- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04872751
Risposta immunitaria dei pazienti in emodialisi dopo la vaccinazione contro il Covid-19 (Covid-19)
4 maggio 2021 aggiornato da: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia
Lo studio malese sulla risposta immunitaria alla vaccinazione dei pazienti in emodialisi SARS-COV-2: uno studio prospettico di coorte osservazionale
Lo scopo di questo studio è valutare la risposta immunitaria dei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale dopo la vaccinazione contro il Covid 19
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
425
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: XueFang Tan
- Numero di telefono: 5576 6042225333
- Email: xf821020@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malaysia, 10990
- Reclutamento
- Penang Hospital
-
Contatto:
- Ong Loke Meng, FRCS
- Numero di telefono: 5767 00 604 2225333
- Email: onglokemeng@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRF) sottoposti a emodialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ESRF in emodialisi idoneo per il programma governativo di vaccinazione Covid 19
- 18 anni e oltre
- acconsentito ad aderire allo studio
Criteri di esclusione:
- paziente che ha rifiutato di essere vaccinato
- paziente ritenuto non idoneo alla vaccinazione anti Covid
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nel livello di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 post-vaccinazione
Lasso di tempo: fino a un anno
|
Studiare la sintesi anticorpale indotta dalla vaccinazione, nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, e la variazione del suo livello a 1 mese, a 6 mesi ea 1 anno dopo la vaccinazione completa.
|
fino a un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nel livello post-vaccinale di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 dopo la prima inoculazione del vaccino (vaccinazione incompleta)
Lasso di tempo: un mese
|
Studiare la sintesi anticorpale e la variazione del suo livello dopo la prima inoculazione del vaccino
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: LokeMeng Ong, Penang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRR-21-634-59445
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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