PRESISJON Smerteforskningsregister (PRECISION)
11. januar 2024 oppdatert av: University of North Texas Health Science Center
Smerteregister for epidemiologiske, kliniske og intervensjonelle studier og innovasjon
PRECISION Pain Research Registry registrerer deltakere med kroniske korsryggsmerter (tilfeller) og deltakere som er fri for kroniske smerter (kontroller) for å studere epidemiologi og behandling av kronisk smerte.
Visjonen til registeret er å drive forskning for å gi en fremtid for alle ubegrenset av smerte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Saksdeltakere fyller ut saksrapportskjemaer ved kvartalsvise møter gjennom et helt år, mens kontrolldeltakere fyller ut et saksrapportskjema kun ved et første møte. Før 2021 kan saksdeltakere ha fylt ut saksrapportskjemaer for en periode på fire år eller lenger.
En serie validerte eller anbefalte forskningsinstrumenter brukes eller tilpasses av registeret for utplassering i saksrapportskjemaene. Disse kan inkludere noen eller alle av følgende ved et gitt møte:
- National Institutes of Health Minimumsdatasett for forskning på kroniske korsryggsmerter
- Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
- Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29)
- Historie over medisinske tilstander Inventar
- Spørreskjema for smertefølsomhet
- Pain Catastrophizing Scale
- Smerte selveffektivitetsspørreskjema
- Inventar av ikke-farmakologiske behandlinger
- Sammendrag av farmakologiske behandlinger
- Indeks for narkotikabivirkninger
- Legeprofil
- Spørreskjema for leges kommunikasjonsatferd
- Legekonsultasjon og relasjonell empatitiltak
- Pasienttilfredshetsspørreskjema (PSQ-18)
Disse instrumentene inkluderer mål som kan tjene som de uavhengige eller avhengige variablene i ulike delstudier utført av registeret over tid, inkludert observasjonsstudier (f.eks. case-kontrollstudier, kohortstudier) og randomiserte kontrollerte studier.
Registeret opprettholder også en biobank av biologiske prøver som er samlet inn fra påmeldte deltakere, inkludert spytt og blod som kan brukes til DNA-sekvensering eller biomarkøranalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Samantha Johnson, BS
- Telefonnummer: 817-735-5410
- E-post: orcstudyoperations@unthsc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cathleen Kearns, BA
- Telefonnummer: 817-735-0515
- E-post: orcstudyoperations@unthsc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
- Rekruttering
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt fra pasienter som søker pågående helsehjelp fra en lege i de sammenhengende 48 USA eller District of Columbia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må bo i det sammenhengende 48 USA eller District of Columbia
- Må oppgi en gyldig, offentlig utstedt identifikasjon med bilde og fødselsdato
- Må ha Internett-tilgang eller telefontjeneste for å kommunisere med registerpersonell
- Må ha tilstrekkelig engelskkunnskaper til å fylle ut saksrapportskjemaer uavhengig eller med assistanse fra registeransatte
- Må ha en primærlege eller annen lege som regelmessig gir helsehjelp
- Må oppgi navn, dose og bruksfrekvens for alle gjeldende medisiner
- Casedeltakere må ha kroniske korsryggsmerter
- Kontrolldeltakere må være fri for kroniske smerter og kan inkludere friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være gravid
- Må ikke oppholde seg i et institusjonsanlegg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kroniske korsryggssmerter
|
|
Kronisk smertefri kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sakskontrollstatus
Tidsramme: Ved registrering i registeret
|
Kronisk korsryggsmertetilfelle eller kronisk smertefri kontroll
|
Ved registrering i registeret
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Effects of Opioids and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on Chronic Low Back Pain and Related Measures: Results from the PRECISION Pain Research Registry. Tex Med. 2018 Oct 1;114(10):e1.
- Licciardone JC, Schmitt ME, Aryal S. Empathy in Medicine Osteopathic and Allopathic Physician Interpersonal Manner, Empathy, and Communication Style and Clinical Status of Their Patients: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2019 Aug 1;119(8):499-510. doi: 10.7556/jaoa.2019.092.
- Licciardone JC, Gatchel RJ. Osteopathic Medical Care With and Without Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2020 Feb 1;120(2):64-73. doi: 10.7556/jaoa.2020.016.
