Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní odpověď hemodialyzovaných pacientů po očkování proti Covid-19 (Covid-19)

4. května 2021 aktualizováno: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia

Malajsijská studie o hemodialyzovaných pacientech vakcinace SARS-COV-2 Imunitní odpověď: prospektivní observační kohortová studie

Účelem této studie je zhodnotit imunitní odpověď pacientů v konečném stádiu selhání ledvin po očkování proti Covid 19

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Imunitní reakce po očkování proti Covid 19

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

425

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: XueFang Tan
Telefonní číslo: 5576 6042225333
E-mail: xf821020@hotmail.com

Studijní místa

Malajsie
- Penang
  - George Town, Penang, Malajsie, 10990
    - Nábor
    - Penang Hospital
    - Kontakt:
      
      Ong Loke Meng, FRCS
      
      Telefonní číslo: 5767 00 604 2225333
      
      E-mail: onglokemeng@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s terminálním selháním ledvin (ESRF) na hemodialýze

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s ESRF na hemodialýze, kteří mají nárok na vládní program očkování proti Covid 19
18 let a více
souhlasil se zapojením do studie

Kritéria vyloučení:

pacient, který odmítl očkování
pacient, který se nepovažuje za vhodného pro očkování proti Covid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna hladiny neutralizačních protilátek SARS-CoV-2 od výchozího stavu po očkování Časové okno: do jednoho roku	Studujte syntézu protilátek indukovanou vakcinací u pacientů v konečném stádiu selhání ledvin a změnu jejich hladiny za 1 měsíc, za 6 měsíců a za 1 rok po kompletní vakcinaci.	do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna hladiny neutralizačních protilátek SARS-CoV-2 po první inokulaci vakcíny od výchozí hodnoty po očkování (neúplné očkování) Časové okno: jeden měsíc	Studujte syntézu protilátek a změnu jejich hladiny po 1. naočkování vakcíny	jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penang Hospital, Malaysia

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: LokeMeng Ong, Penang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality