PRECISIE Pijnonderzoeksregister (PRECISION)
11 januari 2024 bijgewerkt door: University of North Texas Health Science Center
Pijnregistratie voor epidemiologische, klinische en interventionele studies en innovatie
Het PRECISION Pain Research Registry schrijft deelnemers in met chronische lage-rugpijn (gevallen) en deelnemers die vrij zijn van chronische pijn (controles) om de epidemiologie en het beheer van chronische pijn te bestuderen.
De visie van het register is om onderzoek te doen om een toekomst te bieden voor iedereen zonder pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Casusdeelnemers vullen casusrapportageformulieren in tijdens driemaandelijkse ontmoetingen gedurende een heel jaar, terwijl controledeelnemers een casusrapportageformulier alleen invullen bij een eerste ontmoeting. Casusdeelnemers mogen vóór 2021 casusrapportageformulieren voor een periode van vier jaar of langer hebben ingevuld.
Een reeks gevalideerde of aanbevolen onderzoeksinstrumenten wordt door de registry gebruikt of aangepast voor inzet in haar casusrapportformulieren. Deze kunnen enkele of alle van de volgende zaken bevatten bij een bepaalde ontmoeting:
- Minimale dataset van de National Institutes of Health voor onderzoek naar chronische lage rugpijn
- Roland-Morris gehandicaptenvragenlijst
- Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS-29)
- Geschiedenis van de inventaris van medische aandoeningen
- Pijngevoeligheidsvragenlijst
- Pijn catastrofale schaal
- Pijn Self-Efficacy Vragenlijst
- Inventaris van niet-farmacologische behandelingen
- Samenvatting farmacologische behandelingen
- Index van bijwerkingen van geneesmiddelen
- Arts profiel
- Vragenlijst over communicatiegedrag van artsen
- Artsenoverleg en relationele empathiemeting
- Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ-18)
Deze instrumenten omvatten metingen die kunnen dienen als de onafhankelijke of afhankelijke variabelen in verschillende deelonderzoeken die in de loop van de tijd door het register worden uitgevoerd, waaronder observationele onderzoeken (bijv. Patiënt-controleonderzoeken, cohortonderzoeken) en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.
Het register houdt ook een biobank bij van biologische monsters die zijn verzameld van ingeschreven deelnemers, waaronder speeksel en bloed die kunnen worden gebruikt voor DNA-sequencing of biomarkeranalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samantha Johnson, BS
- Telefoonnummer: 817-735-5410
- E-mail: orcstudyoperations@unthsc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Cathleen Kearns, BA
- Telefoonnummer: 817-735-0515
- E-mail: orcstudyoperations@unthsc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
- Werving
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geselecteerd uit patiënten die doorlopende gezondheidszorg zoeken bij een arts in de aangrenzende 48 Verenigde Staten of het District of Columbia.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet woonachtig zijn in de aangrenzende 48 Verenigde Staten of het District of Columbia
- Moet een geldig, door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs met foto en geboortedatum overleggen
- Moet internettoegang of telefoonservice hebben om met het registerpersoneel te communiceren
- Moet voldoende Engelse taalvaardigheid hebben om casusrapportformulieren zelfstandig of met hulp van registerpersoneel in te vullen
- Moet een huisarts hebben of een andere arts die regelmatig gezondheidszorg verleent
- Moet de naam, dosis en gebruiksfrequentie van alle huidige medicijnen vermelden
- Casusdeelnemers moeten chronische lage rugpijn hebben
- Controledeelnemers moeten vrij zijn van chronische pijn en kunnen gezonde vrijwilligers zijn
Uitsluitingscriteria:
- Mag niet zwanger zijn
- Mag niet in een institutionele faciliteit wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische gevallen van lage rugpijn
|
|
Chronische pijnvrije controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status zaakcontrole
Tijdsspanne: Bij inschrijving in het register
|
Geval van chronische lage rugpijn of chronische pijnvrije controle
|
Bij inschrijving in het register
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Effects of Opioids and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on Chronic Low Back Pain and Related Measures: Results from the PRECISION Pain Research Registry. Tex Med. 2018 Oct 1;114(10):e1.
- Licciardone JC, Schmitt ME, Aryal S. Empathy in Medicine Osteopathic and Allopathic Physician Interpersonal Manner, Empathy, and Communication Style and Clinical Status of Their Patients: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2019 Aug 1;119(8):499-510. doi: 10.7556/jaoa.2019.092.
- Licciardone JC, Gatchel RJ. Osteopathic Medical Care With and Without Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2020 Feb 1;120(2):64-73. doi: 10.7556/jaoa.2020.016.
- Licciardone JC. Assessment of Longitudinal Clinical Outcome Measures for Chronic Low Back Pain over 12 Months. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3733-3735. doi: 10.1007/s11606-020-05723-3. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Licciardone JC, Pandya V. Use of Complementary Health Approaches for Chronic Low-Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):369-375. doi: 10.1089/acm.2019.0448. Epub 2020 Mar 11.
- Licciardone JC, Pandya V. Prevalence and Impact of Comorbid Widespread Pain in Adults with Chronic Low Back Pain: A Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2020 Jul-Aug;33(4):541-548. doi: 10.3122/jabfm.2020.04.190456.
- Licciardone JC, Pandya V. Feasibility Trial of an eHealth Intervention for Health-Related Quality of Life: Implications for Managing Patients with Chronic Pain during the COVID-19 Pandemic. Healthcare (Basel). 2020 Oct 1;8(4):381. doi: 10.3390/healthcare8040381.
- Licciardone JC. Demographic Characteristics Associated With Utilization of Noninvasive Treatments for Chronic Low Back Pain and Related Clinical Outcomes During the COVID-19 Pandemic in the United States. J Am Board Fam Med. 2021 Feb;34(Suppl):S77-S84. doi: 10.3122/jabfm.2021.S1.200352.
- Licciardone JC. Impact of COVID-19 on utilization of nonpharmacological and pharmacological treatments for chronic low back pain and clinical outcomes. J Osteopath Med. 2021 Mar 29;121(7):625-633. doi: 10.1515/jom-2020-0334.
- Licciardone JC, Aryal S. Patient-centered care or osteopathic manipulative treatment as mediators of clinical outcomes in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2021 Aug 3;121(10):795-804. doi: 10.1515/jom-2021-0113.
- Licciardone JC. Preventing progression from chronic to widespread pain and its impact on health-related quality of life: a historical cohort study of osteopathic medical care. J Osteopath Med. 2021 Sep 23;122(1):21-29. doi: 10.1515/jom-2021-0105.
- Licciardone JC, Ganta S, Goehring L, Wallace K, Pu R. Analysis of the Patient-Physician Relationship, Race, and Pain Control and Physical Function Among Adults With Chronic Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2216270. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.16270.
- Licciardone JC, Aryal S. Nonadherence to Clinical Practice Guidelines for Opioid Prescribing in Patients with Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):724-732. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210432.
- Schultz MJ, Licciardone JC. The effect of long-term opioid use on back-specific disability and health-related quality of life in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2022 Aug 11;122(9):469-479. doi: 10.1515/jom-2021-0172. eCollection 2022 Sep 1.
- Licciardone JC, McDonald H, Yablon M, Ngo W, Cunanan Garza KA, Aryal S. Optimizing chronic pain management through patient engagement with quality of life measures: a randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2022 Aug 2;122(11):571-580. doi: 10.1515/jom-2021-0296. eCollection 2022 Nov 1.
- Licciardone JC, Pandya V. Pain and functional recovery from chronic low back pain over 12 months: implications for osteopathic medicine. J Osteopath Med. 2022 Aug 24;122(12):623-630. doi: 10.1515/jom-2021-0288. eCollection 2022 Dec 1.
- Licciardone JC, Beal J, Fakes N, Herron B, Jacobs C, Vasudevan A. The role of pain hypersensitivity in development of chronic widespread pain: a retrospective cohort study. Journal of Pain Management. January 2023;16(1):45-53.
- Licciardone JC, Patel S, Kandukuri P, Beeton G, Nyalakonda R, Aryal S. Patient Satisfaction With Medical Care for Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry Study. Ann Fam Med. 2023 Mar-Apr;21(2):125-131. doi: 10.1370/afm.2949.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Licciardone JC, Kellerlee J, Joseph M, Mohammad MB, Kim KG, Jain J, Aryal S. The process and outcomes of chronic low back pain treatment provided by osteopathic and allopathic physicians: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 May 25;123(8):385-394. doi: 10.1515/jom-2023-0046. eCollection 2023 Aug 1.
- Licciardone JC, Miller CL, Nazzal AJ, Hernandez CT, Nguyen LH, Aryal S. Racial Disparities in Opioid Use and Lumbar Spine Surgery for Chronic Pain and in Pain and Function Over 3 Years: A Retrospective Cohort Study. J Pain. 2023 Sep 28:S1526-5900(23)00547-3. doi: 10.1016/j.jpain.2023.09.018. Online ahead of print.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #2015-169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .