- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04853732
PRÆCISION Smerteforskningsregister (PRECISION)
Smerteregister for epidemiologiske, kliniske og interventionelle undersøgelser og innovation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Casedeltagere udfylder caserapportskemaer ved kvartalsvise møder gennem et helt år, hvorimod kontroldeltagere kun udfylder en caserapportformular ved et indledende møde. Inden 2021 kan sagsdeltagere have udfyldt sagsbetænkningsskemaer i en periode på fire år eller længere.
En række validerede eller anbefalede forskningsinstrumenter bruges eller tilpasses af registret til udrulning i dets case-rapportformularer. Disse kan omfatte nogle af eller alle af følgende ved et givet møde:
- National Institutes of Health Minimumsdatasæt for forskning i kroniske lænderygsmerter
- Roland-Morris handicapspørgeskema
- Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater (PROMIS-29)
- Historie over medicinske tilstande Inventar
- Smertefølsomhedsspørgeskema
- Pain Catastrophizing Scale
- Spørgeskema om smerte selveffektivitet
- Fortegnelse over ikke-farmakologiske behandlinger
- Sammendrag af farmakologiske behandlinger
- Indeks for narkotikabivirkninger
- Læge profil
- Spørgeskema for lægens kommunikationsadfærd
- Lægekonsultation og Relationel Empati Foranstaltning
- Patienttilfredshedsspørgeskema (PSQ-18)
Disse instrumenter omfatter mål, der kan tjene som de uafhængige eller afhængige variabler i forskellige delstudier udført af registret over tid, herunder observationsstudier (f.eks. case-kontrolstudier, kohortestudier) og randomiserede kontrollerede forsøg.
Registret opretholder også en biobank af biologiske prøver, der er blevet indsamlet fra tilmeldte deltagere, herunder spyt og blod, der kan bruges til DNA-sekventering eller biomarkøranalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samantha Johnson, BS
- Telefonnummer: 817-735-5410
- E-mail: orcstudyoperations@unthsc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cathleen Kearns, BA
- Telefonnummer: 817-735-0515
- E-mail: orcstudyoperations@unthsc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- Rekruttering
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal bo i det sammenhængende 48 USA eller District of Columbia
- Skal fremvise en gyldig, offentligt udstedt identifikation med foto og fødselsdato
- Skal have internetadgang eller telefontjeneste for at kommunikere med registerpersonale
- Skal have tilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde sagsrapportformularer uafhængigt eller med assistance fra registerpersonale
- Skal have en primær læge eller anden læge, der regelmæssigt yder sundhedspleje
- Skal oplyse navn, dosis og hyppighed af brug af alle aktuelle lægemidler
- Casedeltagere skal have kroniske lændesmerter
- Kontroldeltagere skal være fri for kroniske smerter og kan omfatte raske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være gravid
- Må ikke opholde sig i en institution
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kroniske tilfælde af lændesmerter
|
Kronisk smertefri kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sagskontrolstatus
Tidsramme: Ved registrering i registeret
|
Kronisk lænderygsmerter tilfælde eller kronisk smertefri kontrol
|
Ved registrering i registeret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Effects of Opioids and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on Chronic Low Back Pain and Related Measures: Results from the PRECISION Pain Research Registry. Tex Med. 2018 Oct 1;114(10):e1.
- Licciardone JC, Schmitt ME, Aryal S. Empathy in Medicine Osteopathic and Allopathic Physician Interpersonal Manner, Empathy, and Communication Style and Clinical Status of Their Patients: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2019 Aug 1;119(8):499-510. doi: 10.7556/jaoa.2019.092.
- Licciardone JC, Gatchel RJ. Osteopathic Medical Care With and Without Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2020 Feb 1;120(2):64-73. doi: 10.7556/jaoa.2020.016.
- Licciardone JC. Assessment of Longitudinal Clinical Outcome Measures for Chronic Low Back Pain over 12 Months. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3733-3735. doi: 10.1007/s11606-020-05723-3. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Licciardone JC, Pandya V. Use of Complementary Health Approaches for Chronic Low-Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):369-375. doi: 10.1089/acm.2019.0448. Epub 2020 Mar 11.
- Licciardone JC, Pandya V. Prevalence and Impact of Comorbid Widespread Pain in Adults with Chronic Low Back Pain: A Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2020 Jul-Aug;33(4):541-548. doi: 10.3122/jabfm.2020.04.190456.
- Licciardone JC, Pandya V. Feasibility Trial of an eHealth Intervention for Health-Related Quality of Life: Implications for Managing Patients with Chronic Pain during the COVID-19 Pandemic. Healthcare (Basel). 2020 Oct 1;8(4):381. doi: 10.3390/healthcare8040381.
- Licciardone JC. Demographic Characteristics Associated With Utilization of Noninvasive Treatments for Chronic Low Back Pain and Related Clinical Outcomes During the COVID-19 Pandemic in the United States. J Am Board Fam Med. 2021 Feb;34(Suppl):S77-S84. doi: 10.3122/jabfm.2021.S1.200352.
- Licciardone JC. Impact of COVID-19 on utilization of nonpharmacological and pharmacological treatments for chronic low back pain and clinical outcomes. J Osteopath Med. 2021 Mar 29;121(7):625-633. doi: 10.1515/jom-2020-0334.
- Licciardone JC, Aryal S. Patient-centered care or osteopathic manipulative treatment as mediators of clinical outcomes in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2021 Aug 3;121(10):795-804. doi: 10.1515/jom-2021-0113.
- Licciardone JC. Preventing progression from chronic to widespread pain and its impact on health-related quality of life: a historical cohort study of osteopathic medical care. J Osteopath Med. 2021 Sep 23;122(1):21-29. doi: 10.1515/jom-2021-0105.
- Licciardone JC, Ganta S, Goehring L, Wallace K, Pu R. Analysis of the Patient-Physician Relationship, Race, and Pain Control and Physical Function Among Adults With Chronic Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2216270. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.16270.
- Licciardone JC, Aryal S. Nonadherence to Clinical Practice Guidelines for Opioid Prescribing in Patients with Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):724-732. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210432.
- Schultz MJ, Licciardone JC. The effect of long-term opioid use on back-specific disability and health-related quality of life in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2022 Aug 11;122(9):469-479. doi: 10.1515/jom-2021-0172. eCollection 2022 Sep 1.
- Licciardone JC, McDonald H, Yablon M, Ngo W, Cunanan Garza KA, Aryal S. Optimizing chronic pain management through patient engagement with quality of life measures: a randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2022 Aug 2;122(11):571-580. doi: 10.1515/jom-2021-0296. eCollection 2022 Nov 1.
- Licciardone JC, Pandya V. Pain and functional recovery from chronic low back pain over 12 months: implications for osteopathic medicine. J Osteopath Med. 2022 Aug 24;122(12):623-630. doi: 10.1515/jom-2021-0288. eCollection 2022 Dec 1.
- Licciardone JC, Beal J, Fakes N, Herron B, Jacobs C, Vasudevan A. The role of pain hypersensitivity in development of chronic widespread pain: a retrospective cohort study. Journal of Pain Management. January 2023;16(1):45-53.
- Licciardone JC, Patel S, Kandukuri P, Beeton G, Nyalakonda R, Aryal S. Patient Satisfaction With Medical Care for Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry Study. Ann Fam Med. 2023 Mar-Apr;21(2):125-131. doi: 10.1370/afm.2949.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Licciardone JC, Kellerlee J, Joseph M, Mohammad MB, Kim KG, Jain J, Aryal S. The process and outcomes of chronic low back pain treatment provided by osteopathic and allopathic physicians: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 May 25;123(8):385-394. doi: 10.1515/jom-2023-0046. eCollection 2023 Aug 1.
- Licciardone JC, Miller CL, Nazzal AJ, Hernandez CT, Nguyen LH, Aryal S. Racial Disparities in Opioid Use and Lumbar Spine Surgery for Chronic Pain and in Pain and Function Over 3 Years: A Retrospective Cohort Study. J Pain. 2023 Sep 28:S1526-5900(23)00547-3. doi: 10.1016/j.jpain.2023.09.018. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #2015-169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .