극상근 건염에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 원샷 주사
2021년 4월 23일 업데이트: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
극상근 건염에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 원샷 주사의 임상 결과, 단기 추시 결과
극상근 건염이 있는 환자에서 PRP 원샷 주사로 치료받은 일련의 50명의 환자를 대상으로 전향적 연구를 수행했습니다. 한 명의 독립적인 관찰자가 T0(모집), T1(주사 후 1개월), T2(마지막 주사 후 3개월) 및 T3(마지막 주사 후 6개월)에서 임상 및 기능 평가를 수행했습니다.
Constant Score, The Disabilites of the Arm,Shoulder and Hand Score(DASH) 및 Visual Analogue Scale(VAS)은 각 평가에서 시행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2020년 7월까지 극상근 건염으로 지역 대학 병원의 정형외과 및 외상과에 의뢰한 환자 50명을 전향적으로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- MRI에서 발견된 극상근 건염.
제외 기준:
- 극상근 파열;
- 이전 어깨 수술;
- 골절에 이차적인 회전근 개 파열;
- 헤모글로빈 <7 g/dL 또는 혈소판 < 30,000 microL;
- 활성 감염;
- 임산부
- 혈액 및 종양 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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원샷 PRP 주사로 치료받은 환자
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PRP(7% 농축액) ml 4를 초음파 유도하에 극상근 힘줄과 견봉하 공간에 1회 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 0일; 1개월; 3개월; 6개월(주사 후)
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어깨 통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 Visual Analogic Scale을 사용하여 정량화되었습니다.
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0일; 1개월; 3개월; 6개월(주사 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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원샷 PRP 주사에 대한 임상 시험
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Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud완전한