Registre de recherche PRECISION sur la douleur (PRECISION)
11 janvier 2024 mis à jour par: University of North Texas Health Science Center
Registre de la douleur pour les études et l'innovation épidémiologiques, cliniques et interventionnelles
Le PRECISION Pain Research Registry recrute des participants souffrant de lombalgie chronique (cas) et des participants qui ne souffrent pas de douleur chronique (témoins) pour étudier l'épidémiologie et la prise en charge de la douleur chronique.
La vision du registre est de mener des recherches pour offrir un avenir à tous sans limite de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants aux cas remplissent des formulaires de rapport de cas lors de rencontres trimestrielles tout au long d'une année entière, tandis que les participants témoins remplissent un formulaire de rapport de cas uniquement lors d'une première rencontre. Avant 2021, les participants aux cas peuvent avoir rempli des formulaires de déclaration de cas pendant une période de quatre ans ou plus.
Une série d'instruments de recherche validés ou recommandés sont utilisés ou adaptés par le registre pour être déployés dans ses formulaires de rapport de cas. Ceux-ci peuvent inclure tout ou partie des éléments suivants lors d'une rencontre donnée :
- National Institutes of Health Ensemble de données minimal pour la recherche sur la lombalgie chronique
- Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
- Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29)
- Inventaire des antécédents médicaux
- Questionnaire sur la sensibilité à la douleur
- Échelle de catastrophisation de la douleur
- Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
- Inventaire des traitements non pharmacologiques
- Résumé des traitements pharmacologiques
- Index des effets indésirables des médicaments
- Profil du médecin
- Questionnaire sur le comportement de communication des médecins
- Consultation médicale et mesure de l'empathie relationnelle
- Questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-18)
Ces instruments comprennent des mesures qui peuvent servir de variables indépendantes ou dépendantes dans diverses sous-études menées par le registre au fil du temps, y compris des études observationnelles (par exemple, des études cas-témoins, des études de cohorte) et des essais contrôlés randomisés.
Le registre maintient également une biobanque d'échantillons biologiques qui ont été prélevés sur les participants inscrits, y compris la salive et le sang qui peuvent être utilisés pour le séquençage de l'ADN ou l'analyse des biomarqueurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samantha Johnson, BS
- Numéro de téléphone: 817-735-5410
- E-mail: orcstudyoperations@unthsc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cathleen Kearns, BA
- Numéro de téléphone: 817-735-0515
- E-mail: orcstudyoperations@unthsc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
- Recrutement
- University of North Texas Health Science Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront sélectionnés parmi les patients cherchant des soins de santé continus auprès d'un médecin dans les 48 États contigus des États-Unis ou dans le district de Columbia.
La description
Critère d'intégration:
- Doit résider dans les 48 États contigus des États-Unis ou dans le district de Columbia
- Doit fournir une pièce d'identité valide émise par le gouvernement avec photo et date de naissance
- Doit avoir un accès Internet ou un service téléphonique pour communiquer avec le personnel du registre
- Doit avoir une maîtrise suffisante de la langue anglaise pour remplir les formulaires de rapport de cas de manière indépendante ou avec l'aide du personnel du registre
- Doit avoir un médecin de soins primaires ou un autre médecin qui prodigue régulièrement des soins de santé
- Doit fournir le nom, la dose et la fréquence d'utilisation de tous les médicaments actuels
- Les participants au cas doivent avoir une lombalgie chronique
- Les participants témoins doivent être exempts de toute douleur chronique et peuvent inclure des volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas être enceinte
- Ne doit pas résider dans un établissement institutionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas de lombalgie chronique
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Contrôles sans douleur chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut cas-témoin
Délai: Lors de l'inscription au registre
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Cas de lombalgie chronique ou contrôle sans douleur chronique
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Lors de l'inscription au registre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Effects of Opioids and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on Chronic Low Back Pain and Related Measures: Results from the PRECISION Pain Research Registry. Tex Med. 2018 Oct 1;114(10):e1.
- Licciardone JC, Schmitt ME, Aryal S. Empathy in Medicine Osteopathic and Allopathic Physician Interpersonal Manner, Empathy, and Communication Style and Clinical Status of Their Patients: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2019 Aug 1;119(8):499-510. doi: 10.7556/jaoa.2019.092.
- Licciardone JC, Gatchel RJ. Osteopathic Medical Care With and Without Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2020 Feb 1;120(2):64-73. doi: 10.7556/jaoa.2020.016.
- Licciardone JC. Assessment of Longitudinal Clinical Outcome Measures for Chronic Low Back Pain over 12 Months. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3733-3735. doi: 10.1007/s11606-020-05723-3. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Licciardone JC, Pandya V. Use of Complementary Health Approaches for Chronic Low-Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):369-375. doi: 10.1089/acm.2019.0448. Epub 2020 Mar 11.
- Licciardone JC, Pandya V. Prevalence and Impact of Comorbid Widespread Pain in Adults with Chronic Low Back Pain: A Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2020 Jul-Aug;33(4):541-548. doi: 10.3122/jabfm.2020.04.190456.
- Licciardone JC, Pandya V. Feasibility Trial of an eHealth Intervention for Health-Related Quality of Life: Implications for Managing Patients with Chronic Pain during the COVID-19 Pandemic. Healthcare (Basel). 2020 Oct 1;8(4):381. doi: 10.3390/healthcare8040381.
- Licciardone JC. Demographic Characteristics Associated With Utilization of Noninvasive Treatments for Chronic Low Back Pain and Related Clinical Outcomes During the COVID-19 Pandemic in the United States. J Am Board Fam Med. 2021 Feb;34(Suppl):S77-S84. doi: 10.3122/jabfm.2021.S1.200352.
- Licciardone JC. Impact of COVID-19 on utilization of nonpharmacological and pharmacological treatments for chronic low back pain and clinical outcomes. J Osteopath Med. 2021 Mar 29;121(7):625-633. doi: 10.1515/jom-2020-0334.
- Licciardone JC, Aryal S. Patient-centered care or osteopathic manipulative treatment as mediators of clinical outcomes in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2021 Aug 3;121(10):795-804. doi: 10.1515/jom-2021-0113.
- Licciardone JC. Preventing progression from chronic to widespread pain and its impact on health-related quality of life: a historical cohort study of osteopathic medical care. J Osteopath Med. 2021 Sep 23;122(1):21-29. doi: 10.1515/jom-2021-0105.
- Licciardone JC, Ganta S, Goehring L, Wallace K, Pu R. Analysis of the Patient-Physician Relationship, Race, and Pain Control and Physical Function Among Adults With Chronic Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2216270. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.16270.
- Licciardone JC, Aryal S. Nonadherence to Clinical Practice Guidelines for Opioid Prescribing in Patients with Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):724-732. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210432.
- Schultz MJ, Licciardone JC. The effect of long-term opioid use on back-specific disability and health-related quality of life in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2022 Aug 11;122(9):469-479. doi: 10.1515/jom-2021-0172. eCollection 2022 Sep 1.
- Licciardone JC, McDonald H, Yablon M, Ngo W, Cunanan Garza KA, Aryal S. Optimizing chronic pain management through patient engagement with quality of life measures: a randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2022 Aug 2;122(11):571-580. doi: 10.1515/jom-2021-0296. eCollection 2022 Nov 1.
- Licciardone JC, Pandya V. Pain and functional recovery from chronic low back pain over 12 months: implications for osteopathic medicine. J Osteopath Med. 2022 Aug 24;122(12):623-630. doi: 10.1515/jom-2021-0288. eCollection 2022 Dec 1.
- Licciardone JC, Beal J, Fakes N, Herron B, Jacobs C, Vasudevan A. The role of pain hypersensitivity in development of chronic widespread pain: a retrospective cohort study. Journal of Pain Management. January 2023;16(1):45-53.
- Licciardone JC, Patel S, Kandukuri P, Beeton G, Nyalakonda R, Aryal S. Patient Satisfaction With Medical Care for Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry Study. Ann Fam Med. 2023 Mar-Apr;21(2):125-131. doi: 10.1370/afm.2949.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Licciardone JC, Kellerlee J, Joseph M, Mohammad MB, Kim KG, Jain J, Aryal S. The process and outcomes of chronic low back pain treatment provided by osteopathic and allopathic physicians: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 May 25;123(8):385-394. doi: 10.1515/jom-2023-0046. eCollection 2023 Aug 1.
- Licciardone JC, Miller CL, Nazzal AJ, Hernandez CT, Nguyen LH, Aryal S. Racial Disparities in Opioid Use and Lumbar Spine Surgery for Chronic Pain and in Pain and Function Over 3 Years: A Retrospective Cohort Study. J Pain. 2023 Sep 28:S1526-5900(23)00547-3. doi: 10.1016/j.jpain.2023.09.018. Online ahead of print.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #2015-169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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