Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność laserów holmowych i tulowych z ureteroskopią w leczeniu kamicy moczowej (LiThuHol)

2 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Ureteroskopia w leczeniu kamicy górnych dróg oddechowych: porównanie kosztów i skuteczności laserów holmowych i tulowych w prospektywnym badaniu monocentrycznym.

Laser holmowy jest obecnie złotym standardem litotrypsji w przypadku kamicy moczowej, podczas gdy tulium jest zupełnie nowe. Ten ostatni został wypuszczony w Europie w lipcu 2020 r. i opublikowano jedynie badania in vitro.

Celem niniejszej pracy jest porównanie odsetka wolnych kamieni w ureteroskopii u wszystkich kolejnych pacjentów leczonych fragmentacją laserową, pomiędzy laserami Holmium i Thulium.

Zbadane zostaną również koszty i komplikacje.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do ureteroskopii kamieni nerkowych lub moczowodowych, co zostało wcześniej potwierdzone tomografią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kamica nerkowa lub moczowodowa potwierdzona tomografią komputerową jamy brzusznej i miednicy
  • leczenie ureteroskopią sztywną lub elastyczną
  • litotrypsja laserowa podczas zabiegu
  • badanie bakteriologiczne moczu (jałowego, kolonizacji bakteryjnej lub leczonego antybiotykami)

Kryteria wyłączenia:

  • nieużywanie lasera do litotrypsji kamienia
  • kobiety w ciąży
  • Poniżej 18-tego roku życia
  • odmowa wyrażenia świadomej zgody
  • wady rozwojowe układu moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Litotrypsja laserem holmowym
Rozdrobnienie kamienia wykonuje się laserem Holmium w ureteroskopii
Urządzenie: Ureteroskopia do leczenia kamieni górnych dróg oddechowych laserem Holmium
Sztywna lub elastyczna ureteroskopia w przypadku kamieni moczowodowych lub nerkowych. Litotrypsja laserem holmowym
Litotrypsja laserem tuliowym
Rozdrobnienie kamienia wykonuje się laserem Thulium w ureteroskopii
Urządzenie: Ureteroskopia do leczenia kamieni górnych dróg oddechowych laserem Thulium
Sztywna lub elastyczna ureteroskopia w przypadku kamieni moczowodowych lub nerkowych. Litotrypsja laserem Thulium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: Trzy miesiące po operacji
Echografia dróg moczowych lub tomografia komputerowa nerek. Pacjenci z pozostałymi fragmentami poniżej 4 mm są wolni od kamieni.
Trzy miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Rejestracja danych o perforacji moczowodu i krwawieniu
Podczas interwencji
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Wszystkie operacje są wliczone w cenę
Zaraz po interwencji
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po operacji
Rejestracja danych zgodnie z klasyfikacją Claviena (wskaźniki hospitalizacji, bólu, infekcji i rewizji chirurgicznej)
Do trzech miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ar21-0020v0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj