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REGISTRO DI RICERCA DEL DOLORE DI PRECISIONE (PRECISION)

11 gennaio 2024 aggiornato da: University of North Texas Health Science Center

Registro del dolore per studi e innovazione epidemiologici, clinici e interventistici

Il registro di ricerca sul dolore PRECISION arruola partecipanti con lombalgia cronica (casi) e partecipanti che non soffrono di dolore cronico (controlli) per studiare l'epidemiologia e la gestione del dolore cronico. La visione del registro è condurre ricerche per fornire un futuro per tutti senza limiti dal dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti al caso completano i moduli di segnalazione del caso in incontri trimestrali durante un anno intero, mentre i partecipanti al controllo completano un modulo di segnalazione del caso solo a un incontro iniziale. Prima del 2021, i partecipanti al caso possono aver completato i moduli di segnalazione del caso per un periodo di quattro anni o più.

Una serie di strumenti di ricerca convalidati o raccomandati viene utilizzata o adattata dal registro per l'utilizzo nei suoi moduli di segnalazione dei casi. Questi possono includere alcuni o tutti i seguenti in un dato incontro:

  • Set di dati minimo del National Institutes of Health per la ricerca sulla lombalgia cronica
  • Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
  • Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS-29)
  • Inventario della storia delle condizioni mediche
  • Questionario sulla sensibilità al dolore
  • Scala catastrofica del dolore
  • Questionario sull'autoefficacia del dolore
  • Inventario dei trattamenti non farmacologici
  • Sommario dei trattamenti farmacologici
  • Indice di eventi avversi da farmaci
  • Profilo medico
  • Questionario sul comportamento di comunicazione del medico
  • Consultazione medica e misura dell'empatia relazionale
  • Questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18)

Questi strumenti includono misure che possono servire come variabili indipendenti o dipendenti in vari sottostudi condotti dal registro nel tempo, inclusi studi osservazionali (ad esempio, studi caso-controllo, studi di coorte) e studi randomizzati controllati.

Il registro mantiene anche una biobanca di campioni biologici che sono stati raccolti dai partecipanti iscritti, tra cui saliva e sangue che possono essere utilizzati per il sequenziamento del DNA o l'analisi dei biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
        • Reclutamento
        • University of North Texas Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno selezionati tra i pazienti che cercano assistenza sanitaria continua da un medico all'interno dei contigui 48 Stati Uniti o Distretto di Columbia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve risiedere nei contigui 48 Stati Uniti o Distretto di Columbia
  • È necessario fornire un documento d'identità valido rilasciato dal governo con foto e data di nascita
  • Deve disporre di un accesso a Internet o di un servizio telefonico per comunicare con il personale del registro
  • Deve avere una conoscenza della lingua inglese sufficiente per completare i moduli di segnalazione dei casi in modo indipendente o con l'assistenza del personale del registro
  • Deve avere un medico di base o un altro medico che fornisca regolarmente assistenza sanitaria
  • Deve fornire il nome, la dose e la frequenza d'uso di tutti i farmaci attuali
  • I partecipanti al caso devono avere lombalgia cronica
  • I partecipanti al controllo devono essere privi di dolore cronico e possono includere volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Non deve essere incinta
  • Non deve risiedere in una struttura istituzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi cronici di lombalgia
Controlli senza dolore cronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato caso-controllo
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione all'anagrafe
Caso di lombalgia cronica o controllo senza dolore cronico
Al momento dell'iscrizione all'anagrafe

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Investigatori

  • Investigatore principale: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #2015-169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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