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Réponse immunitaire des patients hémodialysés après la vaccination contre le Covid-19 (Covid-19)

4 mai 2021 mis à jour par: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia

L'étude malaisienne sur la réponse immunitaire à la vaccination contre le SRAS-COV-2 chez les patients hémodialysés : une étude de cohorte observationnelle prospective

Le but de cette étude est d'évaluer la réponse immunitaire des patients en insuffisance rénale terminale après la vaccination contre le Covid 19

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

425

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Penang
      • George Town, Penang, Malaisie, 10990
        • Recrutement
        • Penang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ESRF) sous hémodialyse

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ESRF sous hémodialyse éligible au programme gouvernemental de vaccination Covid 19
  • 18 ans et plus
  • a accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • patient qui a refusé de se faire vacciner
  • patient jugé inapte à la vaccination Covid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du niveau d'anticorps neutralisant le SRAS-CoV-2 après la vaccination
Délai: Jusqu'à un an
Étudier la synthèse d'anticorps induite par la vaccination, chez des patients en insuffisance rénale terminale, et l'évolution de son taux à 1 mois, à 6 mois et à 1 an après vaccination complète.
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le niveau d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 post-vaccination après la 1ère inoculation du vaccin (vaccination incomplète)
Délai: un mois
Étudier la synthèse d'anticorps et l'évolution de son niveau après la 1ère inoculation du vaccin
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penang Hospital, Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LokeMeng Ong, Penang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRR-21-634-59445

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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