Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrik plasma (PRP) One-Shot-injektion för Supraspinatus Tendinosis

23 april 2021 uppdaterad av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Kliniska resultat av trombocytrik plasma (PRP) One-Shot-injektion för Supraspinatus Tendinosis, vår erfarenhet vid kortsiktig uppföljning

Det genomfördes en prospektiv studie med en serie på 50 patienter som behandlades med PRP engångsinjektion hos patienter som drabbats av Supraspinatus Tendinosis. En oberoende observatör utförde kliniska och funktionella utvärderingar vid T0 (rekrytering), T1 (en månad efter injektionen), T2 (tre månader efter sista injektionen) och T3 (sex månader efter sista injektionen).

Constant Score, The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (DASH) och Visual Analogue Scale (VAS) administrerades vid varje utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtio (50) patienter som hänvisade till ortopediska och traumaenheten på det lokala universitetssjukhuset mellan januari 2018 och juli 2020 med Supraspinatus tendinosis rekryterades prospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal;
  • Supraspinatus tendinosis detekterad med MRT.

Exklusions kriterier:

  • Supraspinatus ruptur;
  • Tidigare axeloperation;
  • Rotatorkuffen går sönder sekundärt till fraktur;
  • Hemoglobin <7 g/dL eller blodplättar < 30 000 mikroL;
  • Aktiv infektion;
  • Gravida patienter;
  • Patienter med hematologiska och onkologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som behandlas med en engångs-PRP-injektion
Procedur: engångs PRP-injektion
En enda injektion av PRP (7% koncentrat) ml 4 gjordes i Supraspinatus-senan och i det subakromiala utrymmet under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analogic Scale
Tidsram: Dag 0; Månad 1; Månad 3; Månad 6 (efter injektionen)
Axelsmärtan kvantifierades med hjälp av Visual Analogic Scale från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Dag 0; Månad 1; Månad 3; Månad 6 (efter injektionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Första postat (FAKTISK)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRP-shoulder

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Supraspinatus tendinit

Kliniska prövningar på engångs PRP-injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera