Иммунный ответ пациентов на гемодиализе после вакцинации против Covid-19 (Covid-19)
4 мая 2021 г. обновлено: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia
Малазийское исследование пациентов, находящихся на гемодиализе, иммунного ответа на вакцинацию против SARS-COV-2: проспективное обсервационное когортное исследование
Цель этого исследования — оценить иммунный ответ пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности после вакцинации против Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
425
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: XueFang Tan
- Номер телефона: 5576 6042225333
- Электронная почта: xf821020@hotmail.com
Места учебы
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Малайзия, 10990
- Рекрутинг
- Penang Hospital
-
Контакт:
- Ong Loke Meng, FRCS
- Номер телефона: 5767 00 604 2225333
- Электронная почта: onglokemeng@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRF), получающие гемодиализ
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ESRF на гемодиализе, который имеет право на участие в государственной программе вакцинации против Covid 19.
- 18 лет и старше
- согласился присоединиться к исследованию
Критерий исключения:
- пациент, отказавшийся от вакцинации
- пациент, которого сочли непригодным для вакцинации против Covid
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 после вакцинации по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: до одного года
|
Изучить индуцированный вакцинацией синтез антител у больных с терминальной стадией почечной недостаточности и изменение его уровня через 1 мес, 6 мес и 1 год после полной вакцинации.
|
до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем поствакцинального уровня нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 после 1-й прививки вакцины (неполная вакцинация)
Временное ограничение: один месяц
|
Изучить синтез антител и изменение их уровня после 1-й прививки вакцины.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LokeMeng Ong, Penang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRR-21-634-59445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .