尿路結石に対する尿管鏡検査によるホルミウムおよびツリウムレーザーの有効性 (LiThuHol)
2021年5月2日 更新者：University Hospital, Angers
上部尿路結石症の尿管鏡検査：ホルミウム レーザーとツリウム レーザーの両方のコストと効果の比較、前向き単中心研究。
ホルミウム レーザーは、尿路結石症の砕石術の現在のゴールド スタンダードですが、ツリウムは新しいものです。 後者は 2020 年 7 月にヨーロッパで公開されており、in vitro 研究のみが公開されています。
この研究の目的は、ホルミウム レーザーとツリウム レーザーの両方で、レーザー フラグメンテーションで治療されたすべての連続した患者について、尿管鏡検査における結石除去率を比較することです。
コストと合併症も検討されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre BIGOT, MD-PhD
- 電話番号：+33 0241355830
- メール：PiBigot@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bertrand DELBARRE, Resident
- 電話番号：+33 0241353518
- メール：Bertrand.Delbarre@chu-angers.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-断層撮影法で以前に確認された、腎臓または尿管結石の尿管鏡検査が予定されている患者
説明
包含基準:
- 腹部および骨盤のコンピューター断層撮影によって確認された腎尿管結石
- 硬性または軟性尿管鏡検査による治療
- 処置中のレーザー砕石術
- 尿の細菌学的検査（無菌、細菌の定着、または抗生物質による処理）
除外基準:
- 石砕術にレーザーを使用しない
- 妊娠中の女性
- 18歳未満
- インフォームドコンセントの拒否
- 尿路奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ホルミウムレーザー砕石術
結石の破砕は、尿管鏡検査でホルミウム レーザーを使用して行われます
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尿管結石または腎結石に対する硬性または軟性尿管鏡検査。
ホルミウムレーザーによる砕石術
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ツリウムレーザー砕石術
結石の破砕は、尿管鏡検査でツリウム レーザーを使用して行われます。
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尿管結石または腎結石に対する硬性または軟性尿管鏡検査。
ツリウムレーザーによる砕石術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンフリー料金
時間枠：手術後3ヶ月
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尿路超音波検査または腎臓のコンピューター断層撮影画像。
残存破片が 4 mm 未満の患者は結石がありません。
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期合併症
時間枠：介入中
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尿管穿孔および出血に関するデータの記録
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介入中
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稼働時間
時間枠：介入直後
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すべての手術が含まれています
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介入直後
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術後合併症
時間枠：手術後3ヶ月まで
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クラビアン分類に従ってデータを記録する（入院率、痛み、感染率、および外科的修正）
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手術後3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Panthier F, Doizi S, Corrales M, Traxer O. Pulsed lasers and endocorporeal laser lithotripsy. Prog Urol. 2021 Jun-Jul;31(8-9):451-457. doi: 10.1016/j.purol.2020.11.008. Epub 2021 Jan 28.
- Martov AG, Ergakov DV, Guseinov MA, Andronov AS, Dutov SV, Vinnichenko VA, Kovalenko AA. [Initial experience in clinical application of thulium laser contact lithotripsy for transurethral treatment of urolithiasis]. Urologiia. 2018 Mar;(1):112-120. Russian.
- Rapoport LM, Vinarov AZ, Sorokin NI, Dymov AM, Enikeev DV, Tsarichenko DG, Lekarev VY, Klimov RE, Andreeva VA, Kovalenko AA. [Experimental verification of thulium lithotripsy]. Urologiia. 2018 Dec;(5):74-80. Russian.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月2日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月2日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。