Respuesta Inmune de Pacientes en Hemodiálisis Post Vacunación Covid-19 (Covid-19)
4 de mayo de 2021 actualizado por: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia
El estudio de Malasia sobre la respuesta inmune a la vacunación contra el SARS-COV-2 en pacientes de hemodiálisis: un estudio de cohorte observacional prospectivo
El propósito de este estudio es evaluar la respuesta inmune de los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal después de la vacunación contra el Covid 19
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
425
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: XueFang Tan
- Número de teléfono: 5576 6042225333
- Correo electrónico: xf821020@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malasia, 10990
- Reclutamiento
- Penang Hospital
-
Contacto:
- Ong Loke Meng, FRCS
- Número de teléfono: 5767 00 604 2225333
- Correo electrónico: onglokemeng@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia renal terminal (ESRF) que reciben hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ESRF en hemodiálisis que es elegible para el programa gubernamental de vacunación Covid 19
- 18 años y más
- accedió a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- paciente que se negó a ser vacunado
- paciente que consideró inadecuado para la vacunación de Covid
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el nivel de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 posterior a la vacunación
Periodo de tiempo: hasta un año
|
Estudiar la síntesis de anticuerpos inducida por la vacunación, en pacientes con insuficiencia renal terminal, y el cambio en su nivel al mes, a los 6 meses y al año de la vacunación completa.
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hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el nivel de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 posterior a la vacunación después de la primera inoculación de la vacuna (vacunación incompleta)
Periodo de tiempo: un mes
|
Estudiar la síntesis de anticuerpos y el cambio en su nivel tras la 1ª inoculación de la vacuna
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LokeMeng Ong, Penang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRR-21-634-59445
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .