Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna pacjentów hemodializowanych po szczepieniu Covid-19 (Covid-19)

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia

Malezyjskie badanie pacjentów poddawanych hemodializie Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu SARS-COV-2: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Celem pracy jest ocena odpowiedzi immunologicznej pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek po szczepieniu przeciwko Covid-19

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

425

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Penang
      • George Town, Penang, Malezja, 10990
        • Rekrutacyjny
        • Penang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRF) poddawani hemodializie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ESRF poddawany hemodializie, który kwalifikuje się do rządowego programu szczepień Covid 19
  • 18 lat i więcej
  • wyraził zgodę na przystąpienie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta, który odmówił szczepienia
  • pacjenta, który uznał za nieodpowiedniego do szczepienia na Covid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 w stosunku do wartości wyjściowych po szczepieniu
Ramy czasowe: do jednego roku
Zbadanie syntezy przeciwciał indukowanej przez szczepienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek oraz zmiany ich poziomu po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 roku po całkowitym szczepieniu.
do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po szczepieniu Poziom przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 po 1. szczepieniu szczepionką (niepełne szczepienie)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zbadaj syntezę przeciwciała i zmianę jego poziomu po pierwszym szczepieniu szczepionką
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penang Hospital, Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: LokeMeng Ong, Penang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR-21-634-59445

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj