新型コロナウイルスワクチン接種後の血液透析患者の免疫反応 (Covid-19)
2021年5月4日 更新者：Dr.Ong Loke Meng、Penang Hospital, Malaysia
血液透析患者 SARS-COV-2 ワクチン接種による免疫反応に関するマレーシアの研究: 前向き観察コホート研究
この研究の目的は、新型コロナウイルスワクチン接種後の末期腎不全患者の免疫反応を評価することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
425
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：XueFang Tan
- 電話番号：5576 6042225333
- メール：xf821020@hotmail.com
研究場所
-
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Penang
-
George Town、Penang、マレーシア、10990
- 募集
- Penang Hospital
-
コンタクト：
- Ong Loke Meng, FRCS
- 電話番号：5767 00 604 2225333
- メール：onglokemeng@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液透析を受けている末期腎不全（ESRF）患者
説明
包含基準:
- 政府の新型コロナウイルスワクチン接種プログラムの対象となる血液透析中のESRF患者
- 18歳以上
- 研究に参加することに同意した
除外基準:
- ワクチン接種を拒否した患者
- 新型コロナウイルスワクチン接種に不適当と判断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチン接種後のSARS-CoV-2中和抗体レベルのベースラインからの変化
時間枠：1年まで
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末期腎不全患者におけるワクチン接種によって誘導される抗体合成と、ワクチン接種完了後1か月、6か月、1年後の抗体合成レベルの変化を研究します。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチンの初回接種（不完全なワクチン接種）後のワクチン接種後のSARS-CoV-2中和抗体レベルのベースラインからの変化
時間枠：一か月
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ワクチンの初回接種後の抗体合成とそのレベルの変化を研究する
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LokeMeng Ong、Penang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月27日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月2日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月4日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMRR-21-634-59445
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。