Hemodialyysipotilaiden immuunivaste Covid-19-rokotuksen jälkeen (Covid-19)
tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dr.Ong Loke Meng, Penang Hospital, Malaysia
Malesian tutkimus hemodialyysipotilaiden SARS-COV-2-rokotteen immuunivasteesta: tuleva havaintokohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilaiden immuunivastetta Covid 19 -rokotteen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
425
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: XueFang Tan
- Puhelinnumero: 5576 6042225333
- Sähköposti: xf821020@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malesia, 10990
- Rekrytointi
- Penang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ong Loke Meng, FRCS
- Puhelinnumero: 5767 00 604 2225333
- Sähköposti: onglokemeng@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ESRF), jotka saavat hemodialyysihoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysissä oleva ESRF-potilas, joka on oikeutettu valtion Covid 19 -rokotusohjelmaan
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka kieltäytyi rokottamasta
- potilas, joka katsoi sopimattomaksi Covid-rokotukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta rokotuksen jälkeisessä SARS-CoV-2-neutraloivassa vasta-ainetasossa
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
Tutki rokotuksen indusoimaa vasta-ainesynteesiä loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja sen tason muutosta 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla täydellisen rokotuksen jälkeen.
|
jopa vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta rokotuksen jälkeisessä SARS-CoV-2-neutralointivasta-ainetasossa rokotteen ensimmäisen rokotuksen jälkeen (epätäydellinen rokotus)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tutki vasta-ainesynteesiä ja sen tason muutosta ensimmäisen rokotteen jälkeen
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LokeMeng Ong, Penang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-21-634-59445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .