Immunrespons hos hæmodialysepatienter efter Covid-19-vaccination (Covid-19)
4. maj 2021 opdateret af: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia
Den malaysiske undersøgelse af hæmodialysepatienter SARS-COV-2 vaccinationsimmunrespons: En prospektiv observationel kohorteundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere immunrespons hos patienter med nyresvigt i slutstadiet efter Covid 19-vaccination
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
425
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: XueFang Tan
- Telefonnummer: 5576 6042225333
- E-mail: xf821020@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malaysia, 10990
- Rekruttering
- Penang Hospital
-
Kontakt:
- Ong Loke Meng, FRCS
- Telefonnummer: 5767 00 604 2225333
- E-mail: onglokemeng@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nyresvigt i slutstadiet (ESRF), der modtager hæmodialyse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ESRF-patient i hæmodialyse, som er berettiget til regeringens Covid 19-vaccinationsprogram
- 18 år og derover
- givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patient, der nægtede at blive vaccineret
- patient, som vurderes uegnet til covid-vaccination
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i post-vaccination SARS-CoV-2 neutraliserende antistof niveau
Tidsramme: op til et år
|
Undersøg antistofsyntesen induceret af vaccination blandt patienter med nyresvigt i slutstadiet og ændringen i dets niveau 1 måned, 6 måneder og 1 år efter fuldstændig vaccination.
|
op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline efter vaccination SARS-CoV-2 neutraliserende antistofniveau efter 1. inokulering af vaccinen (ufuldstændig vaccination)
Tidsramme: en måned
|
Undersøg antistofsyntesen og ændringen i dets niveau efter 1. inokulering af vaccinen
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LokeMeng Ong, Penang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRR-21-634-59445
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .