Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Holmium- ja Thulium-laserien tehokkuus ureteroskopialla virtsan litiaasiin (LiThuHol)

sunnuntai 2. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Angers

Ureteroskopia yläkanavan litiaasiin: Sekä Holmium- että Thulium-laserien kustannusten ja tehokkuuden vertailu tulevassa yksikeskisessä tutkimuksessa.

Holmium-laser on nykyinen kultastandardi virtsan litiaasin litotripsiassa, kun taas Thulium on aivan uusi. Jälkimmäinen on julkaistu heinäkuussa 2020 Euroopassa, ja vain in vitro -tutkimuksia on julkaistu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kiven vapaata määrää ureteroskopiassa kaikilla peräkkäisillä laserfragmentaatiolla hoidetuilla potilailla sekä Holmium- että Thulium-laserien välillä.

Myös kustannuksia ja komplikaatioita tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä ureteroskopia munuais- tai virtsanjohtimien kivistä, jotka on aiemmin vahvistettu tomografialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vatsan ja lantion tietokonetomografialla varmistettu munuais- tai virtsaputken kivi
  • hoito jäykällä tai joustavalla ureteroskopialla
  • laserlitotripsia toimenpiteen aikana
  • virtsan bakteriologinen tutkimus (steriili, bakteerikolonisaatio tai antibiooteilla hoidettu)

Poissulkemiskriteerit:

  • laserin käyttämättä jättäminen kivilitotripsiaan
  • raskaana oleville naisille
  • alle 18-vuotias
  • kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • virtsan epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Holmium laser litotripsia
Kivien sirpalointi suoritetaan Holmium laserilla ureteroskopiassa
Laite: Uretoskopia yläteiden kivien hoitoon Holmium laserilla
Jäykkä tai joustava ureteroskopia virtsanjohdin- tai munuaiskiville. Litotripsia Holmium laserilla
Thulium laser litotripsia
Kivien sirpalointi suoritetaan Thulium laserilla ureteroskopiassa
Laite: Ureteroskopia yläteiden kivien hoitoon Thulium laserilla
Jäykkä tai joustava ureteroskopia virtsanjohdin- tai munuaiskiville. Litotripsia Thulium laserilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsateiden kaikukuvaus tai munuaisten tietokonetomografiakuvaus. Potilaat, joiden jäännösfragmentit ovat alle 4 mm, ovat kivettömiä.
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Intervention aikana
Tietojen tallennus virtsanjohtimen perforaatiosta ja verenvuodosta
Intervention aikana
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kaikki leikkaukset sisältyvät hintaan
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Tietojen tallentaminen Clavien-luokituksen mukaan (sairaalahoito-, kipu-, infektio- ja leikkaustarkistukset)
Jopa kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ar21-0020v0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kivi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa