekrutowano pięćdziesięciu (50) pacjentów zgłaszających się na Oddział Ortopedii i Urazów miejscowego Szpitala Uniwersyteckiego w okresie od stycznia 2018 r. do lipca 2020 r. z tendinozą mięśnia nadgrzebieniowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat;
  • Tendinoza mięśnia nadgrzebieniowego wykryta przez MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • pęknięcie mięśnia nadgrzebieniowego;
  • przebyta operacja barku;
  • Pęknięcie stożka rotatorów wtórne do złamania;
  • Hemoglobina <7 g/dl lub płytki krwi < 30 000 mikrol;
  • Aktywna infekcja;
  • pacjentki w ciąży;
  • Pacjenci z chorobami hematologicznymi i onkologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów leczonych jednorazową iniekcją PRP
Procedura: jednorazowa iniekcja PRP
Wykonano pojedynczą iniekcję PRP (koncentrat 7%) ml 4 w ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego oraz w przestrzeń podbarkową pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień 0; Miesiąc 1; Miesiąc 3; Miesiąc 6 (po wstrzyknięciu)
Ból barku oceniono ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Dzień 0; Miesiąc 1; Miesiąc 3; Miesiąc 6 (po wstrzyknięciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP-shoulder

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na jednorazowa iniekcja PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj