PRECISION 疼痛研究登记处 (PRECISION)
2024年1月11日 更新者：University of North Texas Health Science Center
流行病学、临床和介入研究与创新的疼痛登记
PRECISION 疼痛研究登记处招募患有慢性腰痛的参与者（病例）和没有慢性疼痛的参与者（对照）来研究慢性疼痛的流行病学和管理。
该登记处的愿景是开展研究，为所有人提供不受痛苦束缚的未来。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
案例参与者在一整年的季度会面中填写案例报告表，而对照参与者仅在初次会面时填写案例报告表。 在 2021 年之前，案例参与者可能已经完成了四年或更长时间的案例报告表。
登记处使用或改编了一系列经过验证或推荐的研究工具，以部署在其病例报告表中。 在给定的遭遇中，这些可能包括以下部分或全部：
- 美国国立卫生研究院慢性腰痛研究最小数据集
- 罗兰-莫里斯残疾问卷
- 患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS-29)
- 医疗条件清单的历史
- 疼痛敏感性问卷
- 疼痛灾难化量表
- 疼痛自我效能问卷
- 非药物治疗清单
- 药物治疗总结
- 药物不良事件指数
- 医师简介
- 医师沟通行为问卷
- 医师咨询和关系移情测量
- 患者满意度问卷 (PSQ-18)
这些工具包括可作为独立或因变量的措施，这些措施由登记处随时间进行的各种子研究中进行，包括观察性研究（例如，病例对照研究、队列研究）和随机对照试验。
该登记处还维护着一个生物样本库，其中包含从登记参与者那里收集的生物标本，包括可用于 DNA 测序或生物标志物分析的唾液和血液。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samantha Johnson, BS
- 电话号码：817-735-5410
- 邮箱：orcstudyoperations@unthsc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Cathleen Kearns, BA
- 电话号码：817-735-0515
- 邮箱：orcstudyoperations@unthsc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76107
- 招聘中
- University of North Texas Health Science Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从在美国本土 48 个州或哥伦比亚特区寻求医生持续医疗保健的患者中选出。
描述
纳入标准：
- 必须居住在连续的 48 个美国或哥伦比亚特区内
- 必须提供由政府签发的带有照片和出生日期的有效身份证件
- 必须有互联网接入或电话服务才能与登记处工作人员沟通
- 必须具备足够的英语能力才能独立或在登记人员的协助下完成病例报告表
- 必须有初级保健医生或其他定期提供医疗保健的医生
- 必须提供所有当前药物的名称、剂量和使用频率
- 案例参与者必须患有慢性腰痛
- 控制参与者必须没有任何慢性疼痛，并且可以包括健康的志愿者
排除标准：
- 应该没有怀孕
- 不得居住在机构设施中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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慢性腰痛病例
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慢性无痛对照
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病例控制状态
大体时间：注册登记后
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慢性腰痛病例或慢性无痛对照
|
注册登记后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John C Licciardone, DO, MS, MBA、University of North Texas Health Science Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Effects of Opioids and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on Chronic Low Back Pain and Related Measures: Results from the PRECISION Pain Research Registry. Tex Med. 2018 Oct 1;114(10):e1.
- Licciardone JC, Schmitt ME, Aryal S. Empathy in Medicine Osteopathic and Allopathic Physician Interpersonal Manner, Empathy, and Communication Style and Clinical Status of Their Patients: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2019 Aug 1;119(8):499-510. doi: 10.7556/jaoa.2019.092.
- Licciardone JC, Gatchel RJ. Osteopathic Medical Care With and Without Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2020 Feb 1;120(2):64-73. doi: 10.7556/jaoa.2020.016.
- Licciardone JC. Assessment of Longitudinal Clinical Outcome Measures for Chronic Low Back Pain over 12 Months. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3733-3735. doi: 10.1007/s11606-020-05723-3. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Licciardone JC, Pandya V. Use of Complementary Health Approaches for Chronic Low-Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):369-375. doi: 10.1089/acm.2019.0448. Epub 2020 Mar 11.
- Licciardone JC, Pandya V. Prevalence and Impact of Comorbid Widespread Pain in Adults with Chronic Low Back Pain: A Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2020 Jul-Aug;33(4):541-548. doi: 10.3122/jabfm.2020.04.190456.
- Licciardone JC, Pandya V. Feasibility Trial of an eHealth Intervention for Health-Related Quality of Life: Implications for Managing Patients with Chronic Pain during the COVID-19 Pandemic. Healthcare (Basel). 2020 Oct 1;8(4):381. doi: 10.3390/healthcare8040381.
- Licciardone JC. Demographic Characteristics Associated With Utilization of Noninvasive Treatments for Chronic Low Back Pain and Related Clinical Outcomes During the COVID-19 Pandemic in the United States. J Am Board Fam Med. 2021 Feb;34(Suppl):S77-S84. doi: 10.3122/jabfm.2021.S1.200352.
- Licciardone JC. Impact of COVID-19 on utilization of nonpharmacological and pharmacological treatments for chronic low back pain and clinical outcomes. J Osteopath Med. 2021 Mar 29;121(7):625-633. doi: 10.1515/jom-2020-0334.
- Licciardone JC, Aryal S. Patient-centered care or osteopathic manipulative treatment as mediators of clinical outcomes in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2021 Aug 3;121(10):795-804. doi: 10.1515/jom-2021-0113.
- Licciardone JC. Preventing progression from chronic to widespread pain and its impact on health-related quality of life: a historical cohort study of osteopathic medical care. J Osteopath Med. 2021 Sep 23;122(1):21-29. doi: 10.1515/jom-2021-0105.
- Licciardone JC, Ganta S, Goehring L, Wallace K, Pu R. Analysis of the Patient-Physician Relationship, Race, and Pain Control and Physical Function Among Adults With Chronic Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2216270. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.16270.
- Licciardone JC, Aryal S. Nonadherence to Clinical Practice Guidelines for Opioid Prescribing in Patients with Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):724-732. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210432.
- Schultz MJ, Licciardone JC. The effect of long-term opioid use on back-specific disability and health-related quality of life in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2022 Aug 11;122(9):469-479. doi: 10.1515/jom-2021-0172. eCollection 2022 Sep 1.
- Licciardone JC, McDonald H, Yablon M, Ngo W, Cunanan Garza KA, Aryal S. Optimizing chronic pain management through patient engagement with quality of life measures: a randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2022 Aug 2;122(11):571-580. doi: 10.1515/jom-2021-0296. eCollection 2022 Nov 1.
- Licciardone JC, Pandya V. Pain and functional recovery from chronic low back pain over 12 months: implications for osteopathic medicine. J Osteopath Med. 2022 Aug 24;122(12):623-630. doi: 10.1515/jom-2021-0288. eCollection 2022 Dec 1.
- Licciardone JC, Beal J, Fakes N, Herron B, Jacobs C, Vasudevan A. The role of pain hypersensitivity in development of chronic widespread pain: a retrospective cohort study. Journal of Pain Management. January 2023;16(1):45-53.
- Licciardone JC, Patel S, Kandukuri P, Beeton G, Nyalakonda R, Aryal S. Patient Satisfaction With Medical Care for Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry Study. Ann Fam Med. 2023 Mar-Apr;21(2):125-131. doi: 10.1370/afm.2949.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Licciardone JC, Kellerlee J, Joseph M, Mohammad MB, Kim KG, Jain J, Aryal S. The process and outcomes of chronic low back pain treatment provided by osteopathic and allopathic physicians: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 May 25;123(8):385-394. doi: 10.1515/jom-2023-0046. eCollection 2023 Aug 1.
- Licciardone JC, Miller CL, Nazzal AJ, Hernandez CT, Nguyen LH, Aryal S. Racial Disparities in Opioid Use and Lumbar Spine Surgery for Chronic Pain and in Pain and Function Over 3 Years: A Retrospective Cohort Study. J Pain. 2023 Sep 28:S1526-5900(23)00547-3. doi: 10.1016/j.jpain.2023.09.018. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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