Реестр исследований боли PRECISION (PRECISION)
11 января 2024 г. обновлено: University of North Texas Health Science Center
Регистр боли для эпидемиологических, клинических и интервенционных исследований и инноваций
В реестр исследований боли PRECISION включаются участники с хронической болью в пояснице (случаи) и участники, не страдающие хронической болью (контрольная группа), для изучения эпидемиологии и лечения хронической боли.
Видение регистра состоит в том, чтобы проводить исследования, чтобы обеспечить будущее для всех, кто не ограничен болью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Участники случая заполняют форму отчета о случае на ежеквартальных встречах в течение всего года, тогда как участники контрольной группы заполняют форму отчета о случае только при первоначальной встрече. До 2021 года участники дела могли заполнять формы отчета о делах в течение четырех лет или дольше.
Реестр использует или адаптирует ряд утвержденных или рекомендованных инструментов исследования для включения в формы отчетов о случаях заболевания. Они могут включать в себя некоторые или все из следующего в данной встрече:
- Минимальный набор данных Национального института здравоохранения для исследований хронической боли в пояснице
- Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
- Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-29)
- История инвентаризации медицинских состояний
- Опросник болевой чувствительности
- Шкала катастрофизации боли
- Опросник самоэффективности при боли
- Перечень немедикаментозных методов лечения
- Резюме фармакологического лечения
- Индекс нежелательных явлений при приеме лекарств
- Профиль врача
- Опросник поведения при общении с врачом
- Консультация врача и измерение отношения к эмпатии
- Опросник удовлетворенности пациентов (PSQ-18)
Эти инструменты включают меры, которые могут служить независимыми или зависимыми переменными в различных субисследованиях, проводимых реестром с течением времени, включая обсервационные исследования (например, исследования случай-контроль, когортные исследования) и рандомизированные контролируемые испытания.
Реестр также поддерживает биобанк биологических образцов, собранных у зачисленных участников, включая слюну и кровь, которые можно использовать для секвенирования ДНК или анализа биомаркеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samantha Johnson, BS
- Номер телефона: 817-735-5410
- Электронная почта: orcstudyoperations@unthsc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cathleen Kearns, BA
- Номер телефона: 817-735-0515
- Электронная почта: orcstudyoperations@unthsc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
- Рекрутинг
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут отобраны из числа пациентов, обращающихся за постоянной медицинской помощью к врачу в пределах 48 смежных штатов США или округа Колумбия.
Описание
Критерии включения:
- Должен проживать в пределах 48 смежных штатов США или округа Колумбия.
- Необходимо предоставить действительное удостоверение личности государственного образца с фотографией и датой рождения.
- Должен иметь доступ в Интернет или телефонную связь для связи с сотрудниками регистратуры.
- Должен владеть английским языком в достаточной степени, чтобы заполнять формы отчетов о случаях самостоятельно или с помощью сотрудников регистратуры.
- Должен иметь лечащего врача или другого врача, который регулярно оказывает медицинскую помощь
- Необходимо указать название, дозу и частоту использования всех текущих лекарств.
- Участники кейса должны иметь хроническую боль в пояснице
- Участники контроля не должны иметь хронической боли и могут включать здоровых добровольцев.
Критерий исключения:
- Не должен быть беременным
- Не должен проживать в институциональном учреждении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи хронической боли в пояснице
|
|
Хронический безболезненный контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус «кейс-контроль»
Временное ограничение: При регистрации в реестре
|
Случай хронической боли в пояснице или лечение хронической боли без боли
|
При регистрации в реестре
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Effects of Opioids and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on Chronic Low Back Pain and Related Measures: Results from the PRECISION Pain Research Registry. Tex Med. 2018 Oct 1;114(10):e1.
- Licciardone JC, Schmitt ME, Aryal S. Empathy in Medicine Osteopathic and Allopathic Physician Interpersonal Manner, Empathy, and Communication Style and Clinical Status of Their Patients: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2019 Aug 1;119(8):499-510. doi: 10.7556/jaoa.2019.092.
- Licciardone JC, Gatchel RJ. Osteopathic Medical Care With and Without Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2020 Feb 1;120(2):64-73. doi: 10.7556/jaoa.2020.016.
- Licciardone JC. Assessment of Longitudinal Clinical Outcome Measures for Chronic Low Back Pain over 12 Months. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3733-3735. doi: 10.1007/s11606-020-05723-3. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Licciardone JC, Pandya V. Use of Complementary Health Approaches for Chronic Low-Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):369-375. doi: 10.1089/acm.2019.0448. Epub 2020 Mar 11.
- Licciardone JC, Pandya V. Prevalence and Impact of Comorbid Widespread Pain in Adults with Chronic Low Back Pain: A Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2020 Jul-Aug;33(4):541-548. doi: 10.3122/jabfm.2020.04.190456.
- Licciardone JC, Pandya V. Feasibility Trial of an eHealth Intervention for Health-Related Quality of Life: Implications for Managing Patients with Chronic Pain during the COVID-19 Pandemic. Healthcare (Basel). 2020 Oct 1;8(4):381. doi: 10.3390/healthcare8040381.
- Licciardone JC. Demographic Characteristics Associated With Utilization of Noninvasive Treatments for Chronic Low Back Pain and Related Clinical Outcomes During the COVID-19 Pandemic in the United States. J Am Board Fam Med. 2021 Feb;34(Suppl):S77-S84. doi: 10.3122/jabfm.2021.S1.200352.
- Licciardone JC. Impact of COVID-19 on utilization of nonpharmacological and pharmacological treatments for chronic low back pain and clinical outcomes. J Osteopath Med. 2021 Mar 29;121(7):625-633. doi: 10.1515/jom-2020-0334.
- Licciardone JC, Aryal S. Patient-centered care or osteopathic manipulative treatment as mediators of clinical outcomes in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2021 Aug 3;121(10):795-804. doi: 10.1515/jom-2021-0113.
- Licciardone JC. Preventing progression from chronic to widespread pain and its impact on health-related quality of life: a historical cohort study of osteopathic medical care. J Osteopath Med. 2021 Sep 23;122(1):21-29. doi: 10.1515/jom-2021-0105.
- Licciardone JC, Ganta S, Goehring L, Wallace K, Pu R. Analysis of the Patient-Physician Relationship, Race, and Pain Control and Physical Function Among Adults With Chronic Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2216270. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.16270.
- Licciardone JC, Aryal S. Nonadherence to Clinical Practice Guidelines for Opioid Prescribing in Patients with Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):724-732. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210432.
- Schultz MJ, Licciardone JC. The effect of long-term opioid use on back-specific disability and health-related quality of life in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2022 Aug 11;122(9):469-479. doi: 10.1515/jom-2021-0172. eCollection 2022 Sep 1.
- Licciardone JC, McDonald H, Yablon M, Ngo W, Cunanan Garza KA, Aryal S. Optimizing chronic pain management through patient engagement with quality of life measures: a randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2022 Aug 2;122(11):571-580. doi: 10.1515/jom-2021-0296. eCollection 2022 Nov 1.
- Licciardone JC, Pandya V. Pain and functional recovery from chronic low back pain over 12 months: implications for osteopathic medicine. J Osteopath Med. 2022 Aug 24;122(12):623-630. doi: 10.1515/jom-2021-0288. eCollection 2022 Dec 1.
- Licciardone JC, Beal J, Fakes N, Herron B, Jacobs C, Vasudevan A. The role of pain hypersensitivity in development of chronic widespread pain: a retrospective cohort study. Journal of Pain Management. January 2023;16(1):45-53.
- Licciardone JC, Patel S, Kandukuri P, Beeton G, Nyalakonda R, Aryal S. Patient Satisfaction With Medical Care for Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry Study. Ann Fam Med. 2023 Mar-Apr;21(2):125-131. doi: 10.1370/afm.2949.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Licciardone JC, Kellerlee J, Joseph M, Mohammad MB, Kim KG, Jain J, Aryal S. The process and outcomes of chronic low back pain treatment provided by osteopathic and allopathic physicians: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 May 25;123(8):385-394. doi: 10.1515/jom-2023-0046. eCollection 2023 Aug 1.
- Licciardone JC, Miller CL, Nazzal AJ, Hernandez CT, Nguyen LH, Aryal S. Racial Disparities in Opioid Use and Lumbar Spine Surgery for Chronic Pain and in Pain and Function Over 3 Years: A Retrospective Cohort Study. J Pain. 2023 Sep 28:S1526-5900(23)00547-3. doi: 10.1016/j.jpain.2023.09.018. Online ahead of print.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #2015-169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .