統合失調症における認知トレーニングと組み合わせたtDCSのRCT

現在の研究は、安定した統合失調症患者の特定の認知ドメインに対する「オンライン」tDCSによる同時認知トレーニングの5セッションの効果を調査する際の知識のギャップを埋めることを目的とした、並行群間二重盲式無作為化比較試験です。 - ポイント、(i) 介入直後 (ii) 介入後 1 か月。

「オンライン」tDCS との同時認知トレーニングは、認知トレーニング単独と比較して、認知ドメインの効果的な漸進的改善をもたらし、その効果は 1 か月のフォローアップで持続すると仮定されました。 「オンライン」tDCS を併用した同時認知トレーニングの効果は、2 つのグループの精神病、陰性症状、感情症状、心理社会的機能、主観的生活の質 (QOL)、および忍容性の盲検評価を使用して評価されました。

参加者は、所定のランダム化シーケンスとブロック ランダム化ジェネレーター (ブロック 6) を使用して、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 グループ 1 は、アクティブ tDCS 刺激と CT を受け、アクティブ tDCS + CT グループと呼ばれます。 グループ 2 は偽の tDCS と CT を受け取り、偽の tDCS + CT グループと呼ばれます。 どちらのグループも 23 人の参加者で構成され、5 日間連続して 5 回の治療セッションを受けました。

対応するランダム化コードを使用した刺激プロトコルは、独立した精神科医によって設定されました。tDCS の SatrStim8 システムの二重盲検管理パネルにより、効果的な盲検化が保証されました。主任研究者と参加者の両方が、統計分析段階までグループの割り当てを知らされていませんでした。 すべてのアウトカム指標は、3 つの時点で評価されました (T0、ベースライン、T1、最終治療コース、および T2、介入後 1 か月)。

宣言：

研究プロトコルは、ヘルシンキ宣言および ICH-GCP のガイドラインに完全に準拠しています。