Resposta Imunológica de Pacientes em Hemodiálise Pós Vacinação Covid-19 (Covid-19)
4 de maio de 2021 atualizado por: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia
O estudo da Malásia sobre a resposta imune à vacinação contra SARS-COV-2 em pacientes em hemodiálise: um estudo de coorte observacional prospectivo
O objetivo deste estudo é avaliar a resposta imune de pacientes com insuficiência renal terminal após a vacinação contra a Covid 19
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
425
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: XueFang Tan
- Número de telefone: 5576 6042225333
- E-mail: xf821020@hotmail.com
Locais de estudo
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Penang
-
George Town, Penang, Malásia, 10990
- Recrutamento
- Penang Hospital
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Contato:
- Ong Loke Meng, FRCS
- Número de telefone: 5767 00 604 2225333
- E-mail: onglokemeng@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência renal terminal (ESRF) recebendo hemodiálise
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ESRF em hemodiálise que é elegível para o programa de vacinação Covid 19 do governo
- 18 anos e acima
- consentiu em participar do estudo
Critério de exclusão:
- paciente que se recusou a ser vacinado
- paciente considerado inadequado para a vacinação contra a Covid
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no nível de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 pós-vacinação
Prazo: Até um ano
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Estudar a síntese de anticorpos induzida pela vacinação, em pacientes com insuficiência renal terminal, e a alteração do seu nível em 1 mês, 6 meses e 1 ano após a vacinação completa.
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no nível de anticorpo neutralizante SARS-CoV-2 pós-vacinação após a 1ª inoculação da vacina (vacinação incompleta)
Prazo: um mês
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Estudar a síntese de anticorpos e a alteração do seu nível após a 1ª inoculação da vacina
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LokeMeng Ong, Penang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-21-634-59445
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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