Blodpladerigt plasma (PRP) One-Shot-injektion til Supraspinatus-tendinose
23. april 2021 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Kliniske resultater af blodpladerigt plasma (PRP) One-Shot-injektion for Supraspinatus Tendinosis, vores erfaring med kortsigtet opfølgning
Det blev udført en prospektiv undersøgelse med en serie på 50 patienter behandlet med PRP one-shot injektion hos patient ramt af Supraspinatus Tendinosis. En uafhængig observatør udførte kliniske og funktionelle evalueringer ved T0 (rekruttering), T1 (en måned efter injektionen), T2 (tre måneder efter den sidste injektion) og T3 (seks måneder efter den sidste injektion).
Constant Score, The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (DASH) og Visual Analogue Scale (VAS) blev administreret ved hver evaluering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Halvtreds (50) patienter, der henviste til den ortopædiske og traumatiske enhed på det lokale universitetshospital mellem januar 2018 og juli 2020 med Supraspinatus tendinose, blev prospektivt rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år gammel;
- Supraspinatus tendinose påvist ved MR.
Ekskluderingskriterier:
- Supraspinatus ruptur;
- Tidligere skulderoperation;
- Rotator manchet revner sekundært til brud;
- Hæmoglobin <7 g/dL eller blodplader < 30.000 mikroL;
- Aktiv infektion;
- Gravide patienter;
- Patienter med hæmatologiske og onkologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter behandlet med one-shot PRP-injektion
|
En enkelt injektion af PRP (7% koncentrat) ml 4 blev foretaget i Supraspinatus-senen og i det subakromiale rum under ultralydsvejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: Dag 0; Måned 1; Måned 3; Måned 6 (efter injektionen)
|
Skuldersmerterne blev kvantificeret ved hjælp af den visuelle analogiske skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
Dag 0; Måned 1; Måned 3; Måned 6 (efter injektionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP-shoulder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .