Verihiutalerikas plasma (PRP) -kertainjektio Supraspinatus tendinoosiin
perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) kertainjektion kliiniset tulokset supraspinatus tendinoosiin, kokemuksemme lyhytaikaisesta seurannasta
Se suoritettiin prospektiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 50 potilasta, joita hoidettiin PRP-kertainjektiolla potilaalla, jolla oli Supraspinatus Tendinosis. Yksi riippumaton tarkkailija suoritti kliiniset ja toiminnalliset arvioinnit T0 (rekrytointi), T1 (kuukausi injektion jälkeen), T2 (kolme kuukautta viimeisen injektion jälkeen) ja T3 (kuusi kuukautta viimeisen injektion jälkeen).
Jatkuva pistemäärä, käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisten pisteet (DASH) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) annettiin jokaisessa arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoitiin 50 (50) paikallisen yliopistollisen sairaalan ortopedian ja trauman osastolle tammikuun 2018 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana Supraspinatus tendinosis -potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- Supraspinatus tendinosis havaittu magneettikuvauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Supraspinatuksen repeämä;
- Aiempi olkapääleikkaus;
- Rotaattorimansetti repeytyy murtuman seurauksena;
- Hemoglobiini < 7 g/dl tai verihiutaleet < 30 000 mikrol;
- Aktiivinen infektio;
- Raskaana olevat potilaat;
- Potilaat, joilla on hematologisia ja onkologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joita hoidettiin kerta- PRP-injektiolla
|
Yksi PRP (7 % konsentraatti) ml 4 injektio tehtiin Supraspinatus-jänteeseen ja subakromiaaliseen tilaan ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Päivä 0; kuukausi 1; kuukausi 3; Kuukausi 6 (pistoksen jälkeen)
|
Olkakipu kvantifioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Päivä 0; kuukausi 1; kuukausi 3; Kuukausi 6 (pistoksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP-shoulder
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .