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腰痛患者における股関節の内旋に対する磁気テープの効果

2024年2月10日 更新者:Francisco Selva

テープは、緊張を生じさせずに脊椎の両側にある腰部に適用されます。

KInovea プログラムを使用して、股関節の内旋における可動域の変動の可能性を測定します。 キネシオロジー テープはプラセボ テープとして使用され、磁気テープはランダム化された実験方法で使用されました。

調査の概要

詳細な説明

三重盲検横断観察研究では、腰痛のある被験者が選択され、Magnetic Tape® (2 ガウス未満の磁気効果を持つテープ) またはプラセボ テープを受け取るために盲検化されます。 同様に、Magnetic Tape® を貼る評価者は、別の研究者から提供されたものであるため、自分が使用している材料を知りません。 患者は、自分にどのテープが貼られるかわかりません。

「疫学における観察研究の報告」(STROBE)の勧告に従う。 すべての参加者は、参加者情報シートを受け取り、インフォームド コンセントに署名します。 スペインのバレンシア市にあるさまざまな私立診療所から、18 歳から 65 歳までの腰痛患者が募集されます。

アンペールの法則で定義されているように、電荷 (イオン) の移動により、Magnetic Tape® が生物によって生成されるような電磁場と接触すると、テープのドメインが平行に配向または整列されるという仮説があります。外部磁場により、N 極と S 極を持つ磁束が生成されます。 この生成されたフィールドは、ファラデーの法則で定義されているように、磁束の変化に比例する磁気誘導を生成します。

この電位は、電荷 (イオン) の再分布を生成し、テープ ドメインの配向により磁場を生成し、電解質内の移動電荷に力を加えます。

生理学的、ローレンツの法則、Magnetic Tape® の異常な電磁界を規制します。

データ収集のプロトコルは次のとおりです。

インフォームド コンセントとデータ保護に署名した後、Magnetic Tape® の適用とプラセボ テープの介入を受ける腰痛のグループが形成されます。 介入の順序が研究の結果に影響を与えることを避けるために、被験者はグループ A とグループ B の 2 つの異なるグループに無作為に割り付けられます。 翌日、もう一方のテープが貼り付けられます。 患者を仰臥位にして股関節と膝を 90 度屈曲させ、受動的な股関節の内旋を行うことにより、両方の股関節の受動関節 ROM を評価します。 ビデオカメラは、記録と測定を行うために、同側の膝と股関節に垂直 (天井) に配置されています。

テープは、張力をかけずに、L1 から L5 までの傍脊椎皮膚に配置されます。

その後、両方の股関節が再度評価され、受動的な股関節の内部回転が再び実行され、可動域の程度が記録されます。

ある日はテープが配置され、翌日は別の日にテープが配置されるため、各被験者はあなたのコントロールになります。

どちらのアプリケーションも苦痛である必要はありません。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46008
        • Clínica Dr. Francisco Selva (Fisioterapia)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腰痛のある被験者。
  • 18~65歳の被験者。

除外基準:

  • テープアレルギー
  • 接着剤アレルギー
  • 妊娠中
  • ペースメーカーを使用している人
  • 電磁場の禁忌がある人
  • 神経疾患のある方
  • 磁場と相互作用する可能性のある薬を服用する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし: 股関節の内旋
膝関節と股関節を 90 度に屈曲させた股関節内旋の事前測定。股関節内旋が行われます。
実験的:実験的: 内部股関節回転
股関節の内旋は、磁気テープを使用した実験的適用後の測定 膝と股関節を 90 度に屈曲させた状態での適用で、股関節の内旋が行われます。
磁気テープ®は、腰に張力をかけずに適用されます
プラセボコンパレーター:プラセボ比較:股関節内旋
内股関節回転 プラセボ塗布後のプラセボテープ測定
キネシオロジー テープは、腰に張力をかけずに貼り付けられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:テープを貼る前と実験用テープとプラセボ テープを貼った直後の可動域の最初の評価からの変化。
Kinovea® プログラムで測定された股関節内旋の最大角度。 検証済みのビデオ プログラム
テープを貼る前と実験用テープとプラセボ テープを貼った直後の可動域の最初の評価からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2021年7月4日

一次修了 (推定)

2021年7月4日

研究の完了 (推定)

2021年7月4日

試験登録日

最初に提出

2021年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月10日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12409331

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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