- Licciardone JC. Assessment of Longitudinal Clinical Outcome Measures for Chronic Low Back Pain over 12 Months. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3733-3735. doi: 10.1007/s11606-020-05723-3. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Licciardone JC, Pandya V. Use of Complementary Health Approaches for Chronic Low-Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):369-375. doi: 10.1089/acm.2019.0448. Epub 2020 Mar 11.
- Licciardone JC, Pandya V. Prevalence and Impact of Comorbid Widespread Pain in Adults with Chronic Low Back Pain: A Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2020 Jul-Aug;33(4):541-548. doi: 10.3122/jabfm.2020.04.190456.
- Licciardone JC, Pandya V. Feasibility Trial of an eHealth Intervention for Health-Related Quality of Life: Implications for Managing Patients with Chronic Pain during the COVID-19 Pandemic. Healthcare (Basel). 2020 Oct 1;8(4):381. doi: 10.3390/healthcare8040381.
- Licciardone JC. Demographic Characteristics Associated With Utilization of Noninvasive Treatments for Chronic Low Back Pain and Related Clinical Outcomes During the COVID-19 Pandemic in the United States. J Am Board Fam Med. 2021 Feb;34(Suppl):S77-S84. doi: 10.3122/jabfm.2021.S1.200352.
- Licciardone JC. Impact of COVID-19 on utilization of nonpharmacological and pharmacological treatments for chronic low back pain and clinical outcomes. J Osteopath Med. 2021 Mar 29;121(7):625-633. doi: 10.1515/jom-2020-0334.
- Licciardone JC, Aryal S. Patient-centered care or osteopathic manipulative treatment as mediators of clinical outcomes in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2021 Aug 3;121(10):795-804. doi: 10.1515/jom-2021-0113.
- Licciardone JC. Preventing progression from chronic to widespread pain and its impact on health-related quality of life: a historical cohort study of osteopathic medical care. J Osteopath Med. 2021 Sep 23;122(1):21-29. doi: 10.1515/jom-2021-0105.
- Licciardone JC, Ganta S, Goehring L, Wallace K, Pu R. Analysis of the Patient-Physician Relationship, Race, and Pain Control and Physical Function Among Adults With Chronic Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2216270. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.16270.
- Licciardone JC, Aryal S. Nonadherence to Clinical Practice Guidelines for Opioid Prescribing in Patients with Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):724-732. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210432.
- Schultz MJ, Licciardone JC. The effect of long-term opioid use on back-specific disability and health-related quality of life in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2022 Aug 11;122(9):469-479. doi: 10.1515/jom-2021-0172. eCollection 2022 Sep 1.
- Licciardone JC, McDonald H, Yablon M, Ngo W, Cunanan Garza KA, Aryal S. Optimizing chronic pain management through patient engagement with quality of life measures: a randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2022 Aug 2;122(11):571-580. doi: 10.1515/jom-2021-0296. eCollection 2022 Nov 1.
- Licciardone JC, Pandya V. Pain and functional recovery from chronic low back pain over 12 months: implications for osteopathic medicine. J Osteopath Med. 2022 Aug 24;122(12):623-630. doi: 10.1515/jom-2021-0288. eCollection 2022 Dec 1.
- Licciardone JC, Beal J, Fakes N, Herron B, Jacobs C, Vasudevan A. The role of pain hypersensitivity in development of chronic widespread pain: a retrospective cohort study. Journal of Pain Management. January 2023;16(1):45-53.
- Licciardone JC, Patel S, Kandukuri P, Beeton G, Nyalakonda R, Aryal S. Patient Satisfaction With Medical Care for Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry Study. Ann Fam Med. 2023 Mar-Apr;21(2):125-131. doi: 10.1370/afm.2949.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Licciardone JC, Kellerlee J, Joseph M, Mohammad MB, Kim KG, Jain J, Aryal S. The process and outcomes of chronic low back pain treatment provided by osteopathic and allopathic physicians: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 May 25;123(8):385-394. doi: 10.1515/jom-2023-0046. eCollection 2023 Aug 1.
- Licciardone JC, Miller CL, Nazzal AJ, Hernandez CT, Nguyen LH, Aryal S. Racial Disparities in Opioid Use and Lumbar Spine Surgery for Chronic Pain and in Pain and Function Over 3 Years: A Retrospective Cohort Study. J Pain. 2023 Sep 28:S1526-5900(23)00547-3. doi: 10.1016/j.jpain.2023.09.018. Online ahead of print.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #2015-169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .