PRECISION 疼痛研究レジストリ (PRECISION)
2024年1月11日 更新者：University of North Texas Health Science Center
疫学、臨床、介入研究とイノベーションのための疼痛登録
PRECISION Pain Research Registry は、慢性腰痛の疫学と管理を研究するために、慢性腰痛のある参加者 (症例) と慢性疼痛のない参加者 (対照) を登録します。
レジストリのビジョンは、すべての人に苦痛のない未来を提供するための研究を実施することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
症例参加者は、年間を通じて四半期ごとの診察で症例報告書に記入しますが、対照参加者は最初の診察時にのみ症例報告書に記入します。 2021 年より前に、症例参加者は 4 年以上の期間にわたって症例報告フォームに記入している可能性があります。
一連の検証済みまたは推奨された研究機器は、症例報告フォームに導入するためにレジストリによって使用または調整されています。 これらには、特定の遭遇時に次の一部またはすべてが含まれる場合があります。
- 国立衛生研究所の慢性腰痛研究のための最小データセット
- ローランド・モリス障害アンケート
- 患者報告転帰測定情報システム (PROMIS-29)
- 病状の履歴の一覧表
- 痛みに対する敏感さに関するアンケート
- 壊滅的な痛みのスケール
- 痛みの自己効力感アンケート
- 非薬物療法の在庫
- 薬物治療の概要
- 薬物有害事象インデックス
- 医師プロフィール
- 医師のコミュニケーション行動に関するアンケート
- 医師の診察と人間関係の共感の尺度
- 患者満足度アンケート (PSQ-18)
これらの手段には、観察研究（例：症例対照研究、コホート研究）やランダム化比較試験など、レジストリが長期にわたって実施するさまざまな調査において独立変数または従属変数として機能する可能性のある測定値が含まれています。
レジストリは、DNA 配列決定やバイオマーカー分析に使用できる唾液や血液など、登録参加者から収集された生物学的標本のバイオバンクも維持しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samantha Johnson, BS
- 電話番号：817-735-5410
- メール：orcstudyoperations@unthsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cathleen Kearns, BA
- 電話番号：817-735-0515
- メール：orcstudyoperations@unthsc.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
- 募集
- University of North Texas Health Science Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、米国本土48州またはコロンビア特別区内の医師による継続的な健康管理を求めている患者の中から選ばれます。
説明
包含基準:
- 米国本土 48 州またはコロンビア特別区内に居住している必要があります
- 写真と生年月日が記載された政府発行の有効な身分証明書を提示する必要があります
- レジストリスタッフと通信するにはインターネットアクセスまたは電話サービスが必要です
- 単独で、または登録スタッフの支援を受けて症例報告書に記入できる十分な英語能力が必要です
- 定期的に健康管理を提供するかかりつけ医またはその他の医師がいること
- 現在使用しているすべての薬の名前、用量、使用頻度を提供する必要があります
- 症例参加者は慢性的な腰痛を抱えている必要があります
- 対照参加者には慢性的な痛みがなく、健康なボランティアも含まれる場合があります。
除外基準:
- 妊娠してはいけません
- 施設内に居住してはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
慢性腰痛の症例
|
|
慢性的な痛みのないコントロール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症例管理ステータス
時間枠：レジストリ登録時
|
慢性腰痛症例または慢性腰痛のない管理
|
レジストリ登録時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John C Licciardone, DO, MS, MBA、University of North Texas Health Science Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Effects of Opioids and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on Chronic Low Back Pain and Related Measures: Results from the PRECISION Pain Research Registry. Tex Med. 2018 Oct 1;114(10):e1.
- Licciardone JC, Schmitt ME, Aryal S. Empathy in Medicine Osteopathic and Allopathic Physician Interpersonal Manner, Empathy, and Communication Style and Clinical Status of Their Patients: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2019 Aug 1;119(8):499-510. doi: 10.7556/jaoa.2019.092.
- Licciardone JC, Gatchel RJ. Osteopathic Medical Care With and Without Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2020 Feb 1;120(2):64-73. doi: 10.7556/jaoa.2020.016.
- Licciardone JC. Assessment of Longitudinal Clinical Outcome Measures for Chronic Low Back Pain over 12 Months. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3733-3735. doi: 10.1007/s11606-020-05723-3. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Licciardone JC, Pandya V. Use of Complementary Health Approaches for Chronic Low-Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):369-375. doi: 10.1089/acm.2019.0448. Epub 2020 Mar 11.
- Licciardone JC, Pandya V. Prevalence and Impact of Comorbid Widespread Pain in Adults with Chronic Low Back Pain: A Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2020 Jul-Aug;33(4):541-548. doi: 10.3122/jabfm.2020.04.190456.
- Licciardone JC, Pandya V. Feasibility Trial of an eHealth Intervention for Health-Related Quality of Life: Implications for Managing Patients with Chronic Pain during the COVID-19 Pandemic. Healthcare (Basel). 2020 Oct 1;8(4):381. doi: 10.3390/healthcare8040381.
- Licciardone JC. Demographic Characteristics Associated With Utilization of Noninvasive Treatments for Chronic Low Back Pain and Related Clinical Outcomes During the COVID-19 Pandemic in the United States. J Am Board Fam Med. 2021 Feb;34(Suppl):S77-S84. doi: 10.3122/jabfm.2021.S1.200352.
- Licciardone JC. Impact of COVID-19 on utilization of nonpharmacological and pharmacological treatments for chronic low back pain and clinical outcomes. J Osteopath Med. 2021 Mar 29;121(7):625-633. doi: 10.1515/jom-2020-0334.
- Licciardone JC, Aryal S. Patient-centered care or osteopathic manipulative treatment as mediators of clinical outcomes in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2021 Aug 3;121(10):795-804. doi: 10.1515/jom-2021-0113.
- Licciardone JC. Preventing progression from chronic to widespread pain and its impact on health-related quality of life: a historical cohort study of osteopathic medical care. J Osteopath Med. 2021 Sep 23;122(1):21-29. doi: 10.1515/jom-2021-0105.
- Licciardone JC, Ganta S, Goehring L, Wallace K, Pu R. Analysis of the Patient-Physician Relationship, Race, and Pain Control and Physical Function Among Adults With Chronic Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2216270. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.16270.
- Licciardone JC, Aryal S. Nonadherence to Clinical Practice Guidelines for Opioid Prescribing in Patients with Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):724-732. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210432.
- Schultz MJ, Licciardone JC. The effect of long-term opioid use on back-specific disability and health-related quality of life in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2022 Aug 11;122(9):469-479. doi: 10.1515/jom-2021-0172. eCollection 2022 Sep 1.
- Licciardone JC, McDonald H, Yablon M, Ngo W, Cunanan Garza KA, Aryal S. Optimizing chronic pain management through patient engagement with quality of life measures: a randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2022 Aug 2;122(11):571-580. doi: 10.1515/jom-2021-0296. eCollection 2022 Nov 1.
- Licciardone JC, Pandya V. Pain and functional recovery from chronic low back pain over 12 months: implications for osteopathic medicine. J Osteopath Med. 2022 Aug 24;122(12):623-630. doi: 10.1515/jom-2021-0288. eCollection 2022 Dec 1.
- Licciardone JC, Beal J, Fakes N, Herron B, Jacobs C, Vasudevan A. The role of pain hypersensitivity in development of chronic widespread pain: a retrospective cohort study. Journal of Pain Management. January 2023;16(1):45-53.
- Licciardone JC, Patel S, Kandukuri P, Beeton G, Nyalakonda R, Aryal S. Patient Satisfaction With Medical Care for Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry Study. Ann Fam Med. 2023 Mar-Apr;21(2):125-131. doi: 10.1370/afm.2949.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Licciardone JC, Kellerlee J, Joseph M, Mohammad MB, Kim KG, Jain J, Aryal S. The process and outcomes of chronic low back pain treatment provided by osteopathic and allopathic physicians: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 May 25;123(8):385-394. doi: 10.1515/jom-2023-0046. eCollection 2023 Aug 1.
- Licciardone JC, Miller CL, Nazzal AJ, Hernandez CT, Nguyen LH, Aryal S. Racial Disparities in Opioid Use and Lumbar Spine Surgery for Chronic Pain and in Pain and Function Over 3 Years: A Retrospective Cohort Study. J Pain. 2023 Sep 28:S1526-5900(23)00547-3. doi: 10.1016/j.jpain.2023.09.018. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。