요로 결석증에 요관경을 이용한 홀뮴 및 툴륨 레이저의 효과 (LiThuHol)
2021년 5월 2일 업데이트: University Hospital, Angers
상부 요관 결석증에 대한 요관경 검사: 전향적 단일 중심적 연구에서 홀뮴 레이저와 툴륨 레이저의 비용 및 효과 비교.
홀뮴 레이저는 요로 결석에 대한 쇄석술의 현재 표준이며 툴륨은 완전히 새로운 것입니다. 후자는 유럽에서 2020년 7월에 출시되었으며 체외 연구만 발표되었습니다.
이 연구의 목적은 홀뮴 레이저와 툴륨 레이저 사이에서 레이저 조각화로 치료받은 모든 연속 환자에 대해 요관경 검사에서 결석이 없는 비율을 비교하는 것입니다.
비용과 합병증도 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre BIGOT, MD-PhD
- 전화번호: +33 0241355830
- 이메일: PiBigot@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Bertrand DELBARRE, Resident
- 전화번호: +33 0241353518
- 이메일: Bertrand.Delbarre@chu-angers.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 단층 촬영으로 확인된 신장 또는 요관 결석에 대한 요관경 검사가 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 복부 및 골반 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 신장 또는 요관 결석
- 단단하거나 유연한 요관경으로 치료
- 시술 중 레이저 쇄석술
- 소변의 세균학적 검사(멸균, 세균 집락 형성 또는 항생제 치료)
제외 기준:
- 결석 쇄석술에 레이저를 사용하지 않음
- 임산부
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의 거부
- 비뇨 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
홀뮴 레이저 쇄석술
요관경 검사에서 홀뮴 레이저로 결석 조각화를 수행합니다.
|
요관 또는 신장 결석에 대한 단단하거나 유연한 요관경 검사.
홀뮴 레이저를 이용한 쇄석술
|
|
툴륨 레이저 쇄석술
요관경 검사에서 툴륨 레이저로 결석 조각화를 수행합니다.
|
요관 또는 신장 결석에 대한 단단하거나 유연한 요관경 검사.
툴륨 레이저를 이용한 쇄석술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스톤 무료 요금
기간: 수술 후 3개월
|
요로 초음파 검사 또는 신장 컴퓨터 단층 촬영 영상.
4mm 미만의 잔여 조각이 있는 환자는 결석이 없습니다.
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 합병증
기간: 개입하는 동안
|
요관 천공 및 출혈에 대한 데이터 기록
|
개입하는 동안
|
|
운영 시간
기간: 개입 직후
|
모든 수술이 포함되어 있습니다.
|
개입 직후
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 3개월
|
Clavien 분류에 따라 데이터 기록(입원율, 통증, 감염 및 외과적 교정)
|
수술 후 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Panthier F, Doizi S, Corrales M, Traxer O. Pulsed lasers and endocorporeal laser lithotripsy. Prog Urol. 2021 Jun-Jul;31(8-9):451-457. doi: 10.1016/j.purol.2020.11.008. Epub 2021 Jan 28.
- Martov AG, Ergakov DV, Guseinov MA, Andronov AS, Dutov SV, Vinnichenko VA, Kovalenko AA. [Initial experience in clinical application of thulium laser contact lithotripsy for transurethral treatment of urolithiasis]. Urologiia. 2018 Mar;(1):112-120. Russian.
- Rapoport LM, Vinarov AZ, Sorokin NI, Dymov AM, Enikeev DV, Tsarichenko DG, Lekarev VY, Klimov RE, Andreeva VA, Kovalenko AA. [Experimental verification of thulium lithotripsy]. Urologiia. 2018 Dec;(5):74-80. Russian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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