Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) Jednorázová injekce pro supraspinatus Tendinosis

23. dubna 2021 aktualizováno: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Klinické výsledky jednorázové injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) pro supraspinatální tendinózu, naše zkušenosti z krátkodobého sledování

Byla provedena prospektivní studie se sérií 50 pacientů léčených jednorázovou injekcí PRP u pacienta postiženého tendinózou supraspinatus. Jeden nezávislý pozorovatel provedl klinické a funkční hodnocení v T0 (nábor), T1 (jeden měsíc po injekci), T2 (tři měsíce po poslední injekci) a T3 (šest měsíců po poslední injekci).

Konstantní skóre, skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH) a vizuální analogová škála (VAS) byly administrovány při každém hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně bylo přijato padesát (50) pacientů odkazujících na ortopedicko-úrazovou jednotku místní fakultní nemocnice v období od ledna 2018 do července 2020 s tendinózou supraspinatus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let;
  • Tendinóza supraspinatus detekovaná MRI.

Kritéria vyloučení:

  • ruptura supraspinatus;
  • Předchozí operace ramene;
  • Po zlomenině se rotátorová manžeta roztrhne;
  • Hemoglobin <7 g/dl nebo krevní destičky < 30 000 mikroL;
  • Aktivní infekce;
  • Těhotné pacientky;
  • Pacienti s hematologickými a onkologickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů léčených jednorázovou injekcí PRP
Postup: jednorázová injekce PRP
Jedna injekce PRP (7% koncentrát) ml 4 byla provedena do šlachy Supraspinatus a do subakromiálního prostoru pod ultrazvukovou kontrolou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální analogické stupnici
Časové okno: Den 0; 1. měsíc; 3. měsíc; Měsíc 6 (po injekci)
Bolest ramene byla kvantifikována pomocí vizuální analogické škály v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Den 0; 1. měsíc; 3. měsíc; Měsíc 6 (po injekci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP-shoulder

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jednorázová injekce PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit