PRECISION Schmerzforschungsregister (PRECISION)
11. Januar 2024 aktualisiert von: University of North Texas Health Science Center
Schmerzregister für epidemiologische, klinische und interventionelle Studien und Innovationen
Das PRECISION Pain Research Registry registriert Teilnehmer mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (Fälle) und Teilnehmer, die keine chronischen Schmerzen haben (Kontrollen), um die Epidemiologie und Behandlung chronischer Schmerzen zu untersuchen.
Die Vision des Registers besteht darin, Forschung zu betreiben, um allen eine Zukunft ohne Schmerzen zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fallteilnehmer füllen Fallberichtsformulare bei vierteljährlichen Treffen während eines ganzen Jahres aus, während Kontrollteilnehmer ein Fallberichtsformular nur bei einem ersten Treffen ausfüllen. Vor 2021 können Fallbeteiligte über einen Zeitraum von vier Jahren oder länger Fallberichtsformulare ausgefüllt haben.
Eine Reihe validierter oder empfohlener Forschungsinstrumente werden vom Register für den Einsatz in seinen Fallberichtsformularen verwendet oder angepasst. Dazu können bei einer bestimmten Begegnung einige oder alle der folgenden Punkte gehören:
- Mindestdatensatz der National Institutes of Health für die Forschung zu chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung
- Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (PROMIS-29)
- Geschichte des Krankheitsinventars
- Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit
- Schmerzkatastrophale Skala
- Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
- Inventar nicht-pharmakologischer Behandlungen
- Zusammenfassung der pharmakologischen Behandlungen
- Index unerwünschter Arzneimittelereignisse
- Arztprofil
- Fragebogen zum Kommunikationsverhalten von Ärzten
- Arztkonsultation und relationale Empathiemaßnahme
- Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18)
Zu diesen Instrumenten gehören Messungen, die als unabhängige oder abhängige Variablen in verschiedenen vom Register im Laufe der Zeit durchgeführten Teilstudien dienen können, einschließlich Beobachtungsstudien (z. B. Fall-Kontroll-Studien, Kohortenstudien) und randomisierten kontrollierten Studien.
Das Register unterhält außerdem eine Biobank mit biologischen Proben, die von eingeschriebenen Teilnehmern gesammelt wurden, einschließlich Speichel und Blut, die für die DNA-Sequenzierung oder Biomarker-Analyse verwendet werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Samantha Johnson, BS
- Telefonnummer: 817-735-5410
- E-Mail: orcstudyoperations@unthsc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cathleen Kearns, BA
- Telefonnummer: 817-735-0515
- E-Mail: orcstudyoperations@unthsc.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
- Rekrutierung
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus Patienten ausgewählt, die eine fortlaufende Gesundheitsversorgung durch einen Arzt in den angrenzenden 48 Vereinigten Staaten oder im District of Columbia suchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in den angrenzenden 48 Vereinigten Staaten oder im District of Columbia wohnen
- Es muss ein gültiger, amtlicher Ausweis mit Foto und Geburtsdatum vorgelegt werden
- Für die Kommunikation mit dem Standespersonal ist ein Internetzugang oder ein Telefondienst erforderlich
- Sie müssen über ausreichende Englischkenntnisse verfügen, um Fallberichtsformulare selbstständig oder mit Unterstützung des Registerpersonals auszufüllen
- Muss über einen Hausarzt oder einen anderen Arzt verfügen, der regelmäßig medizinische Versorgung leistet
- Es müssen der Name, die Dosis und die Häufigkeit der Einnahme aller aktuellen Medikamente angegeben werden
- Die Fallbeteiligten müssen unter chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden
- Kontrollteilnehmer müssen frei von chronischen Schmerzen sein und können gesunde Freiwillige umfassen
Ausschlusskriterien:
- Darf nicht schwanger sein
- Darf nicht in einer institutionellen Einrichtung wohnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Fälle von chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
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Chronisch schmerzfreie Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fallkontrollstatus
Zeitfenster: Bei Registrierung im Register
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Fall chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich oder chronisch schmerzfreie Kontrolle
|
Bei Registrierung im Register
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Effects of Opioids and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on Chronic Low Back Pain and Related Measures: Results from the PRECISION Pain Research Registry. Tex Med. 2018 Oct 1;114(10):e1.
- Licciardone JC, Schmitt ME, Aryal S. Empathy in Medicine Osteopathic and Allopathic Physician Interpersonal Manner, Empathy, and Communication Style and Clinical Status of Their Patients: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2019 Aug 1;119(8):499-510. doi: 10.7556/jaoa.2019.092.
- Licciardone JC, Gatchel RJ. Osteopathic Medical Care With and Without Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2020 Feb 1;120(2):64-73. doi: 10.7556/jaoa.2020.016.
- Licciardone JC. Assessment of Longitudinal Clinical Outcome Measures for Chronic Low Back Pain over 12 Months. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3733-3735. doi: 10.1007/s11606-020-05723-3. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Licciardone JC, Pandya V. Use of Complementary Health Approaches for Chronic Low-Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):369-375. doi: 10.1089/acm.2019.0448. Epub 2020 Mar 11.
- Licciardone JC, Pandya V. Prevalence and Impact of Comorbid Widespread Pain in Adults with Chronic Low Back Pain: A Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2020 Jul-Aug;33(4):541-548. doi: 10.3122/jabfm.2020.04.190456.
- Licciardone JC, Pandya V. Feasibility Trial of an eHealth Intervention for Health-Related Quality of Life: Implications for Managing Patients with Chronic Pain during the COVID-19 Pandemic. Healthcare (Basel). 2020 Oct 1;8(4):381. doi: 10.3390/healthcare8040381.
- Licciardone JC. Demographic Characteristics Associated With Utilization of Noninvasive Treatments for Chronic Low Back Pain and Related Clinical Outcomes During the COVID-19 Pandemic in the United States. J Am Board Fam Med. 2021 Feb;34(Suppl):S77-S84. doi: 10.3122/jabfm.2021.S1.200352.
- Licciardone JC. Impact of COVID-19 on utilization of nonpharmacological and pharmacological treatments for chronic low back pain and clinical outcomes. J Osteopath Med. 2021 Mar 29;121(7):625-633. doi: 10.1515/jom-2020-0334.
- Licciardone JC, Aryal S. Patient-centered care or osteopathic manipulative treatment as mediators of clinical outcomes in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2021 Aug 3;121(10):795-804. doi: 10.1515/jom-2021-0113.
- Licciardone JC. Preventing progression from chronic to widespread pain and its impact on health-related quality of life: a historical cohort study of osteopathic medical care. J Osteopath Med. 2021 Sep 23;122(1):21-29. doi: 10.1515/jom-2021-0105.
- Licciardone JC, Ganta S, Goehring L, Wallace K, Pu R. Analysis of the Patient-Physician Relationship, Race, and Pain Control and Physical Function Among Adults With Chronic Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2216270. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.16270.
- Licciardone JC, Aryal S. Nonadherence to Clinical Practice Guidelines for Opioid Prescribing in Patients with Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):724-732. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210432.
- Schultz MJ, Licciardone JC. The effect of long-term opioid use on back-specific disability and health-related quality of life in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2022 Aug 11;122(9):469-479. doi: 10.1515/jom-2021-0172. eCollection 2022 Sep 1.
- Licciardone JC, McDonald H, Yablon M, Ngo W, Cunanan Garza KA, Aryal S. Optimizing chronic pain management through patient engagement with quality of life measures: a randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2022 Aug 2;122(11):571-580. doi: 10.1515/jom-2021-0296. eCollection 2022 Nov 1.
- Licciardone JC, Pandya V. Pain and functional recovery from chronic low back pain over 12 months: implications for osteopathic medicine. J Osteopath Med. 2022 Aug 24;122(12):623-630. doi: 10.1515/jom-2021-0288. eCollection 2022 Dec 1.
- Licciardone JC, Beal J, Fakes N, Herron B, Jacobs C, Vasudevan A. The role of pain hypersensitivity in development of chronic widespread pain: a retrospective cohort study. Journal of Pain Management. January 2023;16(1):45-53.
- Licciardone JC, Patel S, Kandukuri P, Beeton G, Nyalakonda R, Aryal S. Patient Satisfaction With Medical Care for Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry Study. Ann Fam Med. 2023 Mar-Apr;21(2):125-131. doi: 10.1370/afm.2949.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Licciardone JC, Kellerlee J, Joseph M, Mohammad MB, Kim KG, Jain J, Aryal S. The process and outcomes of chronic low back pain treatment provided by osteopathic and allopathic physicians: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 May 25;123(8):385-394. doi: 10.1515/jom-2023-0046. eCollection 2023 Aug 1.
- Licciardone JC, Miller CL, Nazzal AJ, Hernandez CT, Nguyen LH, Aryal S. Racial Disparities in Opioid Use and Lumbar Spine Surgery for Chronic Pain and in Pain and Function Over 3 Years: A Retrospective Cohort Study. J Pain. 2023 Sep 28:S1526-5900(23)00547-3. doi: 10.1016/j.jpain.2023.09.018. Online ahead of print.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #2015-169
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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