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Immunantwort von Hämodialysepatienten nach der Covid-19-Impfung (Covid-19)

4. Mai 2021 aktualisiert von: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia

Die malaysische Studie zur Immunantwort von Hämodialysepatienten mit SARS-COV-2-Impfung: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Immunantwort von Patienten mit Nierenversagen im Endstadium nach der Covid-19-Impfung zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

425

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Malaysia
    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia, 10990
        • Rekrutierung
        • Penang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRF), die eine Hämodialyse erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ESRF-Patient unter Hämodialyse, der für das staatliche Covid-19-Impfprogramm in Frage kommt
  • 18 Jahre und älter
  • stimmte der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich weigerte, sich impfen zu lassen
  • Patient, der für eine Covid-Impfung als ungeeignet erachtet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörperspiegels nach der Impfung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Untersuchen Sie die durch die Impfung induzierte Antikörpersynthese bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium und die Veränderung ihres Spiegels 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach vollständiger Impfung.
bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörperspiegels nach der Impfung nach der ersten Impfung mit dem Ausgangswert (unvollständige Impfung)
Zeitfenster: ein Monat
Untersuchen Sie die Antikörpersynthese und die Veränderung ihres Spiegels nach der ersten Impfung mit dem Impfstoff
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penang Hospital, Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: LokeMeng Ong, Penang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMRR-21-634-59445

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